- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01117675
Uusi telelääketieteen lähestymistapa kroonisten HIV/aids-potilaiden kotihoitoon
tiistai 4. toukokuuta 2010 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona
Taustaa: Antiretroviraalinen hoito on muuttanut kehittyneiden maiden hiv-infektion luonnollista historiaa, ja siitä on tullut krooninen sairaus.
Tämä kliininen skenaario vaatisi uuden lähestymistavan potilaiden hallintaan, mikä yksinkertaistaisi seurantakäyntejä ja terveydenhuollon ammattilaisten saavutettavuutta.
Kehitettiin uusi kotihoidon malli telelääketieteen järjestelmällä (Virtual Hospital).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Stabiilit HIV-tartunnan saaneet potilaat, joilla oli pääsy tietokoneeseen ja laajakaistaan, satunnaistettiin seuraaviin ryhmiin: osa I, virtuaalisairaalan potilaat ensimmäisenä vuonna ja osan II potilaat, joita seurattiin sairaalassa ensimmäisenä vuonna (hoidon standardi).
Vuoden seurannan jälkeen potilaat ristittiin toiseen käteen.
"Virtuaalinen sairaala" kehitettiin integroimaan potilaan valvonta monialaiseen etähoitotiimiin, jolloin terveydenhuollon ammattilaiset voivat seurata potilasta etänä Internetin kautta.
Virtuaalisairaalalla oli neljä pääpalvelua: Virtuaalineuvonta, Teleapteekki, Virtuaalikirjasto ja Virtuaaliyhteisö.
Virtuaalisairaalasta tehtiin tekninen ja kliininen arviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Agata Leon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiilipotilaat (CD4 > 250 solua/mm3 vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen sisällyttämistä)
- Tietokoneen ja laajakaistan käyttömahdollisuus
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet aikuiset, joiden hoito ei tällä hetkellä ole onnistunut (määritelty hoidon aikana havaittavan viruskuorman tai CD4-solumäärän < 250 solua/ml)
- Kasvaimet
- Opportunistiset infektiot
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi I
Käsivarsi I: Virtuaalisairaalan kautta kontrolloidut HIV-tartunnan saaneet potilaat
|
Uusi kotihoitomalli, jossa käytetään telelääketieteen järjestelmää (Virtuaalisairaala) kroonisten HIV-tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon
|
|
Muut: Käsivarsi II
Käsivarsi II: HIV-infektoituneet potilaat ovat hallinnassa Standard Care -hoidon kautta
|
Hoitostandardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalisairaalan kautta hoidettujen potilaiden kliininen arviointi
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Tärkeimmät tavoitteet olivat telelääketieteen palvelun määrittely, kehittäminen, kliininen rutiiniasennus ja arviointi, joka vertaa standardihoitoa etähoidon seurantaan stabiilien HIV-tartunnan saaneiden potilaiden hoidossa sairauden kroonisessa vaiheessa.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caceres C, et al. A telemedicine system for chronic HIV/AIDS patient home care through the Internet. Telemedicine and e-Health 2005; 11: 219-220. Caceres C, et al. A Home Integral Telecare System for HIV/AIDS Patients. Stud Health Technol Inform. 2005;114:23-9. Caceres C, et al. An integral care telemedicine system for HIV/AIDS patients. Int J Med Inform. 2006; 75:638-42.
- Leon A, Caceres C, Fernandez E, Chausa P, Martin M, Codina C, Rousaud A, Blanch J, Mallolas J, Martinez E, Blanco JL, Laguno M, Larrousse M, Milinkovic A, Zamora L, Canal N, Miro JM, Gatell JM, Gomez EJ, Garcia F. A new multidisciplinary home care telemedicine system to monitor stable chronic human immunodeficiency virus-infected patients: a randomized study. PLoS One. 2011 Jan 21;6(1):e14515. doi: 10.1371/journal.pone.0014515.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hospital Clinic
- Universidad Politecnica Madrid
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .