Variation entre les hôpitaux de la mortalité à court terme après des syndromes coronariens aigus : une étude CALIBER
11 mai 2016 mis à jour par: Julie George, University College, London
Nous cherchons à déterminer si les hôpitaux d'Angleterre et du Pays de Galles varient dans leur taux de mortalité suite à une admission pour crise cardiaque ou angor instable, l'étendue de cette variation, si le diagnostic de sortie affecte l'étendue de la variation et si cette variation a changé au fil du temps.
De plus, nous étudierons quels facteurs individuels ou hospitaliers expliquent la variation de la mortalité entre les hôpitaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs études ont examiné la variation de la mortalité entre les hôpitaux après un infarctus du myocarde, mais elles manquaient de données au niveau des patients. Ceux qui disposent de données au niveau individuel ont été limités par :
- l'utilisation de la mortalité hospitalière comme mesure de résultat, qui peut être affectée par la durée du séjour,
- restriction aux patients âgés de 65 ans et plus, ou à des patients autrement sélectionnés, et
- facteurs explicatifs au niveau du patient manquant de détails cliniques, en particulier les médicaments administrés à l'hôpital.
Les données MINAP au niveau des patients permettent d'étudier la variation hospitalière de la mortalité (à l'hôpital et à 30 jours) dans un groupe de patients non sélectionnés, en tenant compte des détails cliniques tels que l'utilisation des médicaments à l'hôpital, ainsi que des caractéristiques des hôpitaux fournissant des soins . L'étude proposée établira l'ampleur de la variation entre les hôpitaux d'Angleterre et du Pays de Galles, si cela varie selon le diagnostic de SCA, si la variation a diminué au fil du temps et enfin quels facteurs au niveau du patient ou de l'hôpital expliquent toute variation trouvée.
Un protocole d'analyse statistique de cette étude, daté du 15.4.2010, est disponible sur demande.
Cette étude fait partie du programme CALIBER (Cardiovascular disease research using linked bespoke studies and electronic records) financé sur 5 ans par le NIHR et le Wellcome Trust. Le thème central de la recherche CALIBER est le lien entre le projet d'audit national de l'ischémie myocardique (MINAP) avec les soins primaires (GPRD) et d'autres ressources. L'objectif principal de CALIBER est de mieux comprendre l'étiologie et le pronostic de phénotypes coronariens spécifiques dans une gamme de domaines causaux, en particulier lorsque les enregistrements électroniques apportent une contribution au-delà des études traditionnelles. CALIBER a reçu à la fois l'approbation éthique (réf 09/H0810/16) et l'approbation ECC (réf ECC 2-06(b)/2009 CALIBER).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
316648
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1E 6BT
- Epidemiology and Public Health, University College London
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis avec un syndrome coronarien aigu dans des hôpitaux de soins aigus en Angleterre et au Pays de Galles participant au projet d'audit national sur l'ischémie myocardique (MINAP)
La description
Critère d'intégration:
- admis entre janvier 2003 et juin 2009 (ou dernières données disponibles)
Critère d'exclusion:
- admis à l'hôpital avec moins de 25 admissions dans l'année donnée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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STEMI
patients avec un diagnostic de sortie d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
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nSTEMI
patients avec un diagnostic de sortie d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST
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une angine instable
patients avec diagnostic de sortie d'angor instable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité toutes causes à 30 jours
Délai: 30 jours
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mortalité toutes causes à 30 jours suite à une hospitalisation pour syndrome coronarien aigu
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité hospitalière toutes causes confondues
Délai: durée du séjour à l'hôpital
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mortalité hospitalière toutes causes suite à une hospitalisation pour syndrome coronarien aigu
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durée du séjour à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie L George, MSc, University College, London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bradley EH, Herrin J, Elbel B, McNamara RL, Magid DJ, Nallamothu BK, Wang Y, Normand SL, Spertus JA, Krumholz HM. Hospital quality for acute myocardial infarction: correlation among process measures and relationship with short-term mortality. JAMA. 2006 Jul 5;296(1):72-8. doi: 10.1001/jama.296.1.72.
- Heidenreich PA, Lewis WR, LaBresh KA, Schwamm LH, Fonarow GC. Hospital performance recognition with the Get With The Guidelines Program and mortality for acute myocardial infarction and heart failure. Am Heart J. 2009 Oct;158(4):546-53. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.031.
- Peterson ED, Roe MT, Mulgund J, DeLong ER, Lytle BL, Brindis RG, Smith SC Jr, Pollack CV Jr, Newby LK, Harrington RA, Gibler WB, Ohman EM. Association between hospital process performance and outcomes among patients with acute coronary syndromes. JAMA. 2006 Apr 26;295(16):1912-20. doi: 10.1001/jama.295.16.1912.
- Alter DA, Austin PC, Tu JV; Canadian Cardiovascular Outcomes Research Team. Community factors, hospital characteristics and inter-regional outcome variations following acute myocardial infarction in Canada. Can J Cardiol. 2005 Mar;21(3):247-55.
- Krumholz HM, Chen J, Wang Y, Radford MJ, Chen YT, Marciniak TA. Comparing AMI mortality among hospitals in patients 65 years of age and older: evaluating methods of risk adjustment. Circulation. 1999 Jun 15;99(23):2986-92. doi: 10.1161/01.cir.99.23.2986.
- Krumholz HM, Wang Y, Mattera JA, Wang Y, Han LF, Ingber MJ, Roman S, Normand SL. An administrative claims model suitable for profiling hospital performance based on 30-day mortality rates among patients with an acute myocardial infarction. Circulation. 2006 Apr 4;113(13):1683-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.611186. Epub 2006 Mar 20.
- Krumholz HM, Wang Y, Chen J, Drye EE, Spertus JA, Ross JS, Curtis JP, Nallamothu BK, Lichtman JH, Havranek EP, Masoudi FA, Radford MJ, Han LF, Rapp MT, Straube BM, Normand SL. Reduction in acute myocardial infarction mortality in the United States: risk-standardized mortality rates from 1995-2006. JAMA. 2009 Aug 19;302(7):767-73. doi: 10.1001/jama.2009.1178.
- Granger CB, Steg PG, Peterson E, Lopez-Sendon J, Van de Werf F, Kline-Rogers E, Allegrone J, Dabbous OH, Klein W, Fox KA, Eagle KA; GRACE Investigators. Medication performance measures and mortality following acute coronary syndromes. Am J Med. 2005 Aug;118(8):858-65. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.01.070.
- Rasmussen S, Zwisler AD, Abildstrom SZ, Madsen JK, Madsen M. Hospital variation in mortality after first acute myocardial infarction in Denmark from 1995 to 2002: lower short-term and 1-year mortality in high-volume and specialized hospitals. Med Care. 2005 Oct;43(10):970-8. doi: 10.1097/01.mlr.0000178195.07110.d3.
- Rasmussen S, Abildstrom SZ, Rasmussen JN, Gislason GH, Schramm TK, Folke F, Kober L, Torp-Pedersen C, Madsen M. Hospital variation in use of secondary preventive medicine after discharge for first acute myocardial infarction during 1995-2004. Med Care. 2008 Jan;46(1):70-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181484952.
- Rosato S, Seccareccia F, D'Errigo P, Fusco D, Maraschini A, Badoni G, Perucci CA. Thirty-day mortality after AMI: effect modification by gender in outcome studies. Eur J Public Health. 2010 Aug;20(4):397-402. doi: 10.1093/eurpub/ckp194. Epub 2009 Nov 27.
- Popescu I, Werner RM, Vaughan-Sarrazin MS, Cram P. Characteristics and outcomes of America's lowest-performing hospitals: an analysis of acute myocardial infarction hospital care in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 May;2(3):221-7. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.108.813790. Epub 2009 May 5. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May 1;4(3):e2.
- Kosseim M, Mayo NE, Scott S, Hanley JA, Brophy J, Gagnon B, Pilote L. Ranking hospitals according to acute myocardial infarction mortality: should transfers be included? Med Care. 2006 Jul;44(7):664-70. doi: 10.1097/01.mlr.0000215848.87202.c7.
- Murphy NF, MacIntyre K, Stewart S, Capewell S, McMurray JJ. Reduced between-hospital variation in short term survival after acute myocardial infarction: the result of improved cardiac care? Heart. 2005 Jun;91(6):726-30. doi: 10.1136/hrt.2004.042929.
- Leyland AH, Boddy FA. League tables and acute myocardial infarction. Lancet. 1998 Feb 21;351(9102):555-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)09362-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2010
Première publication (Estimation)
27 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CALIBER-09-03
- RP-PG-0407-10314 (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
les autorisations d'utilisation des données anonymisées des propriétaires de données ne permettent pas un partage ultérieur.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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