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急性冠状动脉综合征后医院间短期死亡率的差异:CALIBER 研究

2016年5月11日 更新者:Julie George、University College, London
我们试图调查英格兰和威尔士的医院在因心脏病发作或不稳定型心绞痛入院后的死亡率是否有所不同,这种变化的程度,出院诊断是否影响变化的程度,以及这种变化是否随时间发生变化。 此外,我们将调查哪些个人或医院层面的因素可以解释医院之间死亡率的差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

几项研究着眼于心肌梗死后死亡率在医院之间的差异,但缺乏患者水平的数据。 那些拥有个人级数据的人受到以下限制:

  • 使用住院死亡率作为结果衡量标准,这可能会受到住院时间的影响,
  • 仅限于 65 岁及以上的患者,或其他选定的患者,以及
  • 缺乏临床细节的患者水平解释因素,尤其是医院给予的药物。

MINAP 患者水平数据允许调查一组未经选择的患者的医院死亡率(住院和 30 天)变化,同时考虑到临床细节,例如医院的药物使用情况,以及提供护理的医院的特点. 拟议的研究将确定英格兰和威尔士医院之间的差异程度,这是否因 ACS 诊断而异,差异是否随着时间的推移而减少,最后是哪些患者水平或医院水平因素解释了所发现的任何差异。

可应要求提供日期为 2010 年 4 月 15 日的这项研究的统计分析协议。

这项研究是 NIHR 和 Wellcome Trust 资助超过 5 年的 CALIBER(使用关联定制研究和电子记录的心血管疾病研究)计划的一部分。 CALIBER 研究的中心主题是将心肌缺血国家审计项目 (MINAP) 与初级保健 (GPRD) 和其他资源联系起来。 CALIBER 的总体目标是更好地了解特定冠状动脉表型在一系列因果领域的病因学和预后,特别是在电子记录提供传统研究之外的贡献的情况下。 CALIBRE 已获得伦理批准(参考 09/H0810/16)和 ECC 批准(参考 ECC 2-06(b)/2009 CALIBRE 数据集)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

316648

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、WC1E 6BT
        • Epidemiology and Public Health, University College London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加心肌缺血国家审计项目 (MINAP) 的英格兰和威尔士急症医院收治的急性冠脉综合征患者

描述

纳入标准:

  • 2003 年 1 月至 2009 年 6 月期间入学(或可获得最新日期数据)

排除标准:

  • 在给定年份入院少于 25 次

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
心肌梗死
出院诊断为ST段抬高型心肌梗死患者
nSTEMI
出院诊断为非ST段抬高型心肌梗死患者
不稳定型心绞痛
出院诊断为不稳定型心绞痛的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因 30 天死亡率
大体时间:30天
急性冠脉综合征住院后 30 天全因死亡率
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因住院死亡率
大体时间:住院时间
急性冠脉综合征住院后全因院内死亡率
住院时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julie L George, MSc、University College, London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月23日

首次发布 (估计)

2010年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月11日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CALIBER-09-03
  • RP-PG-0407-10314 (其他赠款/资助编号:Wellcome Trust)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

使用数据所有者的匿名数据的权限不允许进一步共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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