Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe benadering op het gebied van telegeneeskunde voor de thuiszorg van chronische hiv/aids-patiënten

4 mei 2010 bijgewerkt door: Hospital Clinic of Barcelona
Achtergrond: Antiretrovirale therapie heeft het natuurlijke beloop van HIV-infectie in ontwikkelde landen veranderd in een chronische ziekte. Dit klinische scenario zou een nieuwe aanpak nodig hebben om patiënten onder controle te houden, de follow-upbezoeken en de toegankelijkheid voor de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te vereenvoudigen. Er werd een nieuw thuiszorgmodel ontwikkeld met behulp van een systeem voor telegeneeskunde (Virtual Hospital).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stabiele HIV-geïnfecteerde patiënten met toegang tot een computer en breedband werden gerandomiseerd naar: arm I, patiënten die het eerste jaar door Virtual Hospital werden gecontroleerd en arm II-patiënten die het eerste jaar in het ziekenhuis werden gevolgd (zorgstandaard). Na 1 jaar follow-up werden patiënten overgeplaatst naar de andere arm. Er werd een "Virtueel Ziekenhuis" ontwikkeld om de controle van de patiënt te integreren in een multidisciplinair telezorgteam, waardoor de patiënt op afstand kan worden opgevolgd door de zorgprofessionals via internet. Virtual Hospital had vier hoofddiensten: virtuele consultaties, telefarmacie, virtuele bibliotheek en virtuele gemeenschap. Er is een technische en een klinische evaluatie van Virtual Hospital gemaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Agata Leon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele patiënten (CD4 >250 cellen/mm3 gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek)
  • Toegang hebben tot een computer en breedband

Uitsluitingscriteria:

  • HIV-geïnfecteerde volwassenen met huidige therapiefalen (gedefinieerd door detecteerbare virale belasting tijdens behandeling of CD4-celtelling < 250 cellen/ml)
  • Tumoren
  • Opportunistische infecties
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm ik
Arm I: HIV-geïnfecteerde patiënten gecontroleerd via Virtual Hospital
Ander: Virtueel ziekenhuis
Een nieuw thuiszorgmodel waarbij gebruik wordt gemaakt van een systeem voor telegeneeskunde (Virtual Hospital) voor de zorg voor chronisch met hiv geïnfecteerde patiënten
Ander: Arm II
Arm II: HIV-geïnfecteerde patiënten gecontroleerd via Standard Care
Ander: Zorgstandaard
Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie van patiënten die worden verzorgd via Virtual Hospital
Tijdsspanne: Twee jaar
De hoofddoelen waren de definitie, ontwikkeling, klinische routine-installatie en evaluatie van een telegeneeskundedienst die standaardzorg vergelijkt met telezorg-follow-up voor het begeleiden van stabiele hiv-geïnfecteerde patiënten in de chronische fase van hun ziekte.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Medewerkers

Bioengineering and Telemedicine Unit.Universidad Politécnica de Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hospital Clinic
  • Universidad Politecnica Madrid

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren