Un nuevo enfoque de telemedicina para la atención domiciliaria de pacientes crónicos con VIH/SIDA
4 de mayo de 2010 actualizado por: Hospital Clinic of Barcelona
Antecedentes: La terapia antirretroviral ha cambiado la historia natural de la infección por VIH en los países desarrollados convirtiéndose en una enfermedad crónica.
Este escenario clínico necesitaría un nuevo enfoque para el control de los pacientes, simplificando las visitas de seguimiento y la accesibilidad a los profesionales sanitarios.
Se desarrolló un nuevo modelo de atención domiciliaria mediante un sistema de telemedicina (Hospital Virtual).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes infectados por el VIH estables con acceso a una computadora y banda ancha fueron asignados aleatoriamente a: brazo I, pacientes monitoreados por el Hospital Virtual el primer año y brazo II pacientes monitoreados en el hospital el primer año (estándar de atención).
Después de 1 año de seguimiento, los pacientes se cruzaron al otro brazo.
Se desarrolló un "Hospital Virtual" para integrar el control del paciente en un equipo multidisciplinar de teleasistencia, permitiendo el seguimiento remoto del paciente por parte de los profesionales sanitarios a través de Internet.
El Hospital Virtual contaba con cuatro servicios principales: Consultas Virtuales, Telefarmacia, Biblioteca Virtual y Comunidad Virtual.
Se realizó una evaluación técnica y clínica del Hospital Virtual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08036
- Agata Leon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes estables (CD4 >250 células/mm3 durante al menos los 3 meses previos a la inclusión en el estudio)
- Tener acceso a una computadora y a una banda ancha
Criterio de exclusión:
- Adultos infectados por el VIH con fracaso de la terapia actual (definido por carga viral detectable en el tratamiento o recuento de células CD4 < 250 células/ml)
- tumores
- Infecciones oportunistas
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo yo
Brazo I: Pacientes infectados por el VIH controlados a través del Hospital Virtual
|
Un nuevo modelo de atención domiciliaria mediante un sistema de telemedicina (Hospital Virtual) para la atención de pacientes con infección crónica por el VIH
|
|
Otro: Brazo II
Grupo II: pacientes infectados por el VIH controlados a través de Standard Care
|
Estándar de cuidado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación clínica de pacientes atendidos a través de Hospital Virtual
Periodo de tiempo: Dos años
|
Los objetivos principales fueron la definición, desarrollo, instalación de rutina clínica y evaluación de un servicio de telemedicina que compara la atención estándar con el seguimiento de teleasistencia para atender a pacientes infectados por el VIH estables en la fase crónica de su enfermedad.
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Caceres C, et al. A telemedicine system for chronic HIV/AIDS patient home care through the Internet. Telemedicine and e-Health 2005; 11: 219-220. Caceres C, et al. A Home Integral Telecare System for HIV/AIDS Patients. Stud Health Technol Inform. 2005;114:23-9. Caceres C, et al. An integral care telemedicine system for HIV/AIDS patients. Int J Med Inform. 2006; 75:638-42.
- Leon A, Caceres C, Fernandez E, Chausa P, Martin M, Codina C, Rousaud A, Blanch J, Mallolas J, Martinez E, Blanco JL, Laguno M, Larrousse M, Milinkovic A, Zamora L, Canal N, Miro JM, Gatell JM, Gomez EJ, Garcia F. A new multidisciplinary home care telemedicine system to monitor stable chronic human immunodeficiency virus-infected patients: a randomized study. PLoS One. 2011 Jan 21;6(1):e14515. doi: 10.1371/journal.pone.0014515.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- Hospital Clinic
- Universidad Politecnica Madrid
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .