Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une nouvelle approche de télémédecine pour les soins à domicile des patients atteints du VIH/sida chronique

4 mai 2010 mis à jour par: Hospital Clinic of Barcelona
Contexte : La thérapie antirétrovirale a changé l'histoire naturelle de l'infection par le VIH dans les pays développés en devenant une maladie chronique. Ce scénario clinique nécessiterait une nouvelle approche pour contrôler les patients, simplifier les visites de suivi et l'accessibilité aux professionnels de la santé. Un nouveau modèle de soins à domicile utilisant un système de télémédecine (hôpital virtuel) a été développé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients stables infectés par le VIH ayant accès à un ordinateur et au haut débit ont été randomisés en : bras I, patients suivis par Virtual Hospital la première année et bras II patients suivis à l'hôpital la première année (standard of care). Après 1 an de suivi, les patients ont été croisés dans l'autre bras. Un "Hôpital Virtuel" a été développé pour intégrer le contrôle du patient dans une équipe de télésoins multidisciplinaire, permettant au patient d'être suivi à distance par les professionnels de santé via Internet. L'Hôpital Virtuel disposait de quatre services principaux : Consultations Virtuelles, Télépharmacie, Bibliothèque Virtuelle et Communauté Virtuelle. Une évaluation technique et clinique de l'Hôpital Virtuel a été faite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Agata Leon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients stables (CD4 > 250 cellules/mm3 pendant au moins les 3 mois précédant l'inclusion dans l'étude)
  • Avoir accès à un ordinateur et à un haut débit

Critère d'exclusion:

  • Adultes infectés par le VIH avec échec thérapeutique actuel (défini par une charge virale détectable sous traitement ou un nombre de cellules CD4 < 250 cellules/ml)
  • Tumeurs
  • Infections opportunistes
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras je
Bras I : patients infectés par le VIH contrôlés via l'hôpital virtuel
Autre: Hôpital virtuel
Un nouveau modèle de soins à domicile utilisant un système de télémédecine (Hôpital Virtuel) pour soigner les patients infectés chroniquement par le VIH
Autre: Bras II
Bras II : patients infectés par le VIH contrôlés par les soins standard
Autre: Norme de soins
Norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique des patients pris en charge par Virtual Hospital
Délai: Deux ans
Les principaux objectifs étaient la définition, le développement, la mise en place de la routine clinique et l'évaluation d'un service de télémédecine comparant les soins standards au suivi des télésoins pour la prise en charge des patients infectés par le VIH stables dans la phase chronique de leur maladie.
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Clinic of Barcelona

Collaborateurs

Bioengineering and Telemedicine Unit.Universidad Politécnica de Madrid

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2010

Première publication (Estimation)

5 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hospital Clinic
  • Universidad Politecnica Madrid

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par le VIH

Essais cliniques sur Norme de soins

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Türkiye

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner