Hjerte-kar-sygdomme hos HIV-inficerede forsøgspersoner (HIV-HJERTE-undersøgelse)
7. maj 2010 opdateret af: University Hospital, Essen
Human immundefekt virus (HIV) infektion er blevet forbundet med en række hjerte-kar-sygdomme.
Selv de fleste industrialiserede lande udviser en voksende og aldrende befolkning af HIV-inficerede patienter i flertallet behandlet med antiretrovirale lægemidler, efterforskerne ved stadig ikke meget om virkningen af hjerte-kar-sygdomme hos denne gruppe patienter.
Nærværende undersøgelse er et igangværende forsøg, der blev udført som en prospektiv og multicenterundersøgelse, der er planlagt til at analysere hyppigheden og det kliniske forløb af hjertesygdomme hos HIV-inficerede patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
- Påvisning af hyppighed, sværhedsgrad og progression af hjerte-kar-sygdomme hos patienter med HIV-infektion.
- Effekt på kardiovaskulær risiko og livskvalitet efter alder, køn, klassiske kardiovaskulære risikofaktorer,
- HIV-specifikke kardiovaskulære risikofaktorer, kardiovaskulær medicin, antiretroviral medicin
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
803
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Tyskland, 44791
- Department of Dermatology, University Hospital of Bochum
-
Dortmund, NRW, Tyskland, 44137
- HIV Outpatient Department
-
Duisburg, NRW, Tyskland, 47055
- HIV Outpatients Department
-
Duisburg, NRW, Tyskland, 47259
- HIV Outpatient Department
-
Essen, NRW, Tyskland, 45122
- Department of Dermatology, University Hospital of Essen
-
Essen, NRW, Tyskland, 45122
- West German Heart Center Essen
-
Essen, NRW, Tyskland, 45127
- HIV Outpatient Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfattede ambulante patienter, som var mindst 18 år gamle, havde en kendt HIV-infektion og udviste en stabil sygdomsstatus inden for 4 uger før inklusion af forsøget.
Patienter blev rekrutteret i en 20-måneders periode på en sammenhængende måde fra september 2004 til maj 2006.
Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Kendt HIV-infektion
- Ambulante patienter
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
● Akut kardiovaskulær sygdom eller ustabil hæmodynamisk status i de tre uger før inklusion
• Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HIV-smittede ambulante patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Forekomst af hjerte-kar-sygdomme
|
Forekomst af kardiovaskulære sygdomme, herunder koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, perifer arteriel sygdom, cerebrovaskulære hændelser og klapsygdomme.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Forekomst af kardiovaskulære lidelser
|
Forekomst af kardiovaskulære lidelser bestemt ved elektrokardiografi, træningstest, ekkokardiografi, blodprøver.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Reinsch N, Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Potthoff A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T. Valvular manifestations of human immunodeficiency virus infection--results from the prospective, multicenter HIV-HEART study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2013 Oct;14(10):733-9. doi: 10.2459/JCM.0b013e32835dc953.
- Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Goehler A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T, Reinsch N. Prevalence of cardiovascular diseases in HIV-infected outpatients: results from a prospective, multicenter cohort study. Clin Res Cardiol. 2013 Mar;102(3):203-13. doi: 10.1007/s00392-012-0519-0. Epub 2012 Nov 2.
- Reinsch N, Kahlert P, Esser S, Sundermeyer A, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Erbel R, Buck T, Neumann T. Echocardiographic findings and abnormalities in HIV-infected patients: results from a large, prospective, multicenter HIV-heart study. Am J Cardiovasc Dis. 2011;1(2):176-84. Epub 2011 Jul 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2010
Først opslået (Skøn)
10. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FKZ 01GI0205
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .