Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техническая проверка инструмента для измерения висцерального жира Lunar iDXA

6 декабря 2010 г. обновлено: GE Healthcare
Целью этого проекта является сравнение измерений висцерального жира, полученных при сканировании всего тела Lunar iDXA и компьютерной томографии (КТ) брюшной области для китайского населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ожирение является одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения 21 века. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на 2005 год, примерно 1,6 миллиарда взрослых людей имеют избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) > 25 кг/м2), из них 400 миллионов страдают ожирением (ИМТ > 30 кг/м2). К 2015 году, по прогнозам ВОЗ, количество взрослых людей с избыточным весом и ожирением увеличится до 2,3 миллиарда и 700 миллионов человек соответственно. Основным фактором, определяющим ожирение, является энергетический дисбаланс между потреблением и расходом калорий, который можно объяснить глобальным сдвигом в питании в пользу высококалорийных продуктов, особенно богатых жирами и углеводами, а также глобальной тенденцией к малоподвижному образу жизни.

Распределение жира в организме и, в частности, абдоминального жира коррелирует с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, гипертонии, неалкогольной жировой болезни печени, рака и общей смертности. Поэтому важно разработать минимально инвазивные клинические инструменты для оценки висцерального жира. Компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ) являются золотыми стандартами количественного определения висцерального и брюшного жира. Однако стоимость анализа и ограниченная доступность этих инструментов для крупномасштабных скринингов стимулировали разработку альтернативных методов, основанных на экономичных и широко распространенных технологиях. Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) является многообещающей технологией для заполнения этого пробела. DXA все чаще используется как быстрый, точный и точный метод измерения регионального и общего состава тела как в клинических, так и в исследовательских целях. Оценка всего тела с помощью DXA обеспечивает уникальную возможность неинвазивного измерения состояния костей скелета, а также компонентов мышечной и жировой ткани, включая процентное содержание жира, массу мышечной ткани и соотношение андроидного (талия)/гиноидного (бедра) жира. Технология DXA хорошо подходит для крупномасштабного скрининга для оценки состава тела и распределения жира в рамках глобальной оценки метаболического статуса.

Недавнее исследование перекрестной выборки из 5440 взрослых американцев, участвовавших в опросах NHANES 1999-2004 гг., показало, что 29,2% мужчин с ожирением и 35,4% женщин с ожирением (всего около 19,5 миллионов взрослых в США) метаболически здоровы (иногда называется «неосложненным» ожирением), в то время как у 30,1% мужчин с нормальным весом и 21,1% женщин с нормальным весом (всего около 16,3 млн взрослых в США) наблюдается кластеризация двух или более кардиометаболических нарушений. Это исследование пришло к выводу, что необходимы дополнительные исследования, чтобы понять физиологические механизмы, лежащие в основе этих различий. Другое недавнее исследование более чем 3000 участников Framingham Heart Study показало, что как подкожный, так и висцеральный жир коррелируют с метаболическими факторами риска. Однако только влияние висцерального жира остается значимым после поправки на общие антропометрические показатели, такие как окружность талии и ИМТ. Проблемы, связанные с кардиометаболическим риском среди различных фенотипов, наряду с повышенными рисками, связанными с висцеральным жиром, предполагают необходимость измерения висцеральной жировой ткани в разнообразной популяции. Золотой стандарт, КТ, не является практическим решением из-за стоимости и радиационного воздействия, связанных с измерение. Поэтому важно разработать недорогой метод скрининга с низким уровнем радиации для измерения висцеральной жировой ткани.

Настоящее исследование направлено на измерение распределения абдоминального жира (КТ и Lunar iDXA) у 120 взрослых. Эти данные дают возможность проверить новый метод измерения распределения абдоминального жира (висцерального по сравнению с подкожным жиром) в сравнении с золотым стандартом КТ. В случае утверждения такой протокол, основанный на Lunar iDXA, может стать быстрым и экономически эффективным диагностическим инструментом для оценки распределения жира у людей в качестве основы для будущих персонализированных программ и программ медицинского обслуживания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

148

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 200032
        • Fudan University Zhongshan Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст от 18 лет и старше, ИМТ от 18,5 до 40.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18+
  • ИМТ: 18,5 - 40
  • Субъект готов дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Субъект, страдающий любым диагностированным расстройством пищевого поведения
  • Беременность
  • Субъект, который не может или не желает дать согласие
  • Субъекты, которые не могут быть хорошими участниками исследования по усмотрению исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Масса висцерального жира
Исследуемая популяция будет включать взрослых мужчин и женщин Китая старше 18 лет. Все предметы будут набраны в Фуданьском университете. Субъекты будут представлять широкий диапазон значений ИМТ (18,5 - 40 кг/м2).
Измерение DXA всего тела, КТ брюшной полости
Другие имена:
  • Лунный iDXA (GE Healthcare)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Согласие между Lunar iDXA и КТ-измерением висцерального жира в области живота
Временное ограничение: Оба измерения сделаны во время первого визита в один и тот же день; никаких последующих или дополнительных процедур. Анализ результатов должен быть завершен в течение 3 месяцев.
Оба измерения сделаны во время первого визита в один и тот же день; никаких последующих или дополнительных процедур. Анализ результатов должен быть завершен в течение 3 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Xin Gao, MD, Shanghai Zhongshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться