Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe podejście telemedyczne do opieki domowej nad pacjentami z przewlekłym HIV/AIDS

4 maja 2010 zaktualizowane przez: Hospital Clinic of Barcelona
Wstęp: Terapia antyretrowirusowa zmieniła naturalny przebieg zakażenia wirusem HIV w krajach rozwiniętych, stając się chorobą przewlekłą. Ten scenariusz kliniczny wymagałby nowego podejścia do kontroli pacjentów, uproszczenia wizyt kontrolnych i dostępności dla pracowników służby zdrowia. Opracowano nowy model opieki domowej z wykorzystaniem systemu telemedycznego (Wirtualny Szpital).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjentów ze stabilnym zakażeniem HIV, posiadających dostęp do komputera i szerokopasmowego Internetu, losowo przydzielono do: ramienia I, pacjentów monitorowanych przez Wirtualny Szpital przez pierwszy rok oraz pacjentów ramienia II monitorowanych w szpitalu przez pierwszy rok (standard opieki). Po 1 roku obserwacji pacjentów krzyżowano z drugim ramieniem. „Wirtualny szpital” został opracowany w celu zintegrowania kontroli nad pacjentem w multidyscyplinarnym zespole teleopieki, umożliwiając zdalną obserwację pacjenta przez pracowników służby zdrowia za pośrednictwem Internetu. Wirtualny Szpital miał cztery główne usługi: Wirtualne Konsultacje, Telefarmacja, Wirtualna Biblioteka i Wirtualna Społeczność. Dokonano oceny technicznej i klinicznej Wirtualnego Szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Agata Leon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilni pacjenci (CD4 >250 komórek/mm3 przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania)
  • Posiadanie dostępu do komputera i łącza szerokopasmowego

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli zakażeni wirusem HIV, u których obecne leczenie zakończyło się niepowodzeniem (zdefiniowane na podstawie wykrywalnego miana wirusa podczas leczenia lub liczby komórek CD4 < 250 komórek/ml)
  • Nowotwory
  • Infekcje oportunistyczne
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię I
Ramię I: Pacjenci zakażeni wirusem HIV kontrolowani przez Wirtualny Szpital
Nowy model opieki domowej wykorzystujący system telemedyczny (Wirtualny Szpital) do opieki nad pacjentami przewlekle zakażonymi wirusem HIV
Inny: Ramię II
Ramię II: pacjenci zakażeni wirusem HIV kontrolowani w ramach opieki standardowej
Standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena pacjentów pod opieką Wirtualnego Szpitala
Ramy czasowe: Dwa lata
Głównymi celami było zdefiniowanie, rozwój, wdrożenie rutyny klinicznej i ocena usługi telemedycznej, która porównuje standardową opiekę z kontynuacją teleopieki w przypadku stabilnych pacjentów zakażonych wirusem HIV w przewlekłej fazie ich choroby.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Badania kliniczne na Standard opieki

3
Subskrybuj