下顎の非対称な成長に対する機能的治療の効果
2010年11月8日 更新者：University of Aarhus
若年性特発性関節炎の小児における片側顎関節症による下顎非対称性に対する機能的治療の効果
顎関節症（TMJ）は、若年性特発性関節炎と診断された小児の下顎の発達を変化させることが知られています。
多くの場合、罹患した関節では軟骨と骨の真の破壊が見られ、罹患側の下顎の成長が非対称になります。
片側性顎関節症の場合、下顎の非対称な成長の重度の偏りが見られます。
我々は、これらの成長の偏りは、機能的な歯科矯正器具治療を使用することによって最小限に抑えられ、制御できると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
これは、片側性顎関節症を持つ JIA 患者を治療するために過去 15 年間に使用した臨床手順を評価することを目的とした遡及的研究デザインです。
より具体的には、目的は、1994年から2010年の間に同科で非外科的伸延スプリント療法で治療された片側顎関節炎および非対称下顎成長パターンを持つすべてのJIA患者の下顎の成長を評価することです。デンマーク、オーフス大学歯科矯正学博士。
この評価は、非外科的伸延治療の開始時および患者の伸延副木療法終了後の放射線検査に基づいています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Dep. of Orthodontics, Aarhus University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
片側性顎関節炎および非対称な下顎の成長パターンと診断された若年性特発性関節炎患者
説明
包含基準:
- 片側性顎関節炎および非対称な下顎の成長パターンと診断された若年性特発性関節炎患者
除外基準:
- 両側顎関節炎と診断された若年性特発性関節炎患者
- 下顎の成長能を持たない若年性特発性関節炎患者が放置されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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気晴らし副子療法
片側性顎関節症により下顎の成長が非対称であるすべての JIA 患者には、伸延副子を使用した非外科的機能的矯正副子療法が提供されます。
その後、同じ個人の健常側の下顎の成長と比較して、患側の下顎の成長を評価します。
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臨床的な非対称の下顎成長偏位を伴う片側顎関節炎と診断された後、JIA 患者には伸延副子による治療が提供されます。
この装置は、上下の歯列弓の歯の咬合面を覆うアクリル製の副木 (ディストラクション副子) で構成されています。
その後、スプリントの高さは、患側の下顎の成長を最適化し、それによって全体的な非対称の下顎の成長パターン（顎関節および下顎頭の非外科的伸延）を軽減するために、6週間から10週間ごとに徐々に増加します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクリル伸延副木で治療した片側顎関節症の小児の下顎の成長
時間枠：スプリントによる治療期間は平均6.4年
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頭蓋顔面の寸法は、伸延副木による治療を開始する前に放射線学的に測定されます。
頭蓋顔面寸法の 2 回目の測定は、患者が伸延副木による治療を終了した後に評価されます。
このようにして、片側顎関節症の JIA 患者の「健康な」側の頭蓋顔面の成長と比較して、患側の頭蓋顔面の成長を評価することができます。
伸延副木治療の成功は、患側の頭蓋顔面の成長を正常化する副木の能力に基づいて決定されます。
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スプリントによる治療期間は平均6.4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Thomas K Pedersen, DDS Ph.D
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1994年6月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月8日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。