Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace mezi nemocnicemi v krátkodobé úmrtnosti po akutních koronárních syndromech: studie CALIBER

11. května 2016 aktualizováno: Julie George, University College, London
Snažíme se prozkoumat, zda se nemocnice v Anglii a Walesu liší v míře úmrtnosti po přijetí pro srdeční infarkt nebo nestabilní anginu pectoris, rozsah těchto variací, zda propouštěcí diagnóza ovlivňuje rozsah odchylek a zda se tyto odchylky v průběhu času změnily. Dále budeme zkoumat, jaké faktory na individuální nebo nemocniční úrovni vysvětlují rozdíly v úmrtnosti mezi nemocnicemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Několik studií se zabývalo rozdíly v úmrtnosti po infarktu myokardu mezi nemocnicemi, ale postrádaly údaje na úrovni pacientů. Ti, kteří mají data na individuální úrovni, byli omezeni:

  • použití nemocniční úmrtnosti jako výsledného měřítka, které může být ovlivněno délkou pobytu,
  • omezení na pacienty ve věku 65 a více let nebo jinak vybrané pacienty a
  • vysvětlující faktory na úrovni pacienta postrádající klinické podrobnosti, zejména léky podávané v nemocnici.

Údaje MINAP na úrovni pacientů umožňují zkoumat nemocniční variace v úmrtnosti (v nemocnici a 30 dnů) ve skupině nevybraných pacientů, přičemž se berou v úvahu klinické detaily, jako je užívání léků v nemocnici, stejně jako charakteristiky nemocnic poskytujících péči. . Navrhovaná studie stanoví rozsah odchylek mezi nemocnicemi v Anglii a Walesu, zda se liší podle diagnózy ACS, zda se odchylky v průběhu času snížily a nakonec, které faktory na úrovni pacienta nebo na úrovni nemocnice vysvětlují zjištěné odchylky.

Statistický analytický protokol k této studii ze dne 15.4.2010 je k dispozici na vyžádání.

Tato studie je součástí programu CALIBER (výzkum kardiovaskulárních chorob pomocí propojených studií na míru a elektronických záznamů) financovaného po dobu 5 let od NIHR a Wellcome Trust. Ústředním tématem výzkumu CALIBER je propojení Národního auditního projektu myokardiální ischémie (MINAP) s primární péčí (GPRD) a dalšími zdroji. Zastřešujícím cílem CALIBER je lépe porozumět etiologii a prognóze specifických koronárních fenotypů v celé řadě kauzálních domén, zejména tam, kde elektronické záznamy poskytují příspěvek nad rámec tradičních studií. CALIBER obdržel jak etické schválení (ref 09/H0810/16), tak schválení ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 datový soubor CALIBER).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

316648

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, WC1E 6BT
        • Epidemiology and Public Health, University College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí s akutním koronárním syndromem do akutních nemocnic v Anglii a Walesu, kteří se účastní projektu Národního auditu myokardiální ischémie (MINAP)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijat od ledna 2003 do června 2009 (nebo poslední dostupné údaje)

Kritéria vyloučení:

  • přijat do nemocnice s méně než 25 přijetími v daném roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
STEMI
pacientů s propouštěcí diagnózou infarktu myokardu s elevací ST
nSTEMI
pacientů s propouštěcí diagnózou infarktu myokardu bez ST elevace
nestabilní angina pectoris
pacientů s propouštěcí diagnózou nestabilní anginy pectoris

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
30denní mortalita ze všech příčin po hospitalizaci pro akutní koronární syndrom
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost v nemocnici ze všech příčin
Časové okno: délka pobytu v nemocnici
nemocniční mortalita ze všech příčin po hospitalizaci pro akutní koronární syndrom
délka pobytu v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

Yale University
Barts & The London NHS Trust
Queen Mary University of London
University of Bristol

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie L George, MSc, University College, London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALIBER-09-03
  • RP-PG-0407-10314 (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

oprávnění k použití anonymizovaných dat od vlastníků dat neumožňují další sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit