- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01113177
Auswirkung einer funktionellen Behandlung auf das asymmetrische Wachstum des Unterkiefers
8. November 2010 aktualisiert von: University of Aarhus
Auswirkung einer funktionellen Behandlung auf die Unterkieferasymmetrie, die durch einseitige Kiefergelenkbeteiligung bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis verursacht wird
Es ist bekannt, dass Kiefergelenksarthritis die Entwicklung des Unterkiefers bei Kindern verändert, bei denen juvenile idiopathische Arthritis diagnostiziert wurde.
In einigen Fällen kommt es im betroffenen Gelenk zu einem echten Knorpel- und Knochenabbau, der zu einem asymmetrischen Unterkieferwachstum auf der betroffenen Seite führt.
Bei einseitigen Kiefergelenkbeteiligungen kommt es zu schweren asymmetrischen Unterkieferwachstumsabweichungen.
Wir gehen davon aus, dass diese Wachstumsabweichungen durch den Einsatz einer funktionellen kieferorthopädischen Gerätetherapie minimiert und kontrolliert werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um ein retrospektives Studiendesign mit dem Ziel, die klinischen Verfahren zu bewerten, die wir in den letzten 15 Jahren zur Behandlung von JIA-Patienten mit einseitiger Kiefergelenksarthritis eingesetzt haben.
Genauer gesagt besteht der Zweck darin, das Unterkieferwachstum bei allen JIA-Patienten mit einseitiger Kiefergelenksarthritis und einem asymmetrischen Unterkieferwachstumsmuster zu bewerten, die zwischen 1994 und 2010 an der Abteilung mit einer nicht-chirurgischen Distraktionsschienentherapie behandelt wurden. für Kieferorthopädie, Universität Aarhus, Dänemark.
Die Auswertung basiert auf radiologischen Untersuchungen zu Beginn der nichtoperativen Distraktionsbehandlung sowie nach Abschluss der Distraktionsschienentherapie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8000
- Dep. of Orthodontics, Aarhus University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis, bei denen eine einseitige Kiefergelenksarthritis und ein asymmetrisches Wachstumsmuster des Unterkiefers diagnostiziert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis, bei denen eine einseitige Kiefergelenksarthritis und ein asymmetrisches Wachstumsmuster des Unterkiefers diagnostiziert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis, bei denen eine bilaterale Kiefergelenksarthritis diagnostiziert wurde
- Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis, bei denen kein Wachstumspotenzial im Unterkiefer mehr vorhanden ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Distraktionsschienentherapie
Allen JIA-Patienten mit asymmetrischem Unterkieferwachstum aufgrund einer einseitigen Kiefergelenksarthritis wird eine nicht-chirurgische funktionelle kieferorthopädische Schienentherapie mit einer Distraktionsschiene angeboten.
Anschließend wird das Unterkieferwachstum auf der betroffenen Seite im Vergleich zum Unterkieferwachstum auf der gesunden Seite derselben Person bewertet.
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Nach der Diagnose einer einseitigen Kiefergelenksarthritis mit klinisch asymmetrischen Wachstumsstörungen des Unterkiefers wird den JIA-Patienten die Behandlung mit einer Distraktionsschiene angeboten.
Die Apparatur besteht aus einer Acrylschiene (Distraktionsschiene), die die Kauflächen der Zähne im oberen oder unteren Zahnbogen abdeckt.
Anschließend wird die Höhe der Schiene alle 6 bis 10 Wochen schrittweise erhöht, um das Unterkieferwachstum auf der betroffenen Seite zu optimieren und dadurch das insgesamt asymmetrische Unterkieferwachstumsmuster zu reduzieren (nicht-chirurgische Distraktion des Kiefergelenks und des Unterkieferkondylus).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterkieferwachstum bei Kindern mit einseitiger Kiefergelenksarthritis, behandelt mit einer Distraktionsschiene aus Acryl
Zeitfenster: Die durchschnittliche Behandlungsdauer mit Schiene beträgt 6,4 Jahre
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Vor Beginn der Behandlung mit der Distraktionsschiene werden die kraniofazialen Maße radiologisch vermessen.
Zweite Messungen der kraniofazialen Dimensionen werden ausgewertet, nachdem die Patienten die Behandlung mit der Distraktionsschiene beendet haben.
Auf diese Weise können wir das kraniofaziale Wachstum auf der betroffenen Seite im Vergleich zum kraniofazialen Wachstum auf der „gesunden“ Seite bei JIA-Patienten mit einseitiger Kiefergelenksarthritis bewerten.
Der Erfolg der Distraktionsschienenbehandlung wird anhand der Fähigkeit der Schiene entschieden, das kraniofaziale Wachstum auf der betroffenen Seite zu normalisieren.
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Die durchschnittliche Behandlungsdauer mit Schiene beträgt 6,4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Thomas K Pedersen, DDS Ph.D
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 1994
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AU-2010
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