Vaihtelu sairaaloiden välillä lyhytaikaisessa kuolleisuudesta akuutin sepelvaltimotaudin jälkeen: KALIBER-tutkimus
keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Julie George, University College, London
Pyrimme tutkimaan, vaihtelevatko Englannin ja Walesin sairaaloiden kuolleisuusasteensa sydänkohtauksen tai epästabiilin angina pectoriksen vuoksi, tällaisen vaihtelun laajuutta, vaikuttaako kotiutusdiagnoosi vaihtelun laajuuteen ja onko tällainen vaihtelu muuttunut ajan myötä.
Lisäksi selvitetään, mitkä yksilö- tai sairaalatason tekijät selittävät kuolleisuuden vaihtelua sairaaloiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Useissa tutkimuksissa on tarkasteltu sairaaloiden välistä vaihtelua sydäninfarktin jälkeisessä kuolleisuudessa, mutta niistä ei ole puuttunut potilastason tietoja. Niitä, joilla on yksilötason tietoja, ovat rajoittaneet:
- sairaalakuolleisuuden käyttö tulosmittarina, johon oleskelun pituus voi vaikuttaa,
- rajoitus 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille tai muuten valituille potilaille, ja
- potilastason selittävät tekijät, joista puuttuu kliinisiä yksityiskohtia, erityisesti sairaalassa annetut lääkkeet.
MINAP-potilastason data mahdollistaa sairaalakuolleisuuden vaihteluiden tutkimisen (sairaalassa ja 30 päivän aikana) valitsemattomien potilaiden ryhmässä ottaen huomioon kliiniset yksityiskohdat, kuten lääkkeiden käytön sairaalassa, sekä hoitoa tarjoavien sairaaloiden ominaisuudet. . Ehdotetussa tutkimuksessa selvitetään Englannin ja Walesin sairaaloiden välisten erojen laajuus, vaihteleeko tämä ACS-diagnoosin mukaan, onko vaihtelu vähentynyt ajan myötä ja lopuksi mitkä potilas- tai sairaalatason tekijät selittävät havaitut vaihtelut.
Tämän tutkimuksen tilastollinen analyyttinen protokolla, päivätty 15.4.2010, on saatavilla pyynnöstä.
Tämä tutkimus on osa CALIBER-ohjelmaa (sydän- ja verisuonisairauksien tutkimus, jossa käytetään linkitettyjä mittatilaustutkimuksia ja sähköisiä tietueita) -ohjelmaa, jota NIHR ja Wellcome Trust rahoittavat yli viiden vuoden ajan. CALIBER-tutkimuksen keskeinen teema on Myocardial Ischaemia National Audit Projectin (MINAP) kytkeminen perusterveydenhuoltoon (GPRD) ja muihin resursseihin. CALIBERin yleistavoite on ymmärtää paremmin tiettyjen sepelvaltimoiden fenotyyppien etiologiaa ja ennustetta useilla kausaalisilla aloilla, erityisesti silloin, kun elektroniset tietueet tarjoavat panoksen perinteisten tutkimusten lisäksi. CALIBER on saanut sekä eettisen hyväksynnän (viite 09/H0810/16) että ECC-hyväksynnän (viite ECC 2-06(b)/2009 CALIBER-tietosarja).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
316648
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6BT
- Epidemiology and Public Health, University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi Englannin ja Walesin akuuttisairaaloihin, jotka osallistuvat Myocardial Ischaemia National Audit Projectiin (MINAP)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyväksytty tammikuun 2003 ja kesäkuun 2009 välisenä aikana (tai viimeisimmän saatavilla olevan päivämäärän tiedot)
Poissulkemiskriteerit:
- joutui sairaalaan alle 25 vastaanotolla tietyn vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
STEMI
potilaat, joilla on ST-korkeuden aiheuttanut sydäninfarkti
|
|
nSTEMI
potilaat, joilla on sydäninfarkti, jolla ei ole ST-nousua
|
|
epästabiili angina pectoris
potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris-diagnoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikista syistä johtuva 30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kaikista syistä johtuva 30 päivän kuolleisuus sairaalahoidon jälkeen akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikista syistä johtuva sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon pituus
|
kaikista syistä johtuva sairaalakuolleisuus sairaalahoidon jälkeen akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi
|
sairaalahoidon pituus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie L George, MSc, University College, London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bradley EH, Herrin J, Elbel B, McNamara RL, Magid DJ, Nallamothu BK, Wang Y, Normand SL, Spertus JA, Krumholz HM. Hospital quality for acute myocardial infarction: correlation among process measures and relationship with short-term mortality. JAMA. 2006 Jul 5;296(1):72-8. doi: 10.1001/jama.296.1.72.
- Heidenreich PA, Lewis WR, LaBresh KA, Schwamm LH, Fonarow GC. Hospital performance recognition with the Get With The Guidelines Program and mortality for acute myocardial infarction and heart failure. Am Heart J. 2009 Oct;158(4):546-53. doi: 10.1016/j.ahj.2009.07.031.
- Peterson ED, Roe MT, Mulgund J, DeLong ER, Lytle BL, Brindis RG, Smith SC Jr, Pollack CV Jr, Newby LK, Harrington RA, Gibler WB, Ohman EM. Association between hospital process performance and outcomes among patients with acute coronary syndromes. JAMA. 2006 Apr 26;295(16):1912-20. doi: 10.1001/jama.295.16.1912.
- Alter DA, Austin PC, Tu JV; Canadian Cardiovascular Outcomes Research Team. Community factors, hospital characteristics and inter-regional outcome variations following acute myocardial infarction in Canada. Can J Cardiol. 2005 Mar;21(3):247-55.
- Krumholz HM, Chen J, Wang Y, Radford MJ, Chen YT, Marciniak TA. Comparing AMI mortality among hospitals in patients 65 years of age and older: evaluating methods of risk adjustment. Circulation. 1999 Jun 15;99(23):2986-92. doi: 10.1161/01.cir.99.23.2986.
- Krumholz HM, Wang Y, Mattera JA, Wang Y, Han LF, Ingber MJ, Roman S, Normand SL. An administrative claims model suitable for profiling hospital performance based on 30-day mortality rates among patients with an acute myocardial infarction. Circulation. 2006 Apr 4;113(13):1683-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.611186. Epub 2006 Mar 20.
- Krumholz HM, Wang Y, Chen J, Drye EE, Spertus JA, Ross JS, Curtis JP, Nallamothu BK, Lichtman JH, Havranek EP, Masoudi FA, Radford MJ, Han LF, Rapp MT, Straube BM, Normand SL. Reduction in acute myocardial infarction mortality in the United States: risk-standardized mortality rates from 1995-2006. JAMA. 2009 Aug 19;302(7):767-73. doi: 10.1001/jama.2009.1178.
- Granger CB, Steg PG, Peterson E, Lopez-Sendon J, Van de Werf F, Kline-Rogers E, Allegrone J, Dabbous OH, Klein W, Fox KA, Eagle KA; GRACE Investigators. Medication performance measures and mortality following acute coronary syndromes. Am J Med. 2005 Aug;118(8):858-65. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.01.070.
- Rasmussen S, Zwisler AD, Abildstrom SZ, Madsen JK, Madsen M. Hospital variation in mortality after first acute myocardial infarction in Denmark from 1995 to 2002: lower short-term and 1-year mortality in high-volume and specialized hospitals. Med Care. 2005 Oct;43(10):970-8. doi: 10.1097/01.mlr.0000178195.07110.d3.
- Rasmussen S, Abildstrom SZ, Rasmussen JN, Gislason GH, Schramm TK, Folke F, Kober L, Torp-Pedersen C, Madsen M. Hospital variation in use of secondary preventive medicine after discharge for first acute myocardial infarction during 1995-2004. Med Care. 2008 Jan;46(1):70-7. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181484952.
- Rosato S, Seccareccia F, D'Errigo P, Fusco D, Maraschini A, Badoni G, Perucci CA. Thirty-day mortality after AMI: effect modification by gender in outcome studies. Eur J Public Health. 2010 Aug;20(4):397-402. doi: 10.1093/eurpub/ckp194. Epub 2009 Nov 27.
- Popescu I, Werner RM, Vaughan-Sarrazin MS, Cram P. Characteristics and outcomes of America's lowest-performing hospitals: an analysis of acute myocardial infarction hospital care in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 May;2(3):221-7. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.108.813790. Epub 2009 May 5. Erratum In: Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2011 May 1;4(3):e2.
- Kosseim M, Mayo NE, Scott S, Hanley JA, Brophy J, Gagnon B, Pilote L. Ranking hospitals according to acute myocardial infarction mortality: should transfers be included? Med Care. 2006 Jul;44(7):664-70. doi: 10.1097/01.mlr.0000215848.87202.c7.
- Murphy NF, MacIntyre K, Stewart S, Capewell S, McMurray JJ. Reduced between-hospital variation in short term survival after acute myocardial infarction: the result of improved cardiac care? Heart. 2005 Jun;91(6):726-30. doi: 10.1136/hrt.2004.042929.
- Leyland AH, Boddy FA. League tables and acute myocardial infarction. Lancet. 1998 Feb 21;351(9102):555-8. doi: 10.1016/S0140-6736(97)09362-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALIBER-09-03
- RP-PG-0407-10314 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen omistajien anonymisoitujen tietojen käyttöoikeudet eivät salli jatkojakamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .