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Effetto del trattamento funzionale sulla crescita asimmetrica mandibolare

8 novembre 2010 aggiornato da: University of Aarhus

Effetto del trattamento funzionale sull'asimmetria mandibolare causata dal coinvolgimento unilaterale dell'articolazione temporo-mandibolare nei bambini con artrite idiopatica giovanile

È noto che l'artrite dell'articolazione temporomandibolare (TMJ) altera lo sviluppo mandibolare nei bambini con diagnosi di artrite idiopatica giovanile. In un certo numero di casi si osserva una vera rottura della cartilagine e dell'osso nell'articolazione colpita che porta a una crescita mandibolare asimmetrica nel lato colpito. Nei casi di coinvolgimento unilaterale dell'ATM si osservano gravi deviazioni della crescita mandibolare asimmetrica mandibolare. Ipotizziamo che queste deviazioni di crescita possano essere ridotte al minimo e controllate mediante l'uso di una terapia con apparecchi ortodontici funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un disegno di studio retrospettivo con l'obiettivo di valutare le procedure cliniche che abbiamo utilizzato negli ultimi 15 anni per trattare i pazienti affetti da JIA con artrite unilaterale dell'ATM. Più in particolare, lo scopo è quello di valutare la crescita mandibolare in tutti i pazienti con AIG con artrite unilaterale dell'ATM e un pattern di crescita mandibolare asimmetrico trattati con terapia splint di distrazione non chirurgica tra il 1994 e il 2010 presso il dep. di Ortodonzia, Università di Aarhus, Danimarca. La valutazione si basa su esami radiologici all'inizio del trattamento di distrazione non chirurgica e dopo che i pazienti hanno terminato la terapia di distrazione-stecca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Dep. of Orthodontics, Aarhus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con artrite idiopatica giovanile con diagnosi di artrite dell'articolazione temporo-mandibolare unilaterale e pattern di crescita mandibolare asimmetrico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con artrite idiopatica giovanile con diagnosi di artrite dell'articolazione temporo-mandibolare unilaterale e pattern di crescita mandibolare asimmetrico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con artrite idiopatica giovanile con diagnosi di artrite dell'articolazione temporo-mandibolare bilaterale
  • Pazienti con artrite idiopatica giovanile senza potenziale di crescita mandibolare rimasti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia con splint di distrazione
A tutti i pazienti affetti da AIG con crescita mandibolare asimmetrica dovuta ad artrite unilaterale dell'ATM viene offerta una terapia con splint ortodontico funzionale non chirurgico con splint di distrazione. La crescita mandibolare viene quindi valutata nel lato affetto rispetto alla crescita mandibolare nel lato sano dello stesso individuo.
Dispositivo: Terapia con splint di distrazione
Dopo la diagnosi di artrite unilaterale dell'ATM con deviazioni cliniche della crescita mandibolare asimmetrica, ai pazienti affetti da AIG viene offerto un trattamento con una stecca di distrazione. L'apparecchio è costituito da una stecca in acrilico (stecca di distrazione) che copre le superfici occlusali dei denti nell'arcata dentale superiore o inferiore. L'altezza della stecca viene successivamente aumentata gradualmente ogni 6-10 settimane per ottimizzare la crescita della mandibola nel lato interessato e quindi ridurre il modello di crescita mandibolare asimmetrico complessivo (distrazione non chirurgica dell'ATM e del condilo mandibolare).
Altri nomi:
  • apparecchio funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita mandibolare nei bambini con artrite unilaterale dell'ATM trattata con una stecca di distrazione in acrilico
Lasso di tempo: il trattamento medio con splint è di 6,4 anni
Le dimensioni craniofacciali vengono misurate radiologicamente prima dell'inizio del trattamento con la stecca di distrazione. Le seconde misurazioni delle dimensioni craniofacciali vengono valutate dopo che i pazienti hanno terminato il trattamento con la stecca di distrazione. In questo modo siamo in grado di valutare la crescita craniofacciale nel lato affetto rispetto alla crescita craniofacciale nel lato "sano" nei pazienti JIA con artrite unilaterale dell'ATM. Il successo del trattamento con splint di distrazione viene deciso in base alla capacità dello splint di normalizzare la crescita craniofacciale nel lato interessato.
il trattamento medio con splint è di 6,4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Aarhus University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thomas K Pedersen, DDS Ph.D

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1994

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU-2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dell'articolazione temporomandibolare

Prove cliniche su Terapia con splint di distrazione

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