Variatie tussen ziekenhuizen in sterfte op korte termijn na acuut coronair syndroom: een CALIBER-onderzoek
11 mei 2016 bijgewerkt door: Julie George, University College, London
We proberen te onderzoeken of ziekenhuizen in Engeland en Wales verschillen in hun sterftecijfer na opname voor een hartaanval of onstabiele angina, de mate van dergelijke variatie, of ontslagdiagnose de mate van variatie beïnvloedt, en of dergelijke variatie in de loop van de tijd is veranderd.
Verder zullen we onderzoeken welke factoren op individueel of ziekenhuisniveau de variatie in mortaliteit tussen ziekenhuizen verklaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken hebben gekeken naar de variatie in mortaliteit tussen ziekenhuizen na een myocardinfarct, maar er ontbraken gegevens op patiëntniveau. Degenen met gegevens op individueel niveau zijn beperkt door:
- gebruik van ziekenhuissterfte als uitkomstmaat, die kan worden beïnvloed door de duur van het verblijf,
- beperking tot patiënten van 65 jaar en ouder, of anderszins geselecteerde patiënten, en
- verklarende factoren op patiëntniveau die klinische details missen, met name medicijnen die in het ziekenhuis worden gegeven.
MINAP-gegevens op patiëntniveau maken het mogelijk om ziekenhuisvariatie in mortaliteit (in het ziekenhuis en 30 dagen) te onderzoeken bij een groep niet-geselecteerde patiënten, rekening houdend met klinische details zoals medicatiegebruik in het ziekenhuis, evenals kenmerken van de ziekenhuizen die zorg verlenen . De voorgestelde studie zal de mate van variatie tussen ziekenhuizen in Engeland en Wales vaststellen, of deze verschilt per ACS-diagnose, of de variatie in de loop van de tijd is afgenomen en ten slotte welke factoren op patiëntniveau of ziekenhuisniveau de gevonden variatie verklaren.
Een statistisch analytisch protocol voor deze studie, gedateerd 15.4.2010, is op verzoek verkrijgbaar.
Deze studie maakt deel uit van het CALIBER-programma (cardiovasculaire ziekteonderzoek met behulp van gekoppelde op maat gemaakte studies en elektronische dossiers), dat gedurende 5 jaar wordt gefinancierd door de NIHR en Wellcome Trust. Het centrale thema van het CALIBER-onderzoek is de koppeling van het Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) met eerstelijnszorg (GPRD) en andere middelen. Het overkoepelende doel van CALIBER is om de etiologie en prognose van specifieke coronaire fenotypes in een reeks causale domeinen beter te begrijpen, met name waar elektronische gegevens een bijdrage leveren die verder gaat dan traditionele studies. CALIBER heeft zowel ethische goedkeuring (ref 09/H0810/16) als ECC-goedkeuring (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset) ontvangen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
316648
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 6BT
- Epidemiology and Public Health, University College London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die met acuut coronair syndroom zijn opgenomen in acute ziekenhuizen in Engeland en Wales die deelnemen aan het Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- toegelaten tussen januari 2003 en juni 2009 (of laatste datum beschikbaar)
Uitsluitingscriteria:
- opgenomen in het ziekenhuis met minder dan 25 opnames in een bepaald jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
STEMI
patiënten met ontslagdiagnose van myocardinfarct met ST-elevatie
|
|
nSTEMI
patiënten met ontslagdiagnose van myocardinfarct zonder ST-elevatie
|
|
instabiele angina
patiënten met ontslagdiagnose van onstabiele angina
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen sterfte door alle oorzaken na ziekenhuisopname voor acuut coronair syndroom
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte door alle oorzaken in het ziekenhuis
Tijdsspanne: duur van het ziekenhuisverblijf
|
ziekenhuissterfte door alle oorzaken na ziekenhuisopname voor acuut coronair syndroom
|
duur van het ziekenhuisverblijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie L George, MSc, University College, London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bradley EH, Herrin J, Elbel B, McNamara RL, Magid DJ, Nallamothu BK, Wang Y, Normand SL, Spertus JA, Krumholz HM. Hospital quality for acute myocardial infarction: correlation among process measures and relationship with short-term mortality. JAMA. 2006 Jul 5;296(1):72-8. doi: 10.1001/jama.296.1.72.
- Heidenreich PA, Lewis WR, LaBresh KA, Schwamm LH, Fonarow GC. Hospital performance recognition with the Get With The Guidelines Program and mortality for acute myocardial infarction and heart failure. Am Heart J. 2009 Oct;158(4):546-53. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.031.
- Peterson ED, Roe MT, Mulgund J, DeLong ER, Lytle BL, Brindis RG, Smith SC Jr, Pollack CV Jr, Newby LK, Harrington RA, Gibler WB, Ohman EM. Association between hospital process performance and outcomes among patients with acute coronary syndromes. JAMA. 2006 Apr 26;295(16):1912-20. doi: 10.1001/jama.295.16.1912.
- Alter DA, Austin PC, Tu JV; Canadian Cardiovascular Outcomes Research Team. Community factors, hospital characteristics and inter-regional outcome variations following acute myocardial infarction in Canada. Can J Cardiol. 2005 Mar;21(3):247-55.
- Krumholz HM, Chen J, Wang Y, Radford MJ, Chen YT, Marciniak TA. Comparing AMI mortality among hospitals in patients 65 years of age and older: evaluating methods of risk adjustment. Circulation. 1999 Jun 15;99(23):2986-92. doi: 10.1161/01.cir.99.23.2986.
- Krumholz HM, Wang Y, Mattera JA, Wang Y, Han LF, Ingber MJ, Roman S, Normand SL. An administrative claims model suitable for profiling hospital performance based on 30-day mortality rates among patients with an acute myocardial infarction. Circulation. 2006 Apr 4;113(13):1683-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.611186. Epub 2006 Mar 20.
- Krumholz HM, Wang Y, Chen J, Drye EE, Spertus JA, Ross JS, Curtis JP, Nallamothu BK, Lichtman JH, Havranek EP, Masoudi FA, Radford MJ, Han LF, Rapp MT, Straube BM, Normand SL. Reduction in acute myocardial infarction mortality in the United States: risk-standardized mortality rates from 1995-2006. JAMA. 2009 Aug 19;302(7):767-73. doi: 10.1001/jama.2009.1178.
- Granger CB, Steg PG, Peterson E, Lopez-Sendon J, Van de Werf F, Kline-Rogers E, Allegrone J, Dabbous OH, Klein W, Fox KA, Eagle KA; GRACE Investigators. Medication performance measures and mortality following acute coronary syndromes. Am J Med. 2005 Aug;118(8):858-65. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.01.070.
- Rasmussen S, Zwisler AD, Abildstrom SZ, Madsen JK, Madsen M. Hospital variation in mortality after first acute myocardial infarction in Denmark from 1995 to 2002: lower short-term and 1-year mortality in high-volume and specialized hospitals. Med Care. 2005 Oct;43(10):970-8. doi: 10.1097/01.mlr.0000178195.07110.d3.
- Rasmussen S, Abildstrom SZ, Rasmussen JN, Gislason GH, Schramm TK, Folke F, Kober L, Torp-Pedersen C, Madsen M. Hospital variation in use of secondary preventive medicine after discharge for first acute myocardial infarction during 1995-2004. Med Care. 2008 Jan;46(1):70-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181484952.
- Rosato S, Seccareccia F, D'Errigo P, Fusco D, Maraschini A, Badoni G, Perucci CA. Thirty-day mortality after AMI: effect modification by gender in outcome studies. Eur J Public Health. 2010 Aug;20(4):397-402. doi: 10.1093/eurpub/ckp194. Epub 2009 Nov 27.
- Popescu I, Werner RM, Vaughan-Sarrazin MS, Cram P. Characteristics and outcomes of America's lowest-performing hospitals: an analysis of acute myocardial infarction hospital care in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 May;2(3):221-7. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.108.813790. Epub 2009 May 5. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May 1;4(3):e2.
- Kosseim M, Mayo NE, Scott S, Hanley JA, Brophy J, Gagnon B, Pilote L. Ranking hospitals according to acute myocardial infarction mortality: should transfers be included? Med Care. 2006 Jul;44(7):664-70. doi: 10.1097/01.mlr.0000215848.87202.c7.
- Murphy NF, MacIntyre K, Stewart S, Capewell S, McMurray JJ. Reduced between-hospital variation in short term survival after acute myocardial infarction: the result of improved cardiac care? Heart. 2005 Jun;91(6):726-30. doi: 10.1136/hrt.2004.042929.
- Leyland AH, Boddy FA. League tables and acute myocardial infarction. Lancet. 1998 Feb 21;351(9102):555-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)09362-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CALIBER-09-03
- RP-PG-0407-10314 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
toestemmingen om geanonimiseerde gegevens van gegevenseigenaren te gebruiken, staan verder delen niet toe.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .