慢性HIV/AIDS患者の在宅ケアのための新しい遠隔医療アプローチ
2010年5月4日 更新者：Hospital Clinic of Barcelona
背景: 抗レトロウイルス療法は、先進国における HIV 感染症が慢性疾患となる自然史を変えました。
この臨床シナリオでは、患者を管理し、フォローアップ訪問を簡素化し、医療専門家へのアクセスを簡素化するための新しいアプローチが必要になります。
遠隔医療システム（バーチャルホスピタル）を活用した新たな在宅医療モデルを開発した。
調査の概要
詳細な説明
コンピューターとブロードバンドにアクセスできる安定した HIV 感染患者は、アーム I、初年度はバーチャル ホスピタルでモニタリングされた患者、アーム II の患者は初年度に病院でモニタリングされた (標準治療) に無作為に割り付けられました。
1年間の追跡調査の後、患者をもう一方の腕に交差させました。
「仮想病院」は、学際的な遠隔医療チームで患者の管理を統合するために開発され、インターネットを介して医療専門家が患者を遠隔からフォローアップできるようになりました。
バーチャル ホスピタルには、バーチャル相談、電話薬局、バーチャル ライブラリー、バーチャル コミュニティという 4 つの主なサービスがありました。
バーチャルホスピタルの技術的評価と臨床的評価が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- Agata Leon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定した患者（研究に参加する前の少なくとも3か月間、CD4 > 250細胞/mm3）
- コンピューターとブロードバンドにアクセスできること
除外基準:
- 現在の治療が失敗しているHIV感染成人（治療中の検出可能なウイルス量またはCD4細胞数<250細胞/mlによって定義される）
- 腫瘍
- 日和見感染症
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：アームI
アーム I: 仮想病院を通じて管理される HIV 感染患者
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慢性 HIV 感染患者のケアに遠隔医療システム (バーチャル ホスピタル) を使用した新しい在宅医療モデル
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他の：アームⅡ
アーム II: 標準治療を通じて管理される HIV 感染患者
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標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バーチャルホスピタルを通じて治療を受けた患者の臨床評価
時間枠：2年
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主な目標は、病気の慢性期にある安定した HIV 感染患者を対象に、標準治療と遠隔医療フォローアップを比較する遠隔医療サービスの定義、開発、臨床ルーチンの導入、および評価でした。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Caceres C, et al. A telemedicine system for chronic HIV/AIDS patient home care through the Internet. Telemedicine and e-Health 2005; 11: 219-220. Caceres C, et al. A Home Integral Telecare System for HIV/AIDS Patients. Stud Health Technol Inform. 2005;114:23-9. Caceres C, et al. An integral care telemedicine system for HIV/AIDS patients. Int J Med Inform. 2006; 75:638-42.
- Leon A, Caceres C, Fernandez E, Chausa P, Martin M, Codina C, Rousaud A, Blanch J, Mallolas J, Martinez E, Blanco JL, Laguno M, Larrousse M, Milinkovic A, Zamora L, Canal N, Miro JM, Gatell JM, Gomez EJ, Garcia F. A new multidisciplinary home care telemedicine system to monitor stable chronic human immunodeficiency virus-infected patients: a randomized study. PLoS One. 2011 Jan 21;6(1):e14515. doi: 10.1371/journal.pone.0014515.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月4日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。