Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variation mellem hospitaler i korttidsdødelighed efter akutte koronare syndromer: A CALIBER-undersøgelse

11. maj 2016 opdateret af: Julie George, University College, London
Vi søger at undersøge, om hospitaler i England og Wales varierer i deres dødelighed efter indlæggelse for hjerteanfald eller ustabil angina, omfanget af en sådan variation, om udskrivningsdiagnose påvirker omfanget af variation, og om en sådan variation har ændret sig over tid. Endvidere vil vi undersøge, hvilke individ- eller hospitalsniveaufaktorer, der forklarer variation i dødelighed mellem hospitaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har set på variation i dødelighed mellem hospitaler efter myokardieinfarkt, men har manglet data på patientniveau. Personer med data på individuelt niveau er blevet begrænset af:

  • brug af hospitalsdødelighed som resultatmål, der kan påvirkes af liggetid,
  • begrænsning til patienter på 65 år og derover, eller på anden måde udvalgte patienter, og
  • forklaringsfaktorer på patientniveau, der mangler kliniske detaljer, især medicin givet på hospitalet.

MINAP-data på patientniveau gør det muligt at undersøge hospitalsvariation i dødelighed (på hospitalet og 30 dage) i en gruppe af ikke-udvalgte patienter, idet der tages højde for kliniske detaljer såsom medicinbrug på hospitalet, såvel som funktionerne ved de hospitaler, der yder pleje . Den foreslåede undersøgelse vil fastslå omfanget af variation mellem hospitaler i England og Wales, om dette varierer efter ACS-diagnose, om variationen er reduceret over tid og endelig hvilke faktorer på patientniveau eller hospitalsniveau, der forklarer enhver fundet variation.

En statistisk analytisk protokol for denne undersøgelse, dateret 15.4.2010, er tilgængelig på anmodning.

Denne undersøgelse er en del af CALIBER (Cardiovaskulær sygdomsforskning ved hjælp af forbundne skræddersyede undersøgelser og elektroniske optegnelser) programmet finansieret over 5 år fra NIHR og Wellcome Trust. Det centrale tema for CALIBER-forskningen er kobling af Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) med primær pleje (GPRD) og andre ressourcer. Det overordnede mål med CALIBER er bedre at forstå ætiologien og prognosen for specifikke koronare fænotyper på tværs af en række kausale domæner, især hvor elektroniske optegnelser yder et bidrag ud over traditionelle undersøgelser. CALIBER har modtaget både etisk godkendelse (ref 09/H0810/16) og ECC-godkendelse (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER datasæt).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

316648

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1E 6BT
        • Epidemiology and Public Health, University College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt med akut koronarsyndrom på akutte hospitaler i England og Wales, der deltager i Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • optaget mellem januar 2003 og juni 2009 (eller seneste data tilgængelige)

Ekskluderingskriterier:

  • indlagt på hospitalet med færre end 25 indlæggelser i et givet år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
STEMI
patienter med udskrivningsdiagnose på ST-elevation myokardieinfarkt
nSTEMI
patienter med udskrivningsdiagnose af myokardieinfarkt uden ST-elevation
ustabil angina
patienter med udskrivelsesdiagnose af ustabil angina

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
30-dages dødelighed af alle årsager efter hospitalsindlæggelse for akut koronarsyndrom
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed på hospitalet af alle årsager
Tidsramme: længde af hospitalsophold
dødelighed på hospitalet af alle årsager efter indlæggelse for akut koronarsyndrom
længde af hospitalsophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Samarbejdspartnere

Yale University
Barts & The London NHS Trust
Queen Mary University of London
University of Bristol

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie L George, MSc, University College, London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2010

Først opslået (Skøn)

27. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALIBER-09-03
  • RP-PG-0407-10314 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

tilladelser til at bruge anonymiserede data fra dataejere tillader ikke yderligere deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner