- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01117675
Новый телемедицинский подход к уходу на дому за хроническими пациентами с ВИЧ/СПИДом
4 мая 2010 г. обновлено: Hospital Clinic of Barcelona
Справочная информация: Антиретровирусная терапия изменила естественное течение ВИЧ-инфекции в развитых странах, превратив ее в хроническое заболевание.
Для этого клинического сценария потребуется новый подход к контролю за пациентами, упрощение последующих посещений и доступность для медицинских работников.
Разработана новая модель ухода на дому с использованием системы телемедицины (Виртуальная больница).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стабильные ВИЧ-инфицированные пациенты, имеющие доступ к компьютеру и широкополосному интернету, были рандомизированы в группу I, пациентов, наблюдаемых в Виртуальной больнице в течение первого года, и группу II, пациентов, наблюдаемых в больнице в течение первого года (стандарт лечения).
Через 1 год наблюдения пациенты были переведены в другую руку.
«Виртуальная больница» была разработана для интеграции управления пациентом в многопрофильную команду телемедицины, что позволяет медицинским работникам удаленно наблюдать за пациентом через Интернет.
Виртуальная больница имела четыре основных услуги: виртуальные консультации, телефармацию, виртуальную библиотеку и виртуальное сообщество.
Была проведена техническая и клиническая оценка Виртуальной больницы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08036
- Agata Leon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Стабильные пациенты (CD4 >250 клеток/мм3 в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование)
- Наличие доступа к компьютеру и широкополосному интернету
Критерий исключения:
- ВИЧ-инфицированные взрослые с неэффективностью текущей терапии (определяется определяемой вирусной нагрузкой при лечении или количеством клеток CD4 < 250 клеток/мл)
- Опухоли
- Оппортунистические инфекции
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука я
Группа I: ВИЧ-инфицированные пациенты контролируются через виртуальную больницу
|
Новая модель ухода на дому с использованием системы телемедицины (виртуальная больница) для лечения хронических ВИЧ-инфицированных пациентов.
|
|
Другой: Рука II
Группа II: ВИЧ-инфицированные пациенты, контролируемые с помощью Standard Care
|
Стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка пациентов, получающих помощь через виртуальную больницу
Временное ограничение: Два года
|
Основными целями были определение, разработка, клиническая рутинная установка и оценка услуги телемедицины, которая сравнивает стандартный уход с телемедицинским последующим наблюдением за пациентами со стабильной ВИЧ-инфекцией в хронической фазе их заболевания.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Caceres C, et al. A telemedicine system for chronic HIV/AIDS patient home care through the Internet. Telemedicine and e-Health 2005; 11: 219-220. Caceres C, et al. A Home Integral Telecare System for HIV/AIDS Patients. Stud Health Technol Inform. 2005;114:23-9. Caceres C, et al. An integral care telemedicine system for HIV/AIDS patients. Int J Med Inform. 2006; 75:638-42.
- Leon A, Caceres C, Fernandez E, Chausa P, Martin M, Codina C, Rousaud A, Blanch J, Mallolas J, Martinez E, Blanco JL, Laguno M, Larrousse M, Milinkovic A, Zamora L, Canal N, Miro JM, Gatell JM, Gomez EJ, Garcia F. A new multidisciplinary home care telemedicine system to monitor stable chronic human immunodeficiency virus-infected patients: a randomized study. PLoS One. 2011 Jan 21;6(1):e14515. doi: 10.1371/journal.pone.0014515.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- Hospital Clinic
- Universidad Politecnica Madrid
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .