- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01113177
Effet du traitement fonctionnel sur la croissance asymétrique mandibulaire
8 novembre 2010 mis à jour par: University of Aarhus
Effet du traitement fonctionnel sur l'asymétrie mandibulaire causée par l'atteinte unilatérale de l'articulation temporo-mandibulaire chez les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique
L'arthrite de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) est connue pour altérer le développement mandibulaire chez les enfants diagnostiqués avec une arthrite juvénile idiopathique.
Dans un certain nombre de cas, une véritable dégradation du cartilage et de l'os est observée dans l'articulation affectée, ce qui entraîne une croissance mandibulaire asymétrique du côté affecté.
Dans les cas d'atteintes unilatérales de l'ATM, des déviations de croissance mandibulaire asymétriques mandibulaires graves sont observées.
Nous émettons l'hypothèse que ces écarts de croissance peuvent être minimisés et contrôlés par l'utilisation d'appareils orthodontiques fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une conception d'étude rétrospective dans le but d'évaluer les procédures cliniques que nous avons utilisées au cours des 15 dernières années pour traiter les patients atteints d'AJI souffrant d'arthrite unilatérale de l'ATM.
Plus précisément, l'objectif est d'évaluer la croissance mandibulaire chez tous les patients atteints d'AJI avec arthrite unilatérale de l'ATM et un schéma de croissance mandibulaire asymétrique traités avec une thérapie par attelle de distraction non chirurgicale entre 1994 et 2010 au département. d'orthodontie, Université d'Aarhus, Danemark.
L'évaluation est basée sur des examens radiologiques au début de leur traitement de distraction non chirurgical ainsi qu'après que les patients ont terminé leur traitement par attelle de distraction.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Dep. of Orthodontics, Aarhus University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique diagnostiqués avec une arthrite unilatérale de l'articulation temporo-mandibulaire et un schéma de croissance mandibulaire asymétrique
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique diagnostiqués avec une arthrite unilatérale de l'articulation temporo-mandibulaire et un schéma de croissance mandibulaire asymétrique
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique diagnostiqués avec une arthrite bilatérale de l'articulation temporo-mandibulaire
- Patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique sans potentiel de croissance mandibulaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Thérapie par attelle de distraction
Tous les patients atteints d'AJI présentant une croissance mandibulaire asymétrique due à une arthrite unilatérale de l'ATM se voient proposer un traitement par attelle orthodontique fonctionnelle non chirurgicale avec une attelle de distraction.
La croissance mandibulaire est ensuite évaluée du côté atteint par rapport à la croissance mandibulaire du côté sain du même individu.
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Après le diagnostic d'arthrite unilatérale de l'ATM avec des déviations de croissance mandibulaire asymétriques cliniques, les patients atteints d'AJI se voient proposer un traitement avec une attelle de distraction.
L'appareil consiste en une attelle en acrylique (attelle de distraction) recouvrant les surfaces occlusales des dents de l'arcade dentaire supérieure ou inférieure.
La hauteur de l'attelle est ensuite progressivement augmentée toutes les 6 à 10 semaines afin d'optimiser la croissance de la mandibule du côté affecté et de réduire ainsi le schéma de croissance mandibulaire asymétrique global (distraction non chirurgicale de l'ATM et du condyle mandibulaire).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croissance mandibulaire chez les enfants atteints d'arthrite unilatérale de l'ATM traités avec une attelle de distraction en acrylique
Délai: le traitement moyen avec attelle est de 6,4 ans
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Les dimensions craniofaciales sont mesurées radiologiquement avant le début du traitement avec l'attelle de distraction.
Les deuxièmes mesures des dimensions craniofaciales sont évaluées après que les patients aient terminé le traitement avec l'attelle de distraction.
De cette façon, nous sommes en mesure d'évaluer la croissance craniofaciale du côté affecté par rapport à la croissance craniofaciale du côté "sain" chez les patients atteints d'AJI avec arthrite unilatérale de l'ATM.
Le succès du traitement par attelle de distraction est décidé en fonction de la capacité des attelles à normaliser la croissance craniofaciale du côté affecté.
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le traitement moyen avec attelle est de 6,4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas K Pedersen, DDS Ph.D
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 1994
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2010
Première publication (Estimation)
29 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .