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Un nuovo approccio alla telemedicina per l'assistenza domiciliare ai pazienti affetti da HIV/AIDS cronico

4 maggio 2010 aggiornato da: Hospital Clinic of Barcelona
Sfondo: La terapia antiretrovirale ha cambiato la storia naturale dell'infezione da HIV nei paesi sviluppati diventando una malattia cronica. Questo scenario clinico richiederebbe un nuovo approccio per controllare i pazienti, semplificando le visite di follow-up e l'accessibilità agli operatori sanitari. È stato sviluppato un nuovo modello di assistenza domiciliare tramite un sistema di telemedicina (Virtual Hospital).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti stabili con infezione da HIV con accesso a un computer e banda larga sono stati randomizzati a: braccio I, pazienti monitorati da Virtual Hospital il primo anno e pazienti braccio II monitorati in ospedale il primo anno (standard di cura). Dopo 1 anno di follow-up, i pazienti sono stati incrociati nell'altro braccio. È stato sviluppato un "Ospedale Virtuale" per integrare il controllo del paziente in un team di teleassistenza multidisciplinare, consentendo al paziente di essere seguito a distanza dagli operatori sanitari attraverso Internet. Virtual Hospital disponeva di quattro servizi principali: consulti virtuali, telefarmacia, biblioteca virtuale e comunità virtuale. Sono state effettuate una valutazione tecnica e una clinica del Virtual Hospital.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Agata Leon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti stabili (CD4 >250 cellule/mm3 durante almeno i 3 mesi prima dell'inclusione nello studio)
  • Avere accesso a un computer ea una banda larga

Criteri di esclusione:

  • Adulti con infezione da HIV con fallimento della terapia in corso (definito da carica virale rilevabile durante il trattamento o conta di cellule CD4 < 250 cellule/ml)
  • Tumori
  • Infezioni opportunistiche
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio I
Braccio I: pazienti con infezione da HIV controllati tramite Virtual Hospital
Altro: Ospedale virtuale
Un nuovo modello di assistenza domiciliare che utilizza un sistema di telemedicina (Virtual Hospital) per la cura dei pazienti affetti da HIV cronico
Altro: Braccio II
Braccio II: pazienti con infezione da HIV controllati tramite Standard Care
Altro: Standard di sicurezza
Standard di sicurezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica dei pazienti assistiti tramite Virtual Hospital
Lasso di tempo: Due anni
Gli obiettivi principali erano la definizione, lo sviluppo, l'installazione di routine clinica e la valutazione di un servizio di telemedicina che confronta l'assistenza standard con il follow-up di teleassistenza per la cura di pazienti con infezione da HIV stabile nella fase cronica della loro malattia.
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Collaboratori

Bioengineering and Telemedicine Unit.Universidad Politécnica de Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hospital Clinic
  • Universidad Politecnica Madrid

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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