- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01113177
Vliv funkční léčby na asymetrický růst dolní čelisti
8. listopadu 2010 aktualizováno: University of Aarhus
Vliv funkční léčby na asymetrii dolní čelisti způsobenou jednostranným postižením temporomandibulárního kloubu u dětí s juvenilní idiopatickou artritidou
Je známo, že artritida temporomandibulárního kloubu (TMJ) mění vývoj dolní čelisti u dětí s diagnostikovanou juvenilní idiopatickou artritidou.
V řadě případů je v postiženém kloubu pozorován skutečný rozpad chrupavky a kosti, což vede k asymetrickému růstu dolní čelisti na postižené straně.
V případech jednostranného postižení TMK jsou pozorovány závažné mandibulární asymetrické mandibulární růstové odchylky.
Předpokládáme, že tyto růstové odchylky lze minimalizovat a kontrolovat použitím funkční terapie ortodontickým aparátem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní studii s cílem zhodnotit klinické postupy, které jsme posledních 15 let používali k léčbě pacientů s JIA s jednostrannou artritidou TMK.
Konkrétněji je účelem zhodnotit růst dolní čelisti u všech pacientů s JIA s jednostrannou artritidou TMK a asymetrickým modelem růstu dolní čelisti léčených nechirurgickou terapií distrakční dlahou v letech 1994 až 2010 na kli. ortodoncie, Aarhus University, Dánsko.
Hodnocení je založeno na radiologických vyšetřeních na začátku jejich nechirurgické distrakční léčby i po ukončení léčby distrakční dlahou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Dep. of Orthodontics, Aarhus University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s juvenilní idiopatickou artritidou s diagnostikovanou unilaterální artritidou temporomandibulárního kloubu a asymetrickým modelem růstu dolní čelisti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s juvenilní idiopatickou artritidou s diagnostikovanou unilaterální artritidou temporomandibulárního kloubu a asymetrickým modelem růstu dolní čelisti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s juvenilní idiopatickou artritidou s diagnózou bilaterální artritidy temporomandibulárního kloubu
- Pacienti s juvenilní idiopatickou artritidou bez možnosti růstu dolní čelisti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Terapie distrakční dlahou
Všem pacientům s JIA s asymetrickým růstem dolní čelisti v důsledku jednostranné artritidy TMK je nabízena nechirurgická funkční ortodontická terapie dlahou s distrakční dlahou.
Mandibulární růst je poté hodnocen na postižené straně ve srovnání s mandibulárním růstem na zdravé straně téhož jedince.
|
Po diagnóze unilaterální artritidy TMK s klinickými asymetrickými růstovými odchylkami dolní čelisti je pacientům s JIA nabídnuta léčba pomocí distrakční dlahy.
Strojek se skládá z akrylové dlahy (distrakční dlahy), která kryje okluzní plochy zubů v horním nebo dolním zubním oblouku.
Výška dlahy se poté postupně zvyšuje každých 6. až 10. týdnů, aby se optimalizoval růst dolní čelisti na postižené straně a tím se snížil celkový asymetrický model růstu dolní čelisti (nechirurgická distrakce TMK a kondylu dolní čelisti).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mandibulární růst u dětí s jednostrannou artritidou TMK léčených akrylovou distrakční dlahou
Časové okno: průměrná doba léčby dlahou je 6,4 roku
|
Kraniofaciální rozměry se změří radiologicky před zahájením léčby distrakční dlahou.
Druhá měření kraniofaciálních rozměrů se vyhodnocují poté, co pacienti ukončili léčbu distrakční dlahou.
Tímto způsobem jsme schopni hodnotit kraniofaciální růst na postižené straně ve srovnání s kraniofaciálním růstem na "zdravé" straně u pacientů s JIA s jednostrannou artritidou TMK.
O úspěchu léčby distrakční dlahou se rozhoduje na základě schopnosti dlahy normalizovat kraniofaciální růst na postižené straně.
|
průměrná doba léčby dlahou je 6,4 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas K Pedersen, DDS Ph.D
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1994
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Terapie distrakční dlahou
-
St. Paul's Hospital, CanadaDokončeno
-
Hanyang UniversityNeznámý
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...NáborŘízení | Denis Brawn Brace | Úprava | Idiopatický klub | Ponseti castingEgypt
-
National University Hospital, SingaporeNábor
-
University Hospital Inselspital, BerneNábor
-
Brooke Army Medical CenterNeznámý
-
Washington University School of MedicineDokončenoZlomeniny distální radiální sponySpojené státy
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterNeznámýPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitidaSpojené státy
-
St. Justine's HospitalZatím nenabírámeBolest | Úzkost | Hysteroskopie
-
University Hospital TuebingenAktivní, ne nábor