Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový telemedicínský přístup pro domácí péči o pacienty s chronickým HIV/AIDS

4. května 2010 aktualizováno: Hospital Clinic of Barcelona
Východiska: Antiretrovirová terapie změnila přirozenou historii infekce HIV ve vyspělých zemích na chronické onemocnění. Tento klinický scénář by vyžadoval nový přístup ke kontrole pacientů, zjednodušení následných návštěv a dostupnost pro zdravotníky. Byl vyvinut nový model domácí péče využívající telemedicínský systém (Virtual Hospital).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Stabilní pacienti infikovaní HIV s přístupem k počítači a širokopásmovým připojením byli randomizováni do: ramene I, pacientů sledovaných virtuální nemocnicí první rok a pacientů ramene II sledovaných v nemocnici první rok (standardní péče). Po 1 roce sledování byli pacienti převedeni do druhé paže. „Virtuální nemocnice“ byla vyvinuta za účelem integrace kontroly pacienta do multidisciplinárního týmu telepéče, což umožňuje pacientovi vzdáleně sledovat zdravotníky prostřednictvím internetu. Virtuální nemocnice měla čtyři hlavní služby: Virtuální konzultace, Telefarmacie, Virtuální knihovna a Virtuální komunita. Bylo provedeno technické a klinické hodnocení virtuální nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní pacienti (CD4 >250 buněk/mm3 během alespoň 3 měsíců před zařazením do studie)
  • Mít přístup k počítači a širokopásmovému připojení

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí infikovaní HIV se selháním současné terapie (definovaným detekovatelnou virovou zátěží při léčbě nebo počtem buněk CD4 < 250 buněk/ml)
  • Nádory
  • Oportunní infekce
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno I
Rameno I: Pacienti infikovaní HIV kontrolovaní prostřednictvím virtuální nemocnice
Nový model domácí péče využívající systém telemedicíny (virtuální nemocnice) k péči o pacienty s chronickou infekcí HIV
Jiný: Rameno II
Rameno II: Pacienti infikovaní HIV kontrolovaní prostřednictvím standardní péče
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení pacientů ošetřovaných prostřednictvím virtuální nemocnice
Časové okno: Dva roky
Hlavními cíli byla definice, vývoj, klinická rutinní instalace a vyhodnocení telemedicínské služby, která porovnává standardní péči s následnou telepéčí o pečující stabilní pacienty infikované HIV v chronické fázi jejich onemocnění.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Standartní péče

Předplatit