Различия между больницами в краткосрочной смертности после острых коронарных синдромов: исследование CALIBER
11 мая 2016 г. обновлено: Julie George, University College, London
Мы стремимся выяснить, различаются ли в больницах Англии и Уэльса уровень смертности после госпитализации по поводу сердечного приступа или нестабильной стенокардии, степень такой изменчивости, влияет ли диагноз при выписке на степень изменчивости и меняется ли эта изменчивость с течением времени.
Кроме того, мы исследуем, какие факторы на индивидуальном или больничном уровне объясняют различия в смертности между больницами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В нескольких исследованиях рассматривались межбольничные различия в смертности после инфаркта миокарда, но не было данных на уровне пациентов. Те, у кого есть данные индивидуального уровня, были ограничены:
- использование внутрибольничной летальности в качестве критерия исхода, на который может влиять продолжительность пребывания в стационаре,
- ограничение для пациентов в возрасте 65 лет и старше или иным образом выбранных пациентов, и
- объясняющие факторы на уровне пациента, в которых отсутствуют клинические детали, особенно лекарства, назначаемые в больнице.
Данные MINAP на уровне пациентов позволяют исследовать госпитальные различия в смертности (внутрибольничной и 30-дневной) в группе невыбранных пациентов, принимая во внимание клинические детали, такие как использование лекарств в больнице, а также особенности больниц, оказывающих помощь. . Предлагаемое исследование установит степень вариации между больницами в Англии и Уэльсе, зависит ли она от диагноза ОКС, уменьшилась ли вариация с течением времени и, наконец, какие факторы на уровне пациента или на уровне больницы объясняют обнаруженную вариацию.
Статистический аналитический протокол для этого исследования от 15.04.2010 доступен по запросу.
Это исследование является частью программы CALIBER (исследование сердечно-сосудистых заболеваний с использованием связанных индивидуальных исследований и электронных записей), финансируемой в течение 5 лет NIHR и Wellcome Trust. Центральной темой исследования CALIBER является связь Национального проекта аудита ишемии миокарда (MINAP) с первичной медико-санитарной помощью (GPRD) и другими ресурсами. Главной целью CALIBER является лучшее понимание этиологии и прогноза конкретных коронарных фенотипов в ряде причинно-следственных областей, особенно в тех случаях, когда электронные записи обеспечивают вклад, выходящий за рамки традиционных исследований. CALIBER получил как одобрение этики (ссылка 09/H0810/16), так и одобрение ECC (ссылка ECC 2-06(b)/2009, набор данных CALIBER).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
316648
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1E 6BT
- Epidemiology and Public Health, University College London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие с острым коронарным синдромом в больницы неотложной помощи в Англии и Уэльсе, участвующие в Национальном проекте аудита ишемии миокарда (MINAP)
Описание
Критерии включения:
- допущены в период с января 2003 г. по июнь 2009 г. (или последние доступные данные)
Критерий исключения:
- поступивших в больницу с менее чем 25 госпитализаций в данном году
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ИМпST
пациенты с диагнозом инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST при выписке
|
|
нИМпST
пациенты с диагнозом инфаркта миокарда без подъема сегмента ST при выписке
|
|
нестабильная стенокардия
пациенты с выписным диагнозом нестабильной стенокардии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная смертность от всех причин после госпитализации по поводу острого коронарного синдрома
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
госпитальная смертность от всех причин
Временное ограничение: продолжительность пребывания в больнице
|
Госпитальная смертность от всех причин после госпитализации по поводу острого коронарного синдрома
|
продолжительность пребывания в больнице
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julie L George, MSc, University College, London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bradley EH, Herrin J, Elbel B, McNamara RL, Magid DJ, Nallamothu BK, Wang Y, Normand SL, Spertus JA, Krumholz HM. Hospital quality for acute myocardial infarction: correlation among process measures and relationship with short-term mortality. JAMA. 2006 Jul 5;296(1):72-8. doi: 10.1001/jama.296.1.72.
- Heidenreich PA, Lewis WR, LaBresh KA, Schwamm LH, Fonarow GC. Hospital performance recognition with the Get With The Guidelines Program and mortality for acute myocardial infarction and heart failure. Am Heart J. 2009 Oct;158(4):546-53. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.031.
- Peterson ED, Roe MT, Mulgund J, DeLong ER, Lytle BL, Brindis RG, Smith SC Jr, Pollack CV Jr, Newby LK, Harrington RA, Gibler WB, Ohman EM. Association between hospital process performance and outcomes among patients with acute coronary syndromes. JAMA. 2006 Apr 26;295(16):1912-20. doi: 10.1001/jama.295.16.1912.
- Alter DA, Austin PC, Tu JV; Canadian Cardiovascular Outcomes Research Team. Community factors, hospital characteristics and inter-regional outcome variations following acute myocardial infarction in Canada. Can J Cardiol. 2005 Mar;21(3):247-55.
- Krumholz HM, Chen J, Wang Y, Radford MJ, Chen YT, Marciniak TA. Comparing AMI mortality among hospitals in patients 65 years of age and older: evaluating methods of risk adjustment. Circulation. 1999 Jun 15;99(23):2986-92. doi: 10.1161/01.cir.99.23.2986.
- Krumholz HM, Wang Y, Mattera JA, Wang Y, Han LF, Ingber MJ, Roman S, Normand SL. An administrative claims model suitable for profiling hospital performance based on 30-day mortality rates among patients with an acute myocardial infarction. Circulation. 2006 Apr 4;113(13):1683-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.611186. Epub 2006 Mar 20.
- Krumholz HM, Wang Y, Chen J, Drye EE, Spertus JA, Ross JS, Curtis JP, Nallamothu BK, Lichtman JH, Havranek EP, Masoudi FA, Radford MJ, Han LF, Rapp MT, Straube BM, Normand SL. Reduction in acute myocardial infarction mortality in the United States: risk-standardized mortality rates from 1995-2006. JAMA. 2009 Aug 19;302(7):767-73. doi: 10.1001/jama.2009.1178.
- Granger CB, Steg PG, Peterson E, Lopez-Sendon J, Van de Werf F, Kline-Rogers E, Allegrone J, Dabbous OH, Klein W, Fox KA, Eagle KA; GRACE Investigators. Medication performance measures and mortality following acute coronary syndromes. Am J Med. 2005 Aug;118(8):858-65. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.01.070.
- Rasmussen S, Zwisler AD, Abildstrom SZ, Madsen JK, Madsen M. Hospital variation in mortality after first acute myocardial infarction in Denmark from 1995 to 2002: lower short-term and 1-year mortality in high-volume and specialized hospitals. Med Care. 2005 Oct;43(10):970-8. doi: 10.1097/01.mlr.0000178195.07110.d3.
- Rasmussen S, Abildstrom SZ, Rasmussen JN, Gislason GH, Schramm TK, Folke F, Kober L, Torp-Pedersen C, Madsen M. Hospital variation in use of secondary preventive medicine after discharge for first acute myocardial infarction during 1995-2004. Med Care. 2008 Jan;46(1):70-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181484952.
- Rosato S, Seccareccia F, D'Errigo P, Fusco D, Maraschini A, Badoni G, Perucci CA. Thirty-day mortality after AMI: effect modification by gender in outcome studies. Eur J Public Health. 2010 Aug;20(4):397-402. doi: 10.1093/eurpub/ckp194. Epub 2009 Nov 27.
- Popescu I, Werner RM, Vaughan-Sarrazin MS, Cram P. Characteristics and outcomes of America's lowest-performing hospitals: an analysis of acute myocardial infarction hospital care in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 May;2(3):221-7. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.108.813790. Epub 2009 May 5. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May 1;4(3):e2.
- Kosseim M, Mayo NE, Scott S, Hanley JA, Brophy J, Gagnon B, Pilote L. Ranking hospitals according to acute myocardial infarction mortality: should transfers be included? Med Care. 2006 Jul;44(7):664-70. doi: 10.1097/01.mlr.0000215848.87202.c7.
- Murphy NF, MacIntyre K, Stewart S, Capewell S, McMurray JJ. Reduced between-hospital variation in short term survival after acute myocardial infarction: the result of improved cardiac care? Heart. 2005 Jun;91(6):726-30. doi: 10.1136/hrt.2004.042929.
- Leyland AH, Boddy FA. League tables and acute myocardial infarction. Lancet. 1998 Feb 21;351(9102):555-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)09362-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CALIBER-09-03
- RP-PG-0407-10314 (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
разрешения на использование анонимных данных от владельцев данных не допускают дальнейшего обмена.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .