- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01113177
Efeito do tratamento funcional no crescimento assimétrico mandibular
8 de novembro de 2010 atualizado por: University of Aarhus
Efeito do tratamento funcional na assimetria mandibular causada pelo envolvimento unilateral da articulação temporomandibular em crianças com artrite idiopática juvenil
A artrite da articulação temporomandibular (ATM) é conhecida por alterar o desenvolvimento mandibular em crianças diagnosticadas com artrite idiopática juvenil.
Em vários casos, uma ruptura genuína da cartilagem e do osso é observada na articulação afetada, o que leva ao crescimento mandibular assimétrico no lado afetado.
Em casos de envolvimento unilateral da ATM, observam-se graves desvios de crescimento mandibular assimétrico mandibular.
Nossa hipótese é que esses desvios de crescimento podem ser minimizados e controlados com o uso de aparelhos ortodônticos funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um desenho de estudo retrospectivo com o objetivo de avaliar os procedimentos clínicos que usamos nos últimos 15 anos para tratar pacientes com AIJ com artrite unilateral da ATM.
Mais especificamente, o objetivo é avaliar o crescimento mandibular em todos os pacientes com AIJ com artrite unilateral da ATM e um padrão de crescimento mandibular assimétrico tratados com terapia não cirúrgica com placa de distração entre 1994 e 2010 no dep. de Ortodontia, Aarhus University, Dinamarca.
A avaliação é baseada em exames radiológicos no início de seu tratamento de distração não cirúrgica, bem como após os pacientes terem terminado sua terapia com tala de distração.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Dep. of Orthodontics, Aarhus University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com artrite idiopática juvenil diagnosticados com artrite da articulação temporomandibular unilateral e padrão de crescimento mandibular assimétrico
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com artrite idiopática juvenil diagnosticados com artrite da articulação temporomandibular unilateral e padrão de crescimento mandibular assimétrico
Critério de exclusão:
- Pacientes com artrite idiopática juvenil diagnosticados com artrite da articulação temporomandibular bilateral
- Pacientes com artrite idiopática juvenil sem potencial de crescimento mandibular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Terapia de tala de distração
Todos os pacientes com AIJ com crescimento mandibular assimétrico devido à artrite unilateral da ATM recebem terapia ortodôntica funcional não cirúrgica com tala de distração.
O crescimento mandibular é posteriormente avaliado no lado afetado em comparação com o crescimento mandibular no lado saudável do mesmo indivíduo.
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Após o diagnóstico de artrite unilateral da ATM com desvios de crescimento mandibular assimétrico clínico, os pacientes com AIJ recebem tratamento com tala de distração.
O aparelho consiste em uma placa de acrílico (tala de distração) cobrindo as superfícies oclusais dos dentes na arcada dentária superior ou inferior.
A altura da tala é gradualmente aumentada a cada 6 a 10 semanas, a fim de otimizar o crescimento da mandíbula no lado afetado e, assim, reduzir o padrão de crescimento mandibular assimétrico geral (distração não cirúrgica da ATM e côndilo mandibular).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Crescimento mandibular em crianças com artrite unilateral da ATM tratadas com placa de distração acrílica
Prazo: tratamento médio com tala é de 6,4 anos
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As dimensões craniofaciais são medidas radiologicamente antes do início do tratamento com a tala de distração.
As segundas medidas das dimensões craniofaciais são avaliadas após os pacientes terem finalizado o tratamento com a tala de distração.
Dessa forma, podemos avaliar o crescimento craniofacial no lado afetado em comparação com o crescimento craniofacial no lado "saudável" em pacientes com AIJ com artrite unilateral da ATM.
O sucesso do tratamento com placa de distração é decidido com base na capacidade da placa de normalizar o crescimento craniofacial no lado acometido.
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tratamento médio com tala é de 6,4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas K Pedersen, DDS Ph.D
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 1994
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU-2010
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