- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01117675
En ny telemedicinsk metod för kronisk hiv/aids-patienthemvård
4 maj 2010 uppdaterad av: Hospital Clinic of Barcelona
Bakgrund: Antiretroviral terapi har förändrat HIV-infektionens naturliga historia i utvecklade länder och blivit en kronisk sjukdom.
Detta kliniska scenario skulle behöva ett nytt tillvägagångssätt för att kontrollera patienter, förenkla uppföljningsbesöken och tillgängligheten för vårdpersonal.
En ny hemtjänstmodell med hjälp av ett telemedicinsystem (Virtual Hospital) utvecklades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stabila HIV-infekterade patienter med tillgång till dator och bredband randomiserades till: arm I, patienter övervakade av Virtuella sjukhuset första året och arm II-patienter som övervakades på sjukhuset första året (standardvård).
Efter 1 års uppföljning korsades patienterna i den andra armen.
Ett "Virtuellt sjukhus" utvecklades för att integrera patientkontroll i ett multidisciplinärt televårdteam, vilket gör att patienten kan följas upp på distans av vårdpersonal via Internet.
Virtual Hospital hade fyra huvudtjänster: Virtual Consultations, Telepharmacy, Virtual Library och Virtual Community.
En teknisk och en klinisk utvärdering av Virtuella sjukhuset gjordes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Agata Leon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabila patienter (CD4 >250 celler/mm3 under minst 3 månader före inkludering i studien)
- Att ha tillgång till dator och bredband
Exklusions kriterier:
- HIV-infekterade vuxna med nuvarande behandlingsfel (definierad av detekterbar virusbelastning vid behandling eller CD4-cellantal < 250 celler/ml)
- Tumörer
- Opportunistiska infektioner
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Arm I
Arm I: HIV-infekterade patienter kontrollerade genom Virtual Hospital
|
En ny hemvårdsmodell som använder ett telemedicinsystem (Virtual Hospital) för att vårda kroniska HIV-infekterade patienter
|
|
Övrig: Arm II
Arm II: HIV-infekterade patienter kontrollerade genom Standard Care
|
Standard of Care
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk utvärdering av patienter som vårdas genom Virtual Hospital
Tidsram: Två år
|
Huvudmålen var definition, utveckling, klinisk rutininstallation och utvärdering av en telemedicinsk tjänst som jämför standardvård med televårdsuppföljning för att behandla stabila hiv-infekterade patienter i den kroniska fasen av sin sjukdom.
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Caceres C, et al. A telemedicine system for chronic HIV/AIDS patient home care through the Internet. Telemedicine and e-Health 2005; 11: 219-220. Caceres C, et al. A Home Integral Telecare System for HIV/AIDS Patients. Stud Health Technol Inform. 2005;114:23-9. Caceres C, et al. An integral care telemedicine system for HIV/AIDS patients. Int J Med Inform. 2006; 75:638-42.
- Leon A, Caceres C, Fernandez E, Chausa P, Martin M, Codina C, Rousaud A, Blanch J, Mallolas J, Martinez E, Blanco JL, Laguno M, Larrousse M, Milinkovic A, Zamora L, Canal N, Miro JM, Gatell JM, Gomez EJ, Garcia F. A new multidisciplinary home care telemedicine system to monitor stable chronic human immunodeficiency virus-infected patients: a randomized study. PLoS One. 2011 Jan 21;6(1):e14515. doi: 10.1371/journal.pone.0014515.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hospital Clinic
- Universidad Politecnica Madrid
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .