急性冠症候群後の短期死亡率における病院間の変動：CALIBER研究
2016年5月11日 更新者：Julie George、University College, London
イングランドとウェールズの病院で、心臓発作または不安定狭心症による入院後の死亡率に違いがあるかどうか、その変動の程度、退院診断が変動の程度に影響するかどうか、およびそのような変動が時間の経過とともに変化したかどうかを調査しようとしています。
さらに、病院間の死亡率の変動を説明する個人レベルまたは病院レベルの要因を調査します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
いくつかの研究では、心筋梗塞後の死亡率の病院間の変動を調べていますが、患者レベルのデータはありません。 個人レベルのデータを持つものは、次の制限を受けています。
- 入院期間によって影響を受ける可能性のあるアウトカム指標としての院内死亡率の使用、
- 65 歳以上の患者、またはその他の方法で選択された患者への制限、および
- 臨床的詳細、特に病院で投与された薬が不足している患者レベルの説明要因。
MINAP の患者レベルのデータにより、病院での薬物使用などの臨床的詳細や、ケアを提供する病院の特徴を考慮して、選択されていない患者のグループにおける死亡率 (院内および 30 日) の病院内変動を調査できます。 . 提案された研究は、イングランドとウェールズの病院間の変動の程度、これがACS診断によって異なるかどうか、変動が時間の経過とともに減少したかどうか、そして最終的にどの患者レベルまたは病院レベルの要因が発見された変動を説明するかを確立します.
2010 年 4 月 15 日付けのこの調査の統計分析プロトコルは、リクエストに応じて入手できます。
この研究は、NIHR および Wellcome Trust から 5 年以上にわたって資金提供された CALIBER (リンクされたオーダーメイドの研究と電子記録を使用した心血管疾患研究) プログラムの一部です。 CALIBER 研究の中心的なテーマは、心筋虚血国家監査プロジェクト (MINAP) とプライマリケア (GPRD) およびその他のリソースとの連携です。 CALIBER の包括的な目的は、特に電子記録が従来の研究を超えた貢献を提供する場合に、さまざまな因果ドメインにわたる特定の冠動脈表現型の病因と予後をよりよく理解することです。 CALIBER は、倫理承認 (ref 09/H0810/16) と ECC 承認 (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER データセット) の両方を受けています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
316648
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1E 6BT
- Epidemiology and Public Health, University College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心筋虚血国家監査プロジェクト（MINAP）に参加しているイングランドおよびウェールズの急性期病院に急性冠症候群で入院した患者
説明
包含基準:
- 2003 年 1 月から 2009 年 6 月までの間に認められた (または利用可能な最新の日付データ)
除外基準:
- 特定の年に25回未満の入院で入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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STEMI
ST上昇型心筋梗塞の退院診断のある患者
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nSTEMI
非ST上昇心筋梗塞の退院診断のある患者
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不安定狭心症
不安定狭心症の退院診断のある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての原因による 30 日間の死亡率
時間枠：30日
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急性冠症候群による入院後の全死因30日死亡率
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全原因院内死亡率
時間枠：入院期間
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急性冠症候群による入院後の全原因院内死亡率
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入院期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Julie L George, MSc、University College, London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bradley EH, Herrin J, Elbel B, McNamara RL, Magid DJ, Nallamothu BK, Wang Y, Normand SL, Spertus JA, Krumholz HM. Hospital quality for acute myocardial infarction: correlation among process measures and relationship with short-term mortality. JAMA. 2006 Jul 5;296(1):72-8. doi: 10.1001/jama.296.1.72.
- Heidenreich PA, Lewis WR, LaBresh KA, Schwamm LH, Fonarow GC. Hospital performance recognition with the Get With The Guidelines Program and mortality for acute myocardial infarction and heart failure. Am Heart J. 2009 Oct;158(4):546-53. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.031.
- Peterson ED, Roe MT, Mulgund J, DeLong ER, Lytle BL, Brindis RG, Smith SC Jr, Pollack CV Jr, Newby LK, Harrington RA, Gibler WB, Ohman EM. Association between hospital process performance and outcomes among patients with acute coronary syndromes. JAMA. 2006 Apr 26;295(16):1912-20. doi: 10.1001/jama.295.16.1912.
- Alter DA, Austin PC, Tu JV; Canadian Cardiovascular Outcomes Research Team. Community factors, hospital characteristics and inter-regional outcome variations following acute myocardial infarction in Canada. Can J Cardiol. 2005 Mar;21(3):247-55.
- Krumholz HM, Chen J, Wang Y, Radford MJ, Chen YT, Marciniak TA. Comparing AMI mortality among hospitals in patients 65 years of age and older: evaluating methods of risk adjustment. Circulation. 1999 Jun 15;99(23):2986-92. doi: 10.1161/01.cir.99.23.2986.
- Krumholz HM, Wang Y, Mattera JA, Wang Y, Han LF, Ingber MJ, Roman S, Normand SL. An administrative claims model suitable for profiling hospital performance based on 30-day mortality rates among patients with an acute myocardial infarction. Circulation. 2006 Apr 4;113(13):1683-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.611186. Epub 2006 Mar 20.
- Krumholz HM, Wang Y, Chen J, Drye EE, Spertus JA, Ross JS, Curtis JP, Nallamothu BK, Lichtman JH, Havranek EP, Masoudi FA, Radford MJ, Han LF, Rapp MT, Straube BM, Normand SL. Reduction in acute myocardial infarction mortality in the United States: risk-standardized mortality rates from 1995-2006. JAMA. 2009 Aug 19;302(7):767-73. doi: 10.1001/jama.2009.1178.
- Granger CB, Steg PG, Peterson E, Lopez-Sendon J, Van de Werf F, Kline-Rogers E, Allegrone J, Dabbous OH, Klein W, Fox KA, Eagle KA; GRACE Investigators. Medication performance measures and mortality following acute coronary syndromes. Am J Med. 2005 Aug;118(8):858-65. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.01.070.
- Rasmussen S, Zwisler AD, Abildstrom SZ, Madsen JK, Madsen M. Hospital variation in mortality after first acute myocardial infarction in Denmark from 1995 to 2002: lower short-term and 1-year mortality in high-volume and specialized hospitals. Med Care. 2005 Oct;43(10):970-8. doi: 10.1097/01.mlr.0000178195.07110.d3.
- Rasmussen S, Abildstrom SZ, Rasmussen JN, Gislason GH, Schramm TK, Folke F, Kober L, Torp-Pedersen C, Madsen M. Hospital variation in use of secondary preventive medicine after discharge for first acute myocardial infarction during 1995-2004. Med Care. 2008 Jan;46(1):70-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181484952.
- Rosato S, Seccareccia F, D'Errigo P, Fusco D, Maraschini A, Badoni G, Perucci CA. Thirty-day mortality after AMI: effect modification by gender in outcome studies. Eur J Public Health. 2010 Aug;20(4):397-402. doi: 10.1093/eurpub/ckp194. Epub 2009 Nov 27.
- Popescu I, Werner RM, Vaughan-Sarrazin MS, Cram P. Characteristics and outcomes of America's lowest-performing hospitals: an analysis of acute myocardial infarction hospital care in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 May;2(3):221-7. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.108.813790. Epub 2009 May 5. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May 1;4(3):e2.
- Kosseim M, Mayo NE, Scott S, Hanley JA, Brophy J, Gagnon B, Pilote L. Ranking hospitals according to acute myocardial infarction mortality: should transfers be included? Med Care. 2006 Jul;44(7):664-70. doi: 10.1097/01.mlr.0000215848.87202.c7.
- Murphy NF, MacIntyre K, Stewart S, Capewell S, McMurray JJ. Reduced between-hospital variation in short term survival after acute myocardial infarction: the result of improved cardiac care? Heart. 2005 Jun;91(6):726-30. doi: 10.1136/hrt.2004.042929.
- Leyland AH, Boddy FA. League tables and acute myocardial infarction. Lancet. 1998 Feb 21;351(9102):555-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)09362-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月11日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CALIBER-09-03
- RP-PG-0407-10314 (その他の助成金/資金番号：Wellcome Trust)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データ所有者からの匿名化されたデータを使用する権限は、それ以上の共有を許可しません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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