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Lunar iDXA 内脏脂肪工具的技术验证

2010年12月6日 更新者:GE Healthcare
该项目的目标是比较中国人群 Lunar iDXA 全身扫描和腹部计算机断层扫描 (CT) 扫描得出的内脏脂肪测量值。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

肥胖是 21 世纪最大的公共卫生挑战之一。 世界卫生组织 (WHO) 对 2005 年的估计表明,大约有 16 亿成年人超重(体重指数 (BMI) > 25 kg/m2),其中 4 亿被描述为肥胖(BMI > 30 kg/m2)。 到2015年,世界卫生组织预测超重和肥胖成年人口将分别增加到23亿和7亿。 肥胖的主要决定因素是卡路里摄入量和消耗量之间的能量失衡,这可以归因于全球饮食习惯转向特别富含脂肪和碳水化合物的高能量食物,以及全球久坐行为的趋势。

身体脂肪分布,尤其是腹部脂肪与心血管疾病、糖尿病、高血压、非酒精性脂肪肝、癌症和总死亡率的风险增加相关。 因此,开发微创临床工具来评估内脏脂肪非常重要。 计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI) 代表了内脏和腹部脂肪量化的黄金标准。 然而,这些用于大规模筛查的仪器的分析成本和可用性有限,鼓励开发基于具有成本效益和广泛分布的技术的替代方法。 双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 是一项很有前途的技术,可以填补这一空白。 DXA 在临床和研究环境中越来越多地用作测量局部和全身成分的快速、精确和准确的方法。 使用 DXA 的全身评估提供了一种独特的无创测量骨骼状态的能力,以及瘦肉和脂肪组织成分,包括脂肪百分比、瘦肉组织质量和机器人(腰部)/女性(臀部)脂肪比率。 DXA 技术非常适合用于评估身体成分和脂肪分布的大规模筛查,作为全球代谢状况评估的一部分。

最近一项对参与 1999-2004 年 NHANES 调查的 5440 名美国成年人的横断面样本研究表明,29.2% 的肥胖男性和 35.4% 的肥胖女性(总共约 1950 万美国成年人)的新陈代谢健康,(有时被称为“单纯性”肥胖),而 30.1% 的正常体重男性和 21.1% 的正常体重女性(总共约 1630 万美国成年人)表现出两种或多种心脏代谢异常的聚集。 这项研究的结论是,需要进行更多的研究来了解这些差异背后的生理机制。 最近对弗雷明汉心脏研究的 3000 多名参与者进行的另一项研究表明,皮下脂肪和内脏脂肪都与代谢风险因素相关。 然而,在调整腰围和 BMI 等常见人体测量指标后,只有内脏脂肪的影响仍然显着。 围绕不同表型的心脏代谢风险的问题以及与内脏脂肪相关的风险增加表明需要测量不同人群的内脏脂肪组织。由于与相关的成本和辐射暴露,黄金标准 CT 不是一个实用的解决方案测量。 因此,开发一种低成本、低辐射的内脏脂肪组织测量筛查方法具有重要意义。

本研究旨在测量 120 名成人的腹部脂肪分布(CT 扫描和 Lunar iDXA)。 这些数据提供了一种可能性,可以根据黄金标准 CT 来验证测量腹部脂肪分布(内脏脂肪与皮下脂肪)的新方法。 如果经过验证,这种基于 Lunar iDXA 的协议可以为个人脂肪分布评估提供快速且具有成本效益的诊断工具,作为未来个性化和医疗保健计划的基础。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

148

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国、200032
        • Fudan University Zhongshan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

18 岁及以上,BMI 在 18.5 至 40 之间

描述

纳入标准:

  • 年龄:18+
  • 体重指数:18.5 - 40
  • 受试者愿意提供知情同意

排除标准:

  • 受任何诊断出的饮食失调影响的受试者
  • 怀孕
  • 受试者不能或不愿给予同意
  • 根据研究者的判断,受试者可能不是好的试验参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
内脏脂肪量
研究人群将包括 18 岁以上的中国成年男性和女性。 所有科目均在复旦大学招收。 受试者将代表广泛的 BMI 值 (18.5 - 40 kg/m2)。
全身DXA测量、腹部CT扫描
其他名称:
  • Lunar iDXA(GE Healthcare)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Lunar iDXA 与 CT 测量腹部内脏脂肪的一致性
大体时间:两次测量都是在初次就诊时在同一天进行的;没有后续或额外的程序。 3个月内完成结果分析。
两次测量都是在初次就诊时在同一天进行的;没有后续或额外的程序。 3个月内完成结果分析。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Xin Gao, MD、Shanghai Zhongshan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月22日

首次发布 (估计)

2010年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年12月6日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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