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Efecto del tratamiento funcional sobre el crecimiento asimétrico mandibular

8 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Aarhus

Efecto del tratamiento funcional sobre la asimetría mandibular causada por afectación unilateral de la articulación temporomandibular en niños con artritis idiopática juvenil

Se sabe que la artritis de la articulación temporomandibular (ATM) altera el desarrollo mandibular en niños diagnosticados con artritis idiopática juvenil. En varios casos, se observa una ruptura genuina del cartílago y el hueso en la articulación afectada, lo que conduce a un crecimiento mandibular asimétrico en el lado afectado. En los casos de afectación unilateral de la ATM, se observan desviaciones mandibulares asimétricas graves del crecimiento mandibular. Nuestra hipótesis es que estas desviaciones del crecimiento pueden minimizarse y controlarse mediante el uso de una terapia con aparatos de ortodoncia funcional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un diseño de estudio retrospectivo con el objetivo de evaluar los procedimientos clínicos que hemos utilizado en los últimos 15 años para tratar a pacientes con AIJ con artritis unilateral de la ATM. Más específicamente, el propósito es evaluar el crecimiento mandibular en todos los pacientes con AIJ con artritis unilateral de la ATM y un patrón de crecimiento mandibular asimétrico tratados con terapia de férula de distracción no quirúrgica entre 1994 y 2010 en el dep. de Ortodoncia, Universidad de Aarhus, Dinamarca. La evaluación se basa en exámenes radiológicos al comienzo de su tratamiento de distracción no quirúrgico, así como después de que los pacientes hayan terminado su terapia de distracción con férula.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Dep. of Orthodontics, Aarhus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con artritis idiopática juvenil diagnosticados con artritis de la articulación temporomandibular unilateral y un patrón de crecimiento mandibular asimétrico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con artritis idiopática juvenil diagnosticados con artritis de la articulación temporomandibular unilateral y un patrón de crecimiento mandibular asimétrico

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con artritis idiopática juvenil diagnosticados con artritis de la articulación temporomandibular bilateral
  • Pacientes con artritis idiopática juvenil sin potencial de crecimiento mandibular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Terapia de férula de distracción
A todos los pacientes con AIJ con crecimiento mandibular asimétrico debido a artritis unilateral de la ATM se les ofrece terapia de ortodoncia funcional no quirúrgica con una férula de distracción. Posteriormente se evalúa el crecimiento mandibular en el lado afectado en comparación con el crecimiento mandibular en el lado sano del mismo individuo.
Dispositivo: Terapia de férula de distracción
Después del diagnóstico de artritis unilateral de la ATM con desviaciones clínicas asimétricas del crecimiento mandibular, a los pacientes con AIJ se les ofrece tratamiento con una férula de distracción. El aparato consiste en una férula de acrílico (férula de distracción) que cubre las superficies oclusales de los dientes en el arco dental superior o inferior. Posteriormente, la altura de la férula se aumenta gradualmente cada 6 a 10 semanas para optimizar el crecimiento de la mandíbula en el lado afectado y, por lo tanto, reducir el patrón de crecimiento mandibular asimétrico general (distracción no quirúrgica de la ATM y el cóndilo mandibular).
Otros nombres:
  • aparato funcional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crecimiento mandibular en niños con artritis unilateral de ATM tratados con férula de distracción acrílica
Periodo de tiempo: tratamiento promedio con férula es de 6,4 años
Las dimensiones craneofaciales se miden radiológicamente previo al inicio del tratamiento con la férula de distracción. Las segundas mediciones de las dimensiones craneofaciales se evalúan después de que los pacientes hayan terminado el tratamiento con la férula de distracción. De esa manera podemos evaluar el crecimiento craneofacial en el lado afectado en comparación con el crecimiento craneofacial en el lado "sano" en pacientes con AIJ con artritis unilateral de la ATM. El éxito del tratamiento con férulas de distracción se decide en función de la capacidad de las férulas para normalizar el crecimiento craneofacial en el lado afectado.
tratamiento promedio con férula es de 6,4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Aarhus University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Thomas K Pedersen, DDS Ph.D

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1994

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AU-2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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