Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lunar iDXA Visceral Fat Toolin tekninen validointi

maanantai 6. joulukuuta 2010 päivittänyt: GE Healthcare
Tämän projektin tavoitteena on verrata kiinalaisen väestön sisäelinten rasvamittauksia, jotka on saatu Lunar iDXA:n koko kehon skannauksista ja tietokonetomografiatutkimuksista (CT) vatsan alueelta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on yksi 2000-luvun suurimmista kansanterveyshaasteista. Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2005 arvioiden mukaan noin 1,6 miljardia aikuista on ylipainoisia (painoindeksi (BMI) > 25 kg/m2), ja 400 miljoonaa on liikalihavia (BMI > 30 kg/m2). Vuoteen 2015 mennessä WHO:n ennusteet ennustavat, että ylipainoisten ja lihavien aikuisten populaatio kasvaa 2,3 miljardiin ja 700 miljoonaan. Suurin liikalihavuuden määräävä tekijä on kalorien saannin ja kulutuksen välinen energiaepätasapaino, jonka voidaan katsoa johtuvan maailmanlaajuisesta ruokavalion muutoksesta energiatiheiden elintarvikkeiden suosimiseksi, jotka sisältävät erityisen runsaasti rasvaa ja hiilihydraatteja, ja maailmanlaajuisesta liikkumattomuudesta.

Kehon rasvan jakautuminen ja erityisesti vatsan rasva korreloi lisääntyneen sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, verenpainetaudin, alkoholittoman rasvamaksasairauden, syövän ja kokonaiskuolleisuuden kanssa. Siksi on tärkeää kehittää minimaalisesti invasiivisia kliinisiä työkaluja viskeraalisen rasvan arvioimiseksi. Tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI) edustavat kultastandardeja sisäelinten ja vatsan rasvan määrän määrittämisessä. Analyyttiset kustannukset ja näiden välineiden rajallinen saatavuus laajamittaisiin seulontatutkimuksiin ovat kuitenkin kannustaneet kehittämään vaihtoehtoisia menetelmiä, jotka perustuvat kustannustehokkaisiin ja laajalle levinneisiin teknologioihin. Dual-energy röntgenabsorptiometria (DXA) on lupaava tekniikka tämän aukon täyttämiseksi. DXA:ta käytetään yhä enemmän nopeana, täsmällisenä ja tarkana menetelmänä alueellisen ja koko kehon koostumuksen mittaamiseen sekä kliinisissä että tutkimuksissa. Koko kehon arviointi DXA:lla tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden mitata luuston luun tilaa sekä laiha- ja rasvakudoskomponentteja, kuten rasvaprosenttia, vähärasvaisen kudoksen massaa ja androidin (vyötärön)/gynoidin (lonkka) rasvasuhdetta. DXA-teknologia soveltuu hyvin laajamittaiseen seulontaan kehon koostumuksen ja rasvan jakautumisen arvioimiseksi osana globaalia aineenvaihdunnan tilan arviointia.

Äskettäin tehty tutkimus 5440 yhdysvaltalaisen aikuisen poikkileikkausotoksesta, joka osallistui NHANES-tutkimuksiin vuosina 1999–2004, osoitti, että 29,2 % lihavista miehistä ja 35,4 % lihavista naisista (yhteensä noin 19,5 miljoonaa yhdysvaltalaista aikuista) on metabolisesti terveitä (joskus). jota kutsutaan "komplisoitumattomaksi" liikalihavuudeksi), kun taas 30,1 %:lla normaalipainoisista miehistä ja 21,1 %:lla normaalipainoisista naisista (yhteensä noin 16,3 miljoonaa yhdysvaltalaista aikuista) esiintyy kahden tai useamman kardiometabolisen poikkeavuuden ryhmittymiä. Tässä tutkimuksessa päädyttiin siihen, että lisätutkimusta tarvitaan näiden erojen taustalla olevien fysiologisten mekanismien ymmärtämiseksi. Toinen tuore Framingham Heart Study -tutkimuksesta tehty yli 3000 osallistujan tutkimus osoitti, että sekä ihonalainen rasva että viskeraalinen rasva korreloivat metabolisten riskitekijöiden kanssa. Kuitenkin vain viskeraalisen rasvan vaikutukset pysyvät merkittävinä, kun niitä on mukautettu yleisiin antropometrisiin indekseihin, kuten vyötärön ympärysmittaan ja BMI: hen. Eri fenotyyppien kardiometaboliseen riskiin liittyvät ongelmat sekä viskeraaliseen rasvaan liittyvät lisääntyneet riskit viittaavat tarpeeseen mitata viskeraalista rasvakudosta eri väestöryhmissä. Kultastandardi, CT, ei ole käytännöllinen ratkaisu, koska se aiheuttaa kustannuksia ja säteilyaltistusta. mittaus. Siksi on tärkeää kehittää edullinen, vähän säteilyä aiheuttava seulontamenetelmä viskeraalisen rasvakudoksen mittaamiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata vatsan rasvan jakautumista (TT-skannaus ja Lunar iDXA) 120 aikuisella. Nämä tiedot antavat mahdollisuuden validoida uusi menetelmä vatsan rasvan jakautumisen mittaamiseksi (viskeraalinen vs. ihonalainen rasva) kultastandardin, CT:n, mukaan. Jos tällainen Lunar iDXA:han perustuva protokolla validoidaan, se voisi tarjota nopean ja kustannustehokkaan diagnostisen työkalun yksilöiden rasvan jakautumisen arvioimiseen perustana tuleville henkilökohtaisille ja terveydenhuolto-ohjelmille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Zhongshan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, BMI 18,5-40

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18+
  • BMI: 18,5-40
  • Kohde on valmis antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, johon jokin diagnosoitu syömishäiriö vaikuttaa
  • Raskaus
  • Kohde, joka ei pysty tai halua antaa suostumustaan
  • Koehenkilöt, jotka eivät ehkä ole hyviä kokeen osallistujia tutkijan harkinnan perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Viskeraalinen rasvamassa
Tutkimusjoukossa on kiinalaisia ​​aikuisia miehiä ja naisia, yli 18-vuotiaita. Kaikki oppiaineet rekrytoidaan Fudanin yliopistoon. Koehenkilöt edustavat laajaa BMI-arvojen aluetta (18,5 - 40 kg/m2).
Koko kehon DXA-mittaus, vatsan CT-skannaus
Muut nimet:
  • Lunar iDXA (GE Healthcare)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lunar iDXA:n ja CT-mittauksen vatsan alueen viskeraalisen rasvan välinen sopimus
Aikaikkuna: Molemmat mittaukset tehtiin ensimmäisen käynnin aikana, samana päivänä; ei seurantaa tai lisätoimenpiteitä. Tulosten analysointi valmistuu 3 kuukauden kuluessa.
Molemmat mittaukset tehtiin ensimmäisen käynnin aikana, samana päivänä; ei seurantaa tai lisätoimenpiteitä. Tulosten analysointi valmistuu 3 kuukauden kuluessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin Gao, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa