Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknisk validering av Lunar iDXA Visceral Fat Tool

6. desember 2010 oppdatert av: GE Healthcare
Målet med dette prosjektet er å sammenligne målinger av visceralt fett utledet fra Lunar iDXA totalkroppsskanninger og fra computertomografi (CT) skanner av mageregionen for en kinesisk befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme er en av de største folkehelseutfordringene i det 21. århundre. Verdens helseorganisasjon (WHO) anslag for 2005 indikerer at omtrent 1,6 milliarder voksne er overvektige (kroppsmasseindeks (BMI) > 25 kg/m2), med 400 millioner karakterisert som overvektige (BMI > 30 kg/m2). Innen 2015 spår WHOs anslag at populasjonene av overvektige og overvektige voksne vil øke til henholdsvis 2,3 milliarder og 700 millioner. Den viktigste faktoren for fedme er energiubalansen mellom kaloriinntak og -forbruk, som kan tilskrives et globalt kostholdsskifte til fordel for energitette matvarer spesielt rike på fett og karbohydrater, og en global trend mot stillesittende atferd.

Distribusjon av kroppsfett og bukfett spesielt er korrelert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer, diabetes, hypertensjon, alkoholfri fettleversykdom, kreft og total dødelighet. Det er derfor viktig å utvikle minimalt invasive kliniske verktøy for å vurdere visceralt fett. Computertomografi (CT) og Magnetic Resonance Imaging (MRI) representerer gullstandardene for kvantifisering av visceralt og abdominalt fett. Imidlertid har de analytiske kostnadene og den begrensede tilgjengeligheten av disse instrumentene for storskala screeninger oppmuntret til utviklingen av alternative metoder basert på kostnadseffektive og vidt distribuerte teknologier. Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) er en lovende teknologi for å fylle dette gapet. DXA brukes i økende grad som en rask, presis og nøyaktig metode for måling av regional og total kroppssammensetning i både kliniske og forskningsmiljøer. Total kroppsvurdering ved bruk av DXA gir en unik evne til ikke-invasiv måling av skjelettbeinstatus, så vel som magre og fettvevskomponenter, inkludert prosent fett, mager vevsmasse og android (midje)/gynoid (hofte) fettforhold. DXA-teknologien er godt egnet for storskala screening for å vurdere kroppssammensetning og fettfordeling som en del av en global vurdering av metabolsk status.

En fersk studie av et tverrsnittsutvalg av 5440 amerikanske voksne som deltok i NHANES-undersøkelsene 1999-2004 viste at 29,2% av overvektige menn og 35,4% av overvektige kvinner (totalt ca. 19,5 millioner amerikanske voksne) er metabolsk sunne (noen ganger). referert til som "ukomplisert" fedme), mens 30,1 % av normalvektige menn og 21,1 % av normalvektige kvinner (totalt ca. 16,3 millioner amerikanske voksne) viser gruppering av to eller flere kardiometabolske abnormiteter. Denne studien konkluderte med at ytterligere forskning er nødvendig for å forstå de fysiologiske mekanismene som ligger til grunn for disse forskjellene. En annen nylig studie av mer enn 3000 deltakere hentet fra Framingham Heart Study viste at både subkutant fett og visceralt fett var korrelert med metabolske risikofaktorer. Imidlertid forblir bare effekten av visceralt fett signifikant etter justering for vanlige antropometriske indekser som midjeomkrets og BMI. Problemene rundt kardiometabolsk risiko blant ulike fenotyper sammen med den økte risikoen forbundet med visceralt fett tyder på behovet for å måle visceralt fettvev i en mangfoldig befolkning. Gullstandarden, CT, er ikke en praktisk løsning på grunn av kostnadene og strålingseksponeringen forbundet med målingen. Derfor er det viktig å utvikle en rimelig screeningmetode med lav stråling for måling av visceralt fettvev.

Denne studien tar sikte på å måle abdominal fettfordeling (CT-skanning og Lunar iDXA) hos 120 voksne. Disse dataene gir muligheten til å validere en ny metode for å måle abdominal fettfordeling (visceralt versus subkutant fett) mot gullstandarden, CT. Hvis validert, kan en slik protokoll basert på Lunar iDXA tilby et raskt og kostnadseffektivt diagnostisk verktøy for fettfordelingsvurdering av individer som grunnlag for fremtidige personaliserte programmer og helsetjenester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

148

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Zhongshan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra 18 år og oppover, BMI mellom 18,5 og 40

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18+
  • BMI: 18,5 - 40
  • Emnet er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Person som er berørt av en diagnostisert spiseforstyrrelse
  • Svangerskap
  • Subjekt som ikke er i stand til eller ønsker å gi samtykke
  • Forsøkspersoner som kanskje ikke er gode forsøksdeltakere basert på etterforskerens skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Visceral fettmasse
Studiepopulasjonen vil inkludere kinesiske voksne menn og kvinner, over 18 år. Alle fagene vil bli rekruttert ved Fudan University. Forsøkspersonene vil representere et bredt spekter av BMI-verdier (18,5 - 40 kg/m2).
Total body DXA-måling, abdominal CT-skanning
Andre navn:
  • Lunar iDXA (GE Healthcare)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse mellom Lunar iDXA og CT målte visceralt fett i mageregionen
Tidsramme: Begge målinger gjort under første besøk, på samme dag; ingen oppfølging eller tilleggsprosedyrer. Analyse av resultater skal være ferdig innen 3 måneder.
Begge målinger gjort under første besøk, på samme dag; ingen oppfølging eller tilleggsprosedyrer. Analyse av resultater skal være ferdig innen 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xin Gao, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

26. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere