- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01113177
Wpływ leczenia funkcjonalnego na asymetryczny wzrost żuchwy
8 listopada 2010 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Wpływ leczenia funkcjonalnego na asymetrię żuchwy spowodowaną jednostronnym zajęciem stawu skroniowo-żuchwowego u dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Wiadomo, że zapalenie stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) zmienia rozwój żuchwy u dzieci, u których zdiagnozowano młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów.
W wielu przypadkach w dotkniętym stawie obserwuje się prawdziwy rozpad chrząstki i kości, co prowadzi do asymetrycznego wzrostu żuchwy po stronie dotkniętej chorobą.
W przypadkach jednostronnego zajęcia stawu skroniowo-żuchwowego obserwuje się poważne asymetryczne odchylenia wzrostu żuchwy.
Stawiamy hipotezę, że te odchylenia wzrostu można zminimalizować i kontrolować, stosując funkcjonalną terapię aparatem ortodontycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywny projekt badania mający na celu ocenę procedur klinicznych, które stosowaliśmy przez ostatnie 15 lat w leczeniu pacjentów z MIZS z jednostronnym zapaleniem stawu skroniowo-żuchwowego.
Dokładniej, celem jest ocena wzrostu żuchwy u wszystkich pacjentów z MIZS z jednostronnym zapaleniem stawu skroniowo-żuchwowego i asymetrycznym wzorcem wzrostu żuchwy leczonych niechirurgiczną terapią dystrakcyjną w latach 1994-2010 na oddziale. Ortodoncji, Uniwersytet Aarhus, Dania.
Ocena opiera się na badaniach radiologicznych na początku niechirurgicznego leczenia dystrakcyjnego oraz po zakończeniu terapii dystrakcyjno-szynowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Dep. of Orthodontics, Aarhus University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, u których rozpoznano jednostronne zapalenie stawów skroniowo-żuchwowych i asymetryczny wzorzec wzrostu żuchwy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, u których rozpoznano jednostronne zapalenie stawów skroniowo-żuchwowych i asymetryczny wzorzec wzrostu żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, u których rozpoznano obustronne zapalenie stawów skroniowo-żuchwowych
- Pacjenci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów bez potencjału wzrostu żuchwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia szyną dystrakcyjną
Wszystkim pacjentom z MIZS z asymetrycznym wzrostem żuchwy z powodu jednostronnego zapalenia stawu skroniowo-żuchwowego proponuje się niechirurgiczną funkcjonalną terapię ortodontyczną z szyną dystrakcyjną.
Następnie ocenia się wzrost żuchwy po stronie dotkniętej chorobą w porównaniu ze wzrostem żuchwy po zdrowej stronie tego samego osobnika.
|
Po rozpoznaniu jednostronnego zapalenia stawu skroniowo-żuchwowego z klinicznymi asymetrycznymi odchyleniami wzrostu żuchwy chorym na MIZS proponuje się leczenie szyną dystrakcyjną.
Aparat składa się z szyny akrylowej (szyny dystrakcyjnej) pokrywającej powierzchnie żujące zębów w górnym lub dolnym łuku zębowym.
Wysokość szyny jest następnie stopniowo zwiększana co 6 do 10 tygodni, aby zoptymalizować wzrost żuchwy po stronie dotkniętej chorobą, a tym samym zmniejszyć ogólny wzorzec asymetrycznego wzrostu żuchwy (niechirurgiczne rozciągnięcie stawu skroniowo-żuchwowego i kłykcia żuchwy).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost żuchwy u dzieci z jednostronnym zapaleniem stawu skroniowo-żuchwowego leczonych akrylową szyną dystrakcyjną
Ramy czasowe: średni czas leczenia szyną wynosi 6,4 roku
|
Wymiary twarzoczaszki są mierzone radiologicznie przed rozpoczęciem leczenia szyną dystrakcyjną.
Drugie pomiary wymiarów twarzoczaszki są oceniane po zakończeniu przez pacjentów leczenia szyną dystrakcyjną.
W ten sposób jesteśmy w stanie ocenić wzrost twarzoczaszki po stronie dotkniętej chorobą w porównaniu ze wzrostem twarzoczaszki po stronie „zdrowej” u pacjentów z MIZS z jednostronnym zapaleniem stawu skroniowo-żuchwowego.
O powodzeniu leczenia szyną dystrakcyjną decyduje zdolność szyny do normalizacji wzrostu twarzoczaszki po stronie dotkniętej chorobą.
|
średni czas leczenia szyną wynosi 6,4 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas K Pedersen, DDS Ph.D
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 1994
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .