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Lunar iDXA 内臓脂肪ツールの技術的検証

2010年12月6日 更新者:GE Healthcare
このプロジェクトの目標は、Lunar iDXA 全身スキャンと、中国人の腹部領域のコンピューター断層撮影 (CT) スキャンから得られた内臓脂肪測定値を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

肥満は、21 世紀最大の公衆衛生上の課題の 1 つです。 2005 年の世界保健機関 (WHO) の推定によると、約 16 億人の成人が太りすぎ (体格指数 (BMI) > 25 kg/m2) であり、4 億人が肥満 (BMI > 30 kg/m2) と見なされています。 2015 年までに、WHO の予測では、過体重および肥満の成人人口はそれぞれ 23 億人および 7 億人に増加すると予測されています。 肥満の主な決定要因は、カロリーの摂取量と消費量の間のエネルギーの不均衡です。これは、特に脂肪と炭水化物が豊富なエネルギー密度の高い食品を好む世界的な食事の変化と、座りがちな行動への世界的な傾向に起因する可能性があります.

特に体脂肪分布と腹部脂肪は、心血管疾患、糖尿病、高血圧、非アルコール性脂肪肝疾患、癌、および総死亡率の増加と相関しています。 したがって、内臓脂肪を評価するための低侵襲の臨床ツールを開発することが重要です。 コンピュータ断層撮影 (CT) と磁気共鳴画像 (MRI) は、内臓脂肪と腹部脂肪の定量化のゴールド スタンダードです。 ただし、分析コストと大規模なスクリーニングのためのこれらの機器の限られた可用性により、費用対効果が高く、広く分散された技術に基づく代替方法の開発が促進されました。 二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) は、このギャップを埋める有望な技術です。 DXA は、臨床および研究環境の両方で、局所および全身の体組成を測定するための迅速、正確、かつ正確な方法としてますます使用されています。 DXA を使用した全身評価は、骨格の骨の状態を非侵襲的に測定する独自の機能を提供するだけでなく、脂肪の割合、除脂肪組織の質量、アンドロイド (ウエスト)/ガイノイド (股関節) の脂肪比などの除脂肪組織と脂肪組織の成分を測定します。 DXA 技術は、代謝状態の全体的な評価の一環として体組成と脂肪分布を評価するための大規模なスクリーニングに適しています。

1999 年から 2004 年の NHANES 調査に参加した 5,440 人の米国成人の断面サンプルに関する最近の研究では、肥満男性の 29.2% と肥満女性の 35.4% (合計約 1,950 万人の米国成人) が代謝的に健康であることが示されました。一方、正常体重の男性の 30.1% と正常体重の女性の 21.1% (合計約 1,630 万人の米国成人) が、2 つ以上の心臓代謝異常のクラスター化を示します。 この研究は、これらの違いの根底にある生理学的メカニズムを理解するために追加の研究が必要であると結論付けました. Framingham Heart Study から抽出された 3000 人以上の参加者を対象とした最近の別の研究では、皮下脂肪と内臓脂肪の両方が代謝リスク要因と相関していることが示されました。 ただし、胴囲やBMIなどの一般的な人体測定指標を調整した後でも、内臓脂肪の影響のみが重要なままです. 内臓脂肪に関連するリスクの増加に加えて、さまざまな表現型間での心臓代謝リスクを取り巻く問題は、多様な集団で内臓脂肪組織を測定する必要性を示唆しています.ゴールドスタンダードであるCTは、関連するコストと放射線被ばくのため、実用的な解決策ではありません.測定。 したがって、内臓脂肪組織を測定するための低コスト、低放射線スクリーニング法を開発することが重要です。

本研究は、120 人の成人の腹部脂肪分布 (CT スキャンおよび Lunar iDXA) を測定することを目的としています。 これらのデータは、ゴールド スタンダードである CT に対する腹部脂肪分布 (内臓脂肪と皮下脂肪) を測定するための新しい方法を検証する可能性を提供します。 検証された場合、Lunar iDXA に基づくこのようなプロトコルは、将来のパーソナライズされたヘルスケア プログラムの基礎として、個人の脂肪分布評価のための迅速で費用対効果の高い診断ツールを提供できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国、200032
        • Fudan University Zhongshan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上、BMI18.5~40の方

説明

包含基準:

  • 年齢: 18 歳以上
  • BMI: 18.5 - 40
  • -インフォームドコンセントを提供する意思がある被験者

除外基準:

  • -診断された摂食障害の影響を受けている被験者
  • 妊娠
  • -同意を与えることができない、または同意したくない被験者
  • -研究者の裁量に基づいて、良い試験参加者ではないかもしれない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
内臓脂肪量
研究集団には、18歳以上の中国の成人男性と女性が含まれます。 すべての科目は復旦大学で採用されます。 被験者は、幅広い BMI 値 (18.5 ~ 40 kg/m2) を表します。
全身DXA測定、腹部CTスキャン
他の名前:
  • ルナiDXA(GEヘルスケア)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Lunar iDXAとCTで測定した腹部内臓脂肪の一致
時間枠:両方の測定は、最初の訪問時に同じ日に行われました。フォローアップや追加の手順はありません。結果の分析は 3 か月以内に完了します。
両方の測定は、最初の訪問時に同じ日に行われました。フォローアップや追加の手順はありません。結果の分析は 3 か月以内に完了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xin Gao, MD、Shanghai Zhongshan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月6日

最終確認日

2010年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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