Effekt av funksjonell behandling på underkjeveasymmetrisk vekst
8. november 2010 oppdatert av: University of Aarhus
Effekt av funksjonell behandling på mandibular asymmetri forårsaket av unilateral temporomandibulær leddinvolvering hos barn med juvenil idiopatisk artritt
Temporomandibulær leddgikt (TMJ) er kjent for å endre underkjeveutviklingen hos barn diagnostisert med juvenil idiopatisk artritt.
I en rekke tilfeller ses en reell nedbrytning av brusk og bein i det berørte leddet som fører til asymmetrisk underkjevevekst i den berørte siden.
Ved unilaterale TMJ-engasjementer sees alvorlige asymmetriske mandibulære vekstavvik.
Vi antar at disse vekstavvikene kan minimeres og kontrolleres ved bruk av funksjonell ortodontisk apparatterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et retrospektivt studiedesign med sikte på å evaluere de kliniske prosedyrene vi har brukt de siste 15 årene for å behandle JIA-pasienter med ensidig TMJ-artritt.
Mer spesifikt er formålet å evaluere underkjeveveksten hos alle JIA-pasienter med unilateral TMJ-artritt og et asymmetrisk underkjevevekstmønster behandlet med ikke-kirurgisk distraksjonsskinneterapi mellom 1994 og 2010 ved avd. ortodonti, Aarhus Universitet, Danmark.
Evalueringen er basert på radiologiske undersøkelser i begynnelsen av deres ikke-kirurgiske distraksjonsbehandling samt etter at pasientene er ferdige med distraksjonsskinnebehandlingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Dep. of Orthodontics, Aarhus University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med juvenil idiopatisk artritt diagnostisert med unilateral temporomandibulær leddgikt og et asymmetrisk mandibular vekstmønster
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med juvenil idiopatisk artritt diagnostisert med unilateral temporomandibulær leddgikt og et asymmetrisk mandibular vekstmønster
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med juvenil idiopatisk artritt diagnostisert med bilateral temporomandibulær leddgikt
- Pasienter med juvenil idiopatisk artritt uten mandibulært vekstpotensial igjen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Distraksjonsskinneterapi
Alle JIA-pasienter med asymmetrisk underkjevevekst på grunn av unilateral TMJ-artritt tilbys ikke-kirurgisk funksjonell kjeveortopedisk skinnebehandling med distraksjonsskinne.
Mandibulær vekst blir deretter evaluert på den affiserte siden sammenlignet med mandibulær vekst på den friske siden av samme individ.
|
Etter diagnosen unilateral TMJ-artritt med kliniske asymmetriske underkjevevekstavvik tilbys JIA-pasientene behandling med distraksjonsskinne.
Apparatet består av en akrylskinne (distraksjonsskinne) som dekker de okklusale overflatene på tennene i øvre eller nedre tannbue.
Høyden på skinnen økes deretter gradvis hver 6. til 10. uke for å optimalisere underkjevens vekst i den affiserte siden og derved redusere det totale asymmetriske underkjevens vekstmønster (ikke-kirurgisk distraksjon av TMJ og underkjevekondylen).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underkjevevekst hos barn med ensidig TMJ-artritt behandlet med en akryldistraksjonsskinne
Tidsramme: gjennomsnittlig behandling med skinne er 6,4 år
|
De kraniofaciale dimensjonene måles radiologisk før oppstart av behandlingen med distraksjonsskinnen.
Andre målinger av kraniofaciale dimensjoner blir evaluert etter at pasientene har avsluttet behandlingen med distraksjonsskinnen.
På den måten er vi i stand til å evaluere den kraniofaciale veksten på den berørte siden sammenlignet med den kraniofaciale veksten på den "friske" siden hos JIA-pasienter med ensidig TMJ-artritt.
Successen av distraksjonsskinnebehandlingen avgjøres basert på skinnens evne til å normalisere kraniofaciale vekst i den affekterte siden.
|
gjennomsnittlig behandling med skinne er 6,4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Thomas K Pedersen, DDS Ph.D
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 1994
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .