- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01113177
Effekt af funktionel behandling på mandibular asymmetrisk vækst
8. november 2010 opdateret af: University of Aarhus
Effekt af funktionel behandling på mandibular asymmetri forårsaget af unilateral temporomandibulær led involvering hos børn med juvenil idiopatisk arthritis
Temporomandibulær led (TMJ) arthritis er kendt for at ændre den mandibular udvikling hos børn diagnosticeret med juvenil idiopatisk arthritis.
I en række tilfælde ses en ægte nedbrydning af brusk og knogle i det angrebne led, hvilket fører til asymmetrisk underkæbevækst i den berørte side.
I tilfælde af unilaterale TMJ-påvirkninger ses alvorlige mandibular asymmetriske mandibular vækstafvigelser.
Vi antager, at disse vækstafvigelser kan minimeres og kontrolleres ved brug af funktionel ortodontisk apparatterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt studiedesign med det formål at evaluere de kliniske procedurer, vi har brugt de sidste 15 år til at behandle JIA-patienter med ensidig TMJ-arthritis.
Mere specifikt er formålet at evaluere mandibular vækst hos alle JIA patienter med unilateral TMJ arthritis og et asymmetrisk mandibular vækstmønster behandlet med ikke-kirurgisk distraktionsskinneterapi mellem 1994 og 2010 på afd. ortodonti, Aarhus Universitet, Danmark.
Evalueringen er baseret på radiologiske undersøgelser i begyndelsen af deres ikke-kirurgiske distraktionsbehandling samt efter at patienterne har afsluttet deres distraktionsskinnebehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Dep. of Orthodontics, Aarhus University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Juvenil idiopatisk arthritis-patienter diagnosticeret med unilateral temporomandibulær leddegigt og et asymmetrisk mandibular vækstmønster
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Juvenil idiopatisk arthritis-patienter diagnosticeret med unilateral temporomandibulær leddegigt og et asymmetrisk mandibular vækstmønster
Ekskluderingskriterier:
- Juvenil idiopatisk arthritis-patienter diagnosticeret med bilateral temporomandibulær leddegigt
- Juvenil idiopatisk arthritis-patienter uden mandibular vækstpotentiale tilbage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Distraktionsskinneterapi
Alle JIA-patienter med asymmetrisk mandibular vækst grundet unilateral TMJ arthritis tilbydes ikke-kirurgisk funktionel ortodontisk skinnebehandling med distraktionsskinne.
Derefter evalueres underkæbevæksten i den ramte side sammenlignet med underkæbevæksten i den raske side af samme individ.
|
Efter diagnosen unilateral TMJ arthritis med kliniske asymmetriske underkæbevækstafvigelser tilbydes JIA-patienterne behandling med en distraktionsskinne.
Apparatet består af en akrylskinne (distraktionsskinne), der dækker de okklusale overflader af tænderne i den øvre eller nedre tandbue.
Skinnens højde øges derefter gradvist hver 6. til 10. uge for at optimere underkæbevæksten i den berørte side og derved reducere det overordnede asymmetriske underkæbevækstmønster (ikke-kirurgisk distraktion af TMJ og underkæbekondylen).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mandibular vækst hos børn med ensidig TMJ arthritis behandlet med en akryl distraktionsskinne
Tidsramme: gennemsnitlig behandling med skinne er 6,4 år
|
De kraniofaciale dimensioner måles radiologisk forud for påbegyndelse af behandlingen med distraktionsskinnen.
Anden målinger af kraniofaciale dimensioner evalueres, efter at patienterne har afsluttet behandlingen med distraktionsskinnen.
På den måde er vi i stand til at evaluere den kraniofaciale vækst i den berørte side sammenlignet med den kraniofaciale vækst på den "raske" side hos JIA patienter med ensidig TMJ arthritis.
Succesen af distraktionsskinnebehandlingen afgøres baseret på skinnens evne til at normalisere kraniofaciale vækst i den angrebne side.
|
gennemsnitlig behandling med skinne er 6,4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Thomas K Pedersen, DDS Ph.D
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 1994
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2010
Først opslået (Skøn)
29. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulær ledlidelse
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Gazi UniversityGamze ÇOBANOĞLU DEMİRKAN; Ali ZORLULAR; Ahmet GÖKKURT; Nihan KAFA; Nevin ATALAY... og andre samarbejdspartnereAfsluttetØvre ekstremitet | Positionssans | Kønskarakteristika | Glenohumeral JointKalkun
-
University of FaisalabadIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Ikke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetTMJ - Dislokation af temporomandibular ledEgypten
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Distraktionsskinneterapi
-
Hacettepe UniversityRekrutteringAftrækkerfinger | Stenoserende TenosynovitisTyrkiet (Türkiye)
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringTinnitus | Temporomandibulære lidelser (TMD) | TMJBrasilien
-
Al Hayah University In CairoRekrutteringForbrændinger | Brændsår | Procedurel smerte | Akut angstEgypten
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...RekrutteringLedelse | Denis Brawn Brace | Modifikation | Idiopatisk klubfod | Ponseti castingEgypten
-
St. Justine's HospitalIkke rekrutterer endnuSmerte | Angst | Hysteroskopi
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.AfsluttetPatienttilfredshed | Patientaccept af sundhedsplejeDet Forenede Kongerige
-
St. Paul's Hospital, CanadaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDårligt knækkede maxillære præmolarer indiceret til ekstraktionEgypten
-
Fundacin Biomedica Galicia SurAfsluttetSeneskader | HåndskaderSpanien
-
National University Hospital, SingaporeRekruttering