급성 관상동맥 증후군 후 단기 사망률의 병원 간 차이: CALIBER 연구
2016년 5월 11일 업데이트: Julie George, University College, London
우리는 잉글랜드와 웨일즈의 병원이 심장마비나 불안정 협심증으로 입원한 후 사망률이 다른지 여부, 그러한 변동의 정도, 퇴원 진단이 변동의 정도에 영향을 미치는지 여부, 그리고 그러한 변동이 시간이 지남에 따라 변경되었는지 여부를 조사하고자 합니다.
또한 병원 간 사망률의 차이를 설명하는 개인 또는 병원 수준의 요인이 무엇인지 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
여러 연구에서 심근 경색 후 사망률의 병원 간 차이를 조사했지만 환자 수준 데이터가 부족했습니다. 개인 수준 데이터가 있는 사람들은 다음으로 제한되었습니다.
- 입원 기간에 영향을 받을 수 있는 결과 측정으로 병원 내 사망률 사용,
- 65세 이상 환자 또는 기타 선택된 환자에 대한 제한, 그리고
- 임상 세부 사항이 부족한 환자 수준 설명 요소, 특히 병원에서 제공되는 약물.
MINAP 환자 수준 데이터를 사용하면 병원에서의 약물 사용과 같은 임상 세부 사항과 치료를 제공하는 병원의 특성을 고려하여 선택되지 않은 환자 그룹의 사망률(병원 내 및 30일)의 병원 변동을 조사할 수 있습니다. . 제안된 연구는 영국과 웨일즈의 병원 간 변동 범위, 이것이 ACS 진단에 따라 달라지는지 여부, 변동이 시간이 지남에 따라 감소했는지 여부, 마지막으로 발견된 변동을 설명하는 환자 수준 또는 병원 수준 요인을 확립할 것입니다.
2010년 4월 15일자 이 연구에 대한 통계 분석 프로토콜은 요청 시 제공됩니다.
이 연구는 NIHR 및 Wellcome Trust에서 5년 이상 자금을 지원받은 CALIBER(연결된 맞춤형 연구 및 전자 기록을 사용한 심혈관 질환 연구) 프로그램의 일부입니다. CALIBER 연구의 중심 주제는 MIAP(Myocardial Ischaemia National Audit Project)를 1차 진료(GPRD) 및 기타 리소스와 연결하는 것입니다. CALIBER의 가장 중요한 목표는 특히 전자 기록이 전통적인 연구를 넘어서는 기여를 제공하는 경우 다양한 인과 영역에 걸쳐 특정 관상 동맥 표현형의 병인과 예후를 더 잘 이해하는 것입니다. CALIBER는 윤리 승인(참조 09/H0810/16)과 ECC 승인(참조 ECC 2-06(b)/2009 CALIBER 데이터 세트)을 모두 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
316648
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, WC1E 6BT
- Epidemiology and Public Health, University College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MIAP(Myocardial Ischaemia National Audit Project)에 참여하는 영국 및 웨일즈의 급성 병원에 급성 관상 동맥 증후군으로 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 2003년 1월 ~ 2009년 6월 사이에 입학한 사람(또는 최신 데이터 사용 가능)
제외 기준:
- 주어진 연도에 25회 미만의 입원으로 병원에 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스테미
ST 상승 심근경색으로 퇴원 진단을 받은 환자
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nSTEMI
비 ST 상승 심근 경색으로 퇴원 진단을 받은 환자
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불안정 협심증
불안정 협심증 퇴원 진단 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인의 30일 사망
기간: 30일
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급성관상동맥증후군으로 입원 후 모든 원인에 의한 30일 사망
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 모든 원인으로 인한 사망
기간: 입원 기간
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급성관상동맥증후군으로 입원 후 병원 내 모든 원인으로 인한 사망
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입원 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julie L George, MSc, University College, London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CALIBER-09-03
- RP-PG-0407-10314 (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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