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Uma nova abordagem de telemedicina para atendimento domiciliar a pacientes com HIV/AIDS crônicos

4 de maio de 2010 atualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
Introdução: A terapia antirretroviral mudou a história natural da infecção pelo HIV nos países desenvolvidos, tornando-a uma doença crônica. Este cenário clínico necessitaria de uma nova abordagem para controlar os doentes, simplificando as consultas de seguimento e a acessibilidade aos profissionais de saúde. Foi desenvolvido um novo modelo de atendimento domiciliar utilizando sistema de telemedicina (Hospital Virtual).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes infectados pelo HIV estáveis ​​com acesso a um computador e banda larga foram randomizados para: braço I, pacientes monitorados pelo Hospital Virtual no primeiro ano e pacientes do braço II monitorados no hospital no primeiro ano (padrão de atendimento). Após 1 ano de acompanhamento, os pacientes foram cruzados no outro braço. Foi desenvolvido um "Hospital Virtual" para integrar o controlo do paciente numa equipa multidisciplinar de teleassistência, permitindo o acompanhamento remoto do paciente pelos profissionais de saúde através da Internet. O Hospital Virtual tinha quatro serviços principais: Consultas Virtuais, Telefarmácia, Biblioteca Virtual e Comunidade Virtual. Foi feita uma avaliação técnica e clínica do Hospital Virtual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Agata Leon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes estáveis ​​(CD4 >250 células/mm3 durante pelo menos 3 meses antes da inclusão no estudo)
  • Ter acesso a um computador e a uma banda larga

Critério de exclusão:

  • Adultos infectados pelo HIV com falha terapêutica atual (definida por carga viral detectável no tratamento ou contagem de células CD4 < 250 células/ml)
  • Tumores
  • Infecções oportunistas
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço eu
Braço I: pacientes infectados pelo HIV controlados através do Hospital Virtual
Outro: Hospital virtual
Um novo modelo de atendimento domiciliar utilizando um sistema de telemedicina (Hospital Virtual) para atender pacientes crônicos infectados pelo HIV
Outro: Braço II
Braço II: pacientes infectados pelo HIV controlados por meio do Tratamento Padrão
Outro: Padrão de atendimento
Padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica de pacientes atendidos pelo Hospital Virtual
Prazo: Dois anos
Os principais objetivos foram a definição, desenvolvimento, instalação de rotina clínica e avaliação de um serviço de telemedicina que compara o atendimento padrão com o acompanhamento por teleassistência para atender pacientes infectados pelo HIV estáveis ​​na fase crônica de sua doença.
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Clinic of Barcelona

Colaboradores

Bioengineering and Telemedicine Unit.Universidad Politécnica de Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hospital Clinic
  • Universidad Politecnica Madrid

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