En ny telemedisinsk tilnærming for kronisk HIV/AIDS-pasient hjemmepleie
4. mai 2010 oppdatert av: Hospital Clinic of Barcelona
Bakgrunn: Antiretroviral terapi har endret den naturlige historien til HIV-infeksjonen i utviklede land og har blitt en kronisk sykdom.
Dette kliniske scenariet ville trenge en ny tilnærming for å kontrollere pasienter, forenkle oppfølgingsbesøkene og tilgjengeligheten for helsepersonell.
En ny hjemmetjenestemodell ved bruk av et telemedisinsk system (Virtual Hospital) ble utviklet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stabile HIV-infiserte pasienter med tilgang til datamaskin og bredbånd ble randomisert til: arm I, pasienter overvåket av Virtual Hospital det første året og arm II-pasienter overvåket på sykehuset det første året (standard of care).
Etter 1 års oppfølging ble pasientene krysset inn i den andre armen.
Et "virtuelt sykehus" ble utviklet for å integrere kontrollen av pasienten i et tverrfaglig telepleieteam, slik at pasienten kan følges opp eksternt av helsepersonell via Internett.
Virtual Hospital hadde fire hovedtjenester: Virtual Consultations, Telepharmacy, Virtual Library og Virtual Community.
Det ble foretatt en teknisk og en klinisk evaluering av Virtual Hospital.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Agata Leon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabile pasienter (CD4 >250 celler/mm3 i minst 3 måneder før inkludering i studien)
- Å ha tilgang til datamaskin og bredbånd
Ekskluderingskriterier:
- HIV-infiserte voksne med nåværende terapisvikt (definert av påvisbar virusbelastning ved behandling eller CD4-celletall < 250 celler/ml)
- Tumorer
- Opportunistiske infeksjoner
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Arm I
Arm I: HIV-infiserte pasienter kontrollert gjennom Virtual Hospital
|
En ny hjemmetjenestemodell som bruker et telemedisinssystem (Virtual Hospital) for å ta vare på kroniske HIV-infiserte pasienter
|
|
Annen: Arm II
Arm II: HIV-infiserte pasienter kontrollert gjennom Standard Care
|
Velferdstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering av pasienter ivaretatt gjennom Virtual Hospital
Tidsramme: To år
|
Hovedmålene var definisjon, utvikling, klinisk rutineinstallasjon og evaluering av en telemedisinsk tjeneste som sammenligner standardbehandling med telepleieoppfølging for behandling av stabile HIV-infiserte pasienter i den kroniske fasen av sykdommen.
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Caceres C, et al. A telemedicine system for chronic HIV/AIDS patient home care through the Internet. Telemedicine and e-Health 2005; 11: 219-220. Caceres C, et al. A Home Integral Telecare System for HIV/AIDS Patients. Stud Health Technol Inform. 2005;114:23-9. Caceres C, et al. An integral care telemedicine system for HIV/AIDS patients. Int J Med Inform. 2006; 75:638-42.
- Leon A, Caceres C, Fernandez E, Chausa P, Martin M, Codina C, Rousaud A, Blanch J, Mallolas J, Martinez E, Blanco JL, Laguno M, Larrousse M, Milinkovic A, Zamora L, Canal N, Miro JM, Gatell JM, Gomez EJ, Garcia F. A new multidisciplinary home care telemedicine system to monitor stable chronic human immunodeficiency virus-infected patients: a randomized study. PLoS One. 2011 Jan 21;6(1):e14515. doi: 10.1371/journal.pone.0014515.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hospital Clinic
- Universidad Politecnica Madrid
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .