Effect van functionele behandeling op mandibulaire asymmetrische groei
8 november 2010 bijgewerkt door: University of Aarhus
Effect van functionele behandeling op mandibulaire asymmetrie veroorzaakt door eenzijdige betrokkenheid van temporomandibulair gewricht bij kinderen met juveniele idiopathische artritis
Van artritis in het temporomandibulair gewricht (TMJ) is bekend dat het de ontwikkeling van de onderkaak verandert bij kinderen met de diagnose juveniele idiopathische artritis.
In een aantal gevallen wordt een echte afbraak van kraakbeen en bot gezien in het aangetaste gewricht, wat leidt tot asymmetrische groei van de onderkaak in de aangedane zijde.
In gevallen van unilaterale TMJ-betrokkenheid worden ernstige mandibulaire asymmetrische mandibulaire groeiafwijkingen gezien.
Onze hypothese is dat deze groeiafwijkingen kunnen worden geminimaliseerd en gecontroleerd door het gebruik van functionele orthodontische apparaattherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve onderzoeksopzet met als doel de klinische procedures te evalueren die we de afgelopen 15 jaar hebben gebruikt om JIA-patiënten met unilaterale TMJ-artritis te behandelen.
Meer specifiek is het doel om de groei van de onderkaak te evalueren bij alle JIA-patiënten met unilaterale TMJ-artritis en een asymmetrisch groeipatroon van de onderkaak die tussen 1994 en 2010 werden behandeld met niet-chirurgische afleidingsspalktherapie op de afdeling. Orthodontie, Universiteit van Aarhus, Denemarken.
De evaluatie is gebaseerd op radiologische onderzoeken aan het begin van hun niet-chirurgische distractiebehandeling en nadat de patiënten hun distractie-splinttherapie hebben beëindigd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Dep. of Orthodontics, Aarhus University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met juveniele idiopathische artritis gediagnosticeerd met unilaterale temporomandibulair gewrichtsartritis en een asymmetrisch groeipatroon van de onderkaak
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met juveniele idiopathische artritis gediagnosticeerd met unilaterale temporomandibulair gewrichtsartritis en een asymmetrisch groeipatroon van de onderkaak
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met juveniele idiopathische artritis gediagnosticeerd met bilaterale temporomandibulair gewrichtsartritis
- Patiënten met juveniele idiopathische artritis zonder groeipotentieel van de onderkaak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Distractie spalk therapie
Alle JIA-patiënten met asymmetrische mandibulaire groei als gevolg van unilaterale TMJ-artritis krijgen niet-chirurgische functionele orthodontische spalktherapie met een afleidingsspalk aangeboden.
Mandibulaire groei wordt daarna geëvalueerd in de aangedane zijde in vergelijking met de mandibulaire groei in de gezonde zijde van dezelfde persoon.
|
Na de diagnose unilaterale TMJ-artritis met klinische asymmetrische mandibulaire groeiafwijkingen wordt de JIA-patiënten een behandeling met een distractiespalk aangeboden.
Het hulpmiddel bestaat uit een spalk van acryl (distractiespalk) die de occlusale oppervlakken van de tanden in de bovenste of onderste tandboog bedekt.
De hoogte van de spalk wordt daarna elke 6e tot 10e week geleidelijk verhoogd om de groei van de onderkaak in de aangedane zijde te optimaliseren en daardoor het algemene asymmetrische groeipatroon van de onderkaak te verminderen (niet-chirurgische afleiding van het kaakbeen en de onderkaak).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mandibulaire groei bij kinderen met unilaterale TMJ-artritis behandeld met een acrylafleidingsspalk
Tijdsspanne: gemiddelde behandeling met spalk is 6,4 jaar
|
Voorafgaand aan de start van de behandeling met de distractiespalk worden de craniofaciale afmetingen radiologisch gemeten.
Tweede metingen van de craniofaciale dimensies worden geëvalueerd nadat de patiënten de behandeling met de distractiespalk hebben beëindigd.
Op die manier kunnen we de craniofaciale groei in de aangedane zijde evalueren in vergelijking met de craniofaciale groei in de "gezonde" zijde bij JIA-patiënten met unilaterale TMJ-artritis.
Het succes van de behandeling met een afleidingsspalk wordt bepaald op basis van het vermogen van de spalken om de craniofaciale groei in de aangedane zijde te normaliseren.
|
gemiddelde behandeling met spalk is 6,4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas K Pedersen, DDS Ph.D
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 1994
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .