- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01113177
Funktionaalisen hoidon vaikutus alaleuan epäsymmetriseen kasvuun
maanantai 8. marraskuuta 2010 päivittänyt: University of Aarhus
Funktionaalisen hoidon vaikutus alaleuan epäsymmetriaan, jonka yksipuolinen temporomandibulaarinen niveltulehdus aiheuttaa lapsilla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) tiedetään muuttavan alaleuan kehitystä lapsilla, joilla on diagnosoitu juveniili idiopaattinen niveltulehdus.
Useissa tapauksissa vaurioituneessa nivelessä havaitaan aito ruston ja luun hajoaminen, mikä johtaa epäsymmetriseen alaleuan kasvuun sairastuneella puolella.
Yksipuolisissa TMJ-tapauksissa havaitaan vakavia epäsymmetrisiä alaleuan kasvupoikkeamia.
Oletamme, että nämä kasvupoikkeamat voidaan minimoida ja hallita käyttämällä toiminnallista oikomishoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimussuunnitelma, jonka tavoitteena on arvioida kliinisiä toimenpiteitä, joita olemme käyttäneet viimeisten 15 vuoden aikana hoitamaan JIA-potilaita, joilla on yksipuolinen TMJ-niveltulehdus.
Tarkemmin sanottuna tarkoituksena on arvioida alaleuan kasvua kaikilla JIA-potilailla, joilla on toispuolinen TMJ-niveltulehdus ja epäsymmetrinen alaleuan kasvukuvio, joita hoidettiin ei-kirurgisella distraction-lastasillahoidolla vuosina 1994-2010 dep. ortodontia, Århusin yliopisto, Tanska.
Arviointi perustuu radiologisiin tutkimuksiin ei-kirurgisen häiriöhoidon alussa sekä potilaan häiriö-silaterapian päätyttyä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Dep. of Orthodontics, Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Juveniili idiopaattista niveltulehdusta sairastavat potilaat, joilla on diagnosoitu yksipuolinen temporomandibulaarinen niveltulehdus ja epäsymmetrinen alaleuan kasvukuvio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juveniili idiopaattista niveltulehdusta sairastavat potilaat, joilla on diagnosoitu yksipuolinen temporomandibulaarinen niveltulehdus ja epäsymmetrinen alaleuan kasvukuvio
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorten idiopaattista niveltulehdusta sairastavat potilaat, joilla on diagnosoitu molemminpuolinen temporomandibulaarinen niveltulehdus
- Juveniili idiopaattista niveltulehdusta sairastavat potilaat, joilla ei ole enää alaleuan kasvupotentiaalia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Häiriöhoitoa lasta
Kaikille JIA-potilaille, joilla on yksipuolisen TMJ-niveltulehduksen aiheuttama epäsymmetrinen alaleuan kasvu, tarjotaan ei-kirurgista toiminnallista ortodonttista lastahoitoa häiriölastalla.
Tämän jälkeen alaleuan kasvua arvioidaan sairastuneella puolella verrattuna saman yksilön terveen puolen alaleuan kasvuun.
|
Yksipuolisen TMJ-niveltulehduksen diagnosoinnin jälkeen, johon liittyy kliinisiä epäsymmetrisiä alaleuan kasvupoikkeamia, JIA-potilaille tarjotaan hoitoa häiriölastalla.
Laite koostuu akryylilastista (distraction last), joka peittää ylemmän tai alemman hammaskaaren hampaiden puristuspinnat.
Lasin korkeutta nostetaan sen jälkeen asteittain joka 6.-10. viikko leuan kasvun optimoimiseksi sairastuneella puolella ja siten alaleuan yleisen epäsymmetrisen kasvukuvion vähentämiseksi (TMJ:n ja alaleuan kondylen ei-kirurginen häiriötekijä).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan kasvu lapsilla, joilla on yksipuolinen TMJ-niveltulehdus ja jotka on hoidettu akryylihajotuslastalla
Aikaikkuna: keskimääräinen hoito lastalla on 6,4 vuotta
|
Kraniofacial-mitat mitataan radiologisesti ennen häiriöhaihdon hoidon aloittamista.
Toiset kallon kasvojen mittojen mittaukset arvioidaan sen jälkeen, kun potilaat ovat lopettaneet hoidon häiriölastalla.
Tällä tavalla voimme arvioida kallon kasvojen kasvua sairastuneella puolella verrattuna kallon kasvojen kasvuun "terveellä" puolella JIA-potilailla, joilla on yksipuolinen TMJ-niveltulehdus.
Häiriölastan hoidon onnistuminen päätetään lastojen kyvyn normalisoida kallon kasvojen kasvua sairastuneella puolella.
|
keskimääräinen hoito lastalla on 6,4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas K Pedersen, DDS Ph.D
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 1994
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .