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Validation technique de l'outil de graisse viscérale Lunar iDXA

6 décembre 2010 mis à jour par: GE Healthcare
L'objectif de ce projet est de comparer les mesures de la graisse viscérale dérivées des scans du corps total Lunar iDXA et des tomodensitométries (TDM) de la région abdominale pour une population chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'obésité est l'un des plus grands défis de santé publique du XXIe siècle. Les estimations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour 2005 indiquent qu'environ 1,6 milliard d'adultes sont en surpoids (indice de masse corporelle (IMC) > 25 kg/m2), dont 400 millions sont caractérisés comme obèses (IMC > 30 kg/m2). D'ici 2015, les projections de l'OMS prévoient que les populations d'adultes en surpoids et obèses atteindront respectivement 2,3 milliards et 700 millions. Le déterminant majeur de l'obésité est le déséquilibre énergétique entre les apports et les dépenses caloriques, qui peut être attribué à une évolution alimentaire globale en faveur d'aliments énergétiques particulièrement riches en lipides et en glucides, et à une tendance mondiale à la sédentarité.

La répartition de la graisse corporelle et de la graisse abdominale en particulier est corrélée à un risque accru de maladie cardiovasculaire, de diabète, d'hypertension, de stéatose hépatique non alcoolique, de cancer et de mortalité totale. Il est donc important de développer des outils cliniques mini-invasifs pour évaluer la graisse viscérale. La tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) représentent les normes de référence pour la quantification de la graisse viscérale et abdominale. Cependant, le coût analytique et la disponibilité limitée de ces instruments pour les dépistages à grande échelle ont encouragé le développement de méthodes alternatives basées sur des technologies rentables et largement diffusées. L'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) est une technologie prometteuse pour combler cette lacune. La DXA est de plus en plus utilisée comme méthode rapide, précise et exacte pour mesurer la composition corporelle régionale et totale dans les contextes cliniques et de recherche. L'évaluation corporelle totale à l'aide de la DXA offre une capacité unique de mesure non invasive de l'état osseux du squelette, ainsi que des composants des tissus maigres et adipeux, y compris le pourcentage de graisse, la masse de tissu maigre et le rapport de graisse androïde (taille)/gynoïde (hanche). La technologie DXA est bien adaptée au dépistage à grande échelle pour évaluer la composition corporelle et la répartition des graisses dans le cadre d'une évaluation globale de l'état métabolique.

Une étude récente d'un échantillon transversal de 5440 adultes américains participant aux enquêtes NHANES de 1999 à 2004 a montré que 29,2 % des hommes obèses et 35,4 % des femmes obèses (un total d'environ 19,5 millions d'adultes américains) sont métaboliquement sains (parfois appelée obésité « non compliquée »), alors que 30,1 % des hommes de poids normal et 21,1 % des femmes de poids normal (un total d'environ 16,3 millions d'adultes américains) présentent un regroupement de deux ou plusieurs anomalies cardiométaboliques. Cette étude a conclu que des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre les mécanismes physiologiques sous-jacents à ces différences. Une autre étude récente de plus de 3000 participants issus de la Framingham Heart Study a montré que la graisse sous-cutanée et la graisse viscérale étaient corrélées avec des facteurs de risque métaboliques. Cependant, seuls les effets de la graisse viscérale restent significatifs après ajustement pour les indices anthropométriques courants tels que le tour de taille et l'IMC. Les problèmes entourant le risque cardiométabolique parmi différents phénotypes ainsi que les risques accrus associés à la graisse viscérale suggèrent la nécessité de mesurer le tissu adipeux viscéral dans une population diversifiée. L'étalon-or, CT, n'est pas une solution pratique en raison du coût et de l'exposition aux rayonnements associés à la mesure. Par conséquent, il est important de développer une méthode de dépistage à faible coût et à faible rayonnement pour mesurer le tissu adipeux viscéral.

La présente étude vise à mesurer la distribution de la graisse abdominale (CT scan et Lunar iDXA) chez 120 adultes. Ces données offrent la possibilité de valider une nouvelle méthode de mesure de la distribution de la graisse abdominale (graisse viscérale versus sous-cutanée) par rapport à l'étalon-or, CT. S'il est validé, un tel protocole basé sur Lunar iDXA pourrait offrir un outil de diagnostic rapide et rentable pour l'évaluation de la distribution des graisses des individus comme base pour de futurs programmes personnalisés et de soins de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 200032
        • Fudan University Zhongshan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

18 ans et plus, IMC entre 18,5 et 40

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18 +
  • IMC : 18,5 - 40
  • Sujet prêt à donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Sujet qui est affecté par un trouble de l'alimentation diagnostiqué
  • Grossesse
  • Sujet qui ne peut ou ne veut pas donner son consentement
  • Sujets qui peuvent ne pas être de bons participants à l'essai à la discrétion de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Masse graisseuse viscérale
La population étudiée comprendra des hommes et des femmes adultes chinois, âgés de plus de 18 ans. Tous les sujets seront recrutés à l'Université de Fudan. Les sujets représenteront une large gamme de valeurs d'IMC (18,5 - 40 kg/m2).
Mesure DXA du corps entier, scanner abdominal
Autres noms:
  • Lunar iDXA (GE Healthcare)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Accord entre Lunar iDXA et CT mesuré la graisse viscérale de la région abdominale
Délai: Les deux mesures ont été effectuées lors de la visite initiale, le même jour ; pas de suivi ou de procédures supplémentaires. Analyse des résultats à terminer dans les 3 mois.
Les deux mesures ont été effectuées lors de la visite initiale, le même jour ; pas de suivi ou de procédures supplémentaires. Analyse des résultats à terminer dans les 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xin Gao, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

26 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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