Różnice między szpitalami w krótkoterminowej śmiertelności po ostrych zespołach wieńcowych: badanie CALIBER
11 maja 2016 zaktualizowane przez: Julie George, University College, London
Staramy się zbadać, czy szpitale w Anglii i Walii różnią się pod względem wskaźnika śmiertelności po przyjęciu z powodu zawału serca lub niestabilnej dławicy piersiowej, zakresu takiej zmienności, czy diagnoza wypisu wpływa na zakres zmienności i czy taka zmienność zmieniała się w czasie.
Ponadto zbadamy, jakie czynniki na poziomie indywidualnym lub szpitalnym wyjaśniają zróżnicowanie śmiertelności między szpitalami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W kilku badaniach oceniano zróżnicowanie śmiertelności po zawale mięśnia sercowego między szpitalami, ale brakowało w nich danych na poziomie pacjentów. Osoby z danymi na poziomie indywidualnym zostały ograniczone przez:
- wykorzystanie śmiertelności wewnątrzszpitalnej jako miary wyniku, na którą może mieć wpływ długość pobytu,
- ograniczenie do pacjentów w wieku 65 lat i starszych lub pacjentów wybranych w inny sposób oraz
- czynniki wyjaśniające na poziomie pacjenta, pozbawione szczegółów klinicznych, w szczególności leki podawane w szpitalu.
Dane na poziomie pacjenta MINAP umożliwiają badanie zróżnicowania śmiertelności szpitalnej (wewnątrzszpitalnej i 30-dniowej) w grupie niewyselekcjonowanych pacjentów, biorąc pod uwagę szczegóły kliniczne, takie jak stosowanie leków w szpitalu, a także cechy szpitali zapewniających opiekę . Proponowane badanie ma na celu ustalenie stopnia zróżnicowania między szpitalami w Anglii i Walii, czy różni się on w zależności od rozpoznania OZW, czy zróżnicowanie zmniejszyło się w czasie i wreszcie, które czynniki na poziomie pacjenta lub szpitala wyjaśniają wszelkie stwierdzone zróżnicowanie.
Protokół analizy statystycznej tego badania z dnia 15.4.2010 jest dostępny na życzenie.
To badanie jest częścią programu CALIBER (badania chorób sercowo-naczyniowych z wykorzystaniem połączonych badań na zamówienie i zapisów elektronicznych), finansowanego przez 5 lat z NIHR i Wellcome Trust. Głównym tematem badań CALIBER jest powiązanie Narodowego Projektu Audytu Niedokrwienia Serca (MINAP) z podstawową opieką zdrowotną (GPRD) i innymi zasobami. Nadrzędnym celem projektu CALIBER jest lepsze zrozumienie etiologii i rokowania określonych fenotypów wieńcowych w szeregu domen przyczynowych, zwłaszcza tam, gdzie zapisy elektroniczne zapewniają wkład wykraczający poza tradycyjne badania. CALIBER otrzymał zarówno aprobatę etyczną (ref. 09/H0810/16), jak i aprobatę ECC (ref. ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
316648
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6BT
- Epidemiology and Public Health, University College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci z ostrym zespołem wieńcowym do szpitali ostrych w Anglii i Walii uczestniczących w Krajowym Projekcie Audytu Niedokrwienia Serca (MINAP)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty w okresie od stycznia 2003 r. do czerwca 2009 r. (lub najnowsze dostępne dane)
Kryteria wyłączenia:
- przyjętych do szpitala z mniej niż 25 przyjęciami w danym roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
STEMI
pacjentów z rozpoznaniem wypisowym zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
|
|
nSTEMI
pacjentów z rozpoznaniem wypisu zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
|
|
niestabilna dusznica bolesna
pacjentów z rozpoznaniem wypisu niestabilnej dławicy piersiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
|
30-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po hospitalizacji z powodu ostrego zespołu wieńcowego
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: długość pobytu w szpitalu
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna z jakiejkolwiek przyczyny po hospitalizacji z powodu ostrego zespołu wieńcowego
|
długość pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie L George, MSc, University College, London
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bradley EH, Herrin J, Elbel B, McNamara RL, Magid DJ, Nallamothu BK, Wang Y, Normand SL, Spertus JA, Krumholz HM. Hospital quality for acute myocardial infarction: correlation among process measures and relationship with short-term mortality. JAMA. 2006 Jul 5;296(1):72-8. doi: 10.1001/jama.296.1.72.
- Heidenreich PA, Lewis WR, LaBresh KA, Schwamm LH, Fonarow GC. Hospital performance recognition with the Get With The Guidelines Program and mortality for acute myocardial infarction and heart failure. Am Heart J. 2009 Oct;158(4):546-53. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.031.
- Peterson ED, Roe MT, Mulgund J, DeLong ER, Lytle BL, Brindis RG, Smith SC Jr, Pollack CV Jr, Newby LK, Harrington RA, Gibler WB, Ohman EM. Association between hospital process performance and outcomes among patients with acute coronary syndromes. JAMA. 2006 Apr 26;295(16):1912-20. doi: 10.1001/jama.295.16.1912.
- Alter DA, Austin PC, Tu JV; Canadian Cardiovascular Outcomes Research Team. Community factors, hospital characteristics and inter-regional outcome variations following acute myocardial infarction in Canada. Can J Cardiol. 2005 Mar;21(3):247-55.
- Krumholz HM, Chen J, Wang Y, Radford MJ, Chen YT, Marciniak TA. Comparing AMI mortality among hospitals in patients 65 years of age and older: evaluating methods of risk adjustment. Circulation. 1999 Jun 15;99(23):2986-92. doi: 10.1161/01.cir.99.23.2986.
- Krumholz HM, Wang Y, Mattera JA, Wang Y, Han LF, Ingber MJ, Roman S, Normand SL. An administrative claims model suitable for profiling hospital performance based on 30-day mortality rates among patients with an acute myocardial infarction. Circulation. 2006 Apr 4;113(13):1683-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.611186. Epub 2006 Mar 20.
- Krumholz HM, Wang Y, Chen J, Drye EE, Spertus JA, Ross JS, Curtis JP, Nallamothu BK, Lichtman JH, Havranek EP, Masoudi FA, Radford MJ, Han LF, Rapp MT, Straube BM, Normand SL. Reduction in acute myocardial infarction mortality in the United States: risk-standardized mortality rates from 1995-2006. JAMA. 2009 Aug 19;302(7):767-73. doi: 10.1001/jama.2009.1178.
- Granger CB, Steg PG, Peterson E, Lopez-Sendon J, Van de Werf F, Kline-Rogers E, Allegrone J, Dabbous OH, Klein W, Fox KA, Eagle KA; GRACE Investigators. Medication performance measures and mortality following acute coronary syndromes. Am J Med. 2005 Aug;118(8):858-65. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.01.070.
- Rasmussen S, Zwisler AD, Abildstrom SZ, Madsen JK, Madsen M. Hospital variation in mortality after first acute myocardial infarction in Denmark from 1995 to 2002: lower short-term and 1-year mortality in high-volume and specialized hospitals. Med Care. 2005 Oct;43(10):970-8. doi: 10.1097/01.mlr.0000178195.07110.d3.
- Rasmussen S, Abildstrom SZ, Rasmussen JN, Gislason GH, Schramm TK, Folke F, Kober L, Torp-Pedersen C, Madsen M. Hospital variation in use of secondary preventive medicine after discharge for first acute myocardial infarction during 1995-2004. Med Care. 2008 Jan;46(1):70-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181484952.
- Rosato S, Seccareccia F, D'Errigo P, Fusco D, Maraschini A, Badoni G, Perucci CA. Thirty-day mortality after AMI: effect modification by gender in outcome studies. Eur J Public Health. 2010 Aug;20(4):397-402. doi: 10.1093/eurpub/ckp194. Epub 2009 Nov 27.
- Popescu I, Werner RM, Vaughan-Sarrazin MS, Cram P. Characteristics and outcomes of America's lowest-performing hospitals: an analysis of acute myocardial infarction hospital care in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 May;2(3):221-7. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.108.813790. Epub 2009 May 5. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May 1;4(3):e2.
- Kosseim M, Mayo NE, Scott S, Hanley JA, Brophy J, Gagnon B, Pilote L. Ranking hospitals according to acute myocardial infarction mortality: should transfers be included? Med Care. 2006 Jul;44(7):664-70. doi: 10.1097/01.mlr.0000215848.87202.c7.
- Murphy NF, MacIntyre K, Stewart S, Capewell S, McMurray JJ. Reduced between-hospital variation in short term survival after acute myocardial infarction: the result of improved cardiac care? Heart. 2005 Jun;91(6):726-30. doi: 10.1136/hrt.2004.042929.
- Leyland AH, Boddy FA. League tables and acute myocardial infarction. Lancet. 1998 Feb 21;351(9102):555-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)09362-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALIBER-09-03
- RP-PG-0407-10314 (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
pozwolenia na wykorzystanie zanonimizowanych danych od właścicieli danych nie zezwalają na dalsze udostępnianie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .