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Ein neuer telemedizinischer Ansatz für die häusliche Pflege von Patienten mit chronischem HIV/AIDS

4. Mai 2010 aktualisiert von: Hospital Clinic of Barcelona
Hintergrund: Die antiretrovirale Therapie hat den natürlichen Verlauf der HIV-Infektion in entwickelten Ländern verändert und sich zu einer chronischen Krankheit entwickelt. Dieses klinische Szenario würde einen neuen Ansatz zur Patientenkontrolle erfordern, der die Nachuntersuchungen und den Zugang für medizinisches Fachpersonal vereinfacht. Es wurde ein neues häusliches Pflegemodell unter Verwendung eines Telemedizinsystems (Virtual Hospital) entwickelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stabile HIV-infizierte Patienten mit Zugang zu einem Computer und Breitband wurden randomisiert: Arm I, Patienten, die im ersten Jahr vom Virtual Hospital überwacht wurden, und Arm II-Patienten, die im ersten Jahr im Krankenhaus überwacht wurden (Versorgungsstandard). Nach einem Jahr Nachbeobachtung wurden die Patienten in den anderen Arm umgebettet. Es wurde ein „virtuelles Krankenhaus“ entwickelt, um die Patientenkontrolle in ein multidisziplinäres Telecare-Team zu integrieren und es so zu ermöglichen, dass der Patient von medizinischem Fachpersonal über das Internet aus der Ferne betreut wird. Virtual Hospital hatte vier Hauptdienste: virtuelle Konsultationen, Telepharmazie, virtuelle Bibliothek und virtuelle Gemeinschaft. Es wurden eine technische und eine klinische Bewertung des Virtual Hospital durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Agata Leon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile Patienten (CD4 >250 Zellen/mm3 während mindestens 3 Monaten vor Aufnahme in die Studie)
  • Zugang zu einem Computer und einem Breitbandanschluss haben

Ausschlusskriterien:

  • HIV-infizierte Erwachsene mit aktuellem Therapieversagen (definiert durch nachweisbare Viruslast bei der Behandlung oder CD4-Zellzahl < 250 Zellen/ml)
  • Tumore
  • Opportunistische Infektionen
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm I
Arm I: HIV-infizierte Patienten, die über das virtuelle Krankenhaus kontrolliert werden
Sonstiges: Virtuelles Krankenhaus
Ein neues häusliches Pflegemodell, das ein Telemedizinsystem (Virtuelles Krankenhaus) zur Versorgung chronisch HIV-infizierter Patienten nutzt
Sonstiges: Arm II
Arm II: HIV-infizierte Patienten, die durch Standard Care kontrolliert werden
Sonstiges: Pflegestandard
Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung von Patienten, die im Virtual Hospital betreut werden
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Hauptziele waren die Definition, Entwicklung, klinische Routineinstallation und Evaluierung eines telemedizinischen Dienstes, der die Standardversorgung mit der telemedizinischen Nachsorge für die Betreuung stabiler HIV-infizierter Patienten in der chronischen Phase ihrer Krankheit vergleicht.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Mitarbeiter

Bioengineering and Telemedicine Unit.Universidad Politécnica de Madrid

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hospital Clinic
  • Universidad Politecnica Madrid

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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