Variación entre hospitales en la mortalidad a corto plazo después de síndromes coronarios agudos: un estudio CALIBER
11 de mayo de 2016 actualizado por: Julie George, University College, London
Buscamos investigar si los hospitales en Inglaterra y Gales varían en su tasa de mortalidad después de la admisión por ataque cardíaco o angina inestable, el alcance de dicha variación, si el diagnóstico de alta afecta el alcance de la variación y si dicha variación ha cambiado con el tiempo.
Además, investigaremos qué factores a nivel individual o de hospital explican la variación en la mortalidad entre hospitales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Varios estudios han analizado la variación entre hospitales en la mortalidad después de un infarto de miocardio, pero han carecido de datos a nivel de paciente. Aquellos con datos a nivel individual se han visto limitados por:
- uso de la mortalidad hospitalaria como medida de resultado, que puede verse afectada por la duración de la estancia,
- restricción a pacientes de 65 años o más, o pacientes seleccionados de otro modo, y
- factores explicativos a nivel del paciente que carecen de detalles clínicos, en particular los medicamentos administrados en el hospital.
Los datos a nivel de paciente del MINAP permiten investigar la variación hospitalaria de la mortalidad (dentro del hospital y a los 30 días) en un grupo de pacientes no seleccionados, teniendo en cuenta detalles clínicos como el uso de medicamentos en el hospital, así como las características de los hospitales que brindan atención. . El estudio propuesto establecerá el grado de variación entre los hospitales de Inglaterra y Gales, si varía según el diagnóstico de SCA, si la variación se ha reducido con el tiempo y, por último, qué factores a nivel del paciente o del hospital explican cualquier variación encontrada.
Un protocolo analítico estadístico para este estudio, fechado el 15.4.2010, está disponible a pedido.
Este estudio es parte del programa CALIBER (Investigación de enfermedades cardiovasculares utilizando estudios a medida vinculados y registros electrónicos) financiado durante 5 años por NIHR y Wellcome Trust. El tema central de la investigación de CALIBER es la vinculación del Proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) con la atención primaria (GPRD) y otros recursos. El objetivo general de CALIBER es comprender mejor la etiología y el pronóstico de fenotipos coronarios específicos en una variedad de dominios causales, particularmente donde los registros electrónicos brindan una contribución más allá de los estudios tradicionales. CALIBER ha recibido la aprobación de Ética (ref 09/H0810/16) y la aprobación de ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 CALIBER dataset).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
316648
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1E 6BT
- Epidemiology and Public Health, University College London
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados con síndrome coronario agudo en hospitales de agudos de Inglaterra y Gales que participan en el Proyecto Nacional de Auditoría de Isquemia Miocárdica (MINAP)
Descripción
Criterios de inclusión:
- admitidos entre enero de 2003 y junio de 2009 (o datos de la última fecha disponible)
Criterio de exclusión:
- ingresado en el hospital con menos de 25 admisiones en un año dado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
STEMI
pacientes con diagnóstico de alta de infarto de miocardio con elevación del segmento ST
|
|
nSTEMI
pacientes con diagnóstico de alta de infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
|
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angina inestable
pacientes con diagnóstico de alta de angina inestable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad por todas las causas a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
|
Mortalidad por todas las causas a los 30 días después de la hospitalización por síndrome coronario agudo
|
30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad hospitalaria por todas las causas
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria
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Mortalidad hospitalaria por todas las causas tras la hospitalización por síndrome coronario agudo
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duración de la estancia hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie L George, MSc, University College, London
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Popescu I, Werner RM, Vaughan-Sarrazin MS, Cram P. Characteristics and outcomes of America's lowest-performing hospitals: an analysis of acute myocardial infarction hospital care in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 May;2(3):221-7. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.108.813790. Epub 2009 May 5. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May 1;4(3):e2.
- Kosseim M, Mayo NE, Scott S, Hanley JA, Brophy J, Gagnon B, Pilote L. Ranking hospitals according to acute myocardial infarction mortality: should transfers be included? Med Care. 2006 Jul;44(7):664-70. doi: 10.1097/01.mlr.0000215848.87202.c7.
- Murphy NF, MacIntyre K, Stewart S, Capewell S, McMurray JJ. Reduced between-hospital variation in short term survival after acute myocardial infarction: the result of improved cardiac care? Heart. 2005 Jun;91(6):726-30. doi: 10.1136/hrt.2004.042929.
- Leyland AH, Boddy FA. League tables and acute myocardial infarction. Lancet. 1998 Feb 21;351(9102):555-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)09362-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CALIBER-09-03
- RP-PG-0407-10314 (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
los permisos para usar datos anónimos de los propietarios de los datos no permiten compartirlos más.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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