HIV 感染者の心血管疾患 (HIV-HEART 研究)
2010年5月7日 更新者：University Hospital, Essen
ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染は、さまざまな心血管疾患と関連しています。
ほとんどの先進国でさえ、抗レトロウイルス薬で治療されているHIV感染患者の大部分が増加し高齢化しているが、研究者らはこの患者群における心血管疾患の影響についてはまだよくわかっていない。
本研究は、前向き多施設調査として実施されている進行中の試験であり、HIV感染患者における心疾患の頻度と臨床経過を分析することを目的として計画されている。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
803
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Bochum、NRW、ドイツ、44791
- Department of Dermatology, University Hospital of Bochum
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Dortmund、NRW、ドイツ、44137
- HIV Outpatient Department
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Duisburg、NRW、ドイツ、47055
- HIV Outpatients Department
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Duisburg、NRW、ドイツ、47259
- HIV Outpatient Department
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Essen、NRW、ドイツ、45122
- Department of Dermatology, University Hospital of Essen
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Essen、NRW、ドイツ、45122
- West German Heart Center Essen
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Essen、NRW、ドイツ、45127
- HIV Outpatient Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、18歳以上でHIV感染が既知で、試験参加前4週間以内に病状が安定している外来患者が含まれた。
患者は、2004 年 9 月から 2006 年 5 月までの 20 か月間連続して募集されました。
すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 既知のHIV感染症
- 外来患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
● 参加前 3 週間以内に急性心血管疾患または不安定な血行力学的状態がある。
• 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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HIV感染者の外来患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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心血管疾患の有病率
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冠状動脈疾患、うっ血性心不全、末梢動脈疾患、脳血管イベント、弁膜症などの心血管疾患の有病率。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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心血管障害の有病率
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心血管障害の有病率は、心電図検査、運動検査、心エコー検査、血液サンプルによって判定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Reinsch N, Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Potthoff A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T. Valvular manifestations of human immunodeficiency virus infection--results from the prospective, multicenter HIV-HEART study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2013 Oct;14(10):733-9. doi: 10.2459/JCM.0b013e32835dc953.
- Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Goehler A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T, Reinsch N. Prevalence of cardiovascular diseases in HIV-infected outpatients: results from a prospective, multicenter cohort study. Clin Res Cardiol. 2013 Mar;102(3):203-13. doi: 10.1007/s00392-012-0519-0. Epub 2012 Nov 2.
- Reinsch N, Kahlert P, Esser S, Sundermeyer A, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Erbel R, Buck T, Neumann T. Echocardiographic findings and abnormalities in HIV-infected patients: results from a large, prospective, multicenter HIV-heart study. Am J Cardiovasc Dis. 2011;1(2):176-84. Epub 2011 Jul 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月7日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FKZ 01GI0205
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