HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden sydän- ja verisuonisairaudet (HIV-HEART-tutkimus)
perjantai 7. toukokuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Essen
Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio on yhdistetty useisiin sydän- ja verisuonisairauksiin.
Jopa useimmissa teollisuusmaissa on kasvava ja ikääntyvä HIV-tartunnan saaneiden potilaiden populaatio, joista suurin osa hoidetaan antiretroviraalisilla lääkkeillä, mutta tutkijat eivät vieläkään tiedä paljon sydän- ja verisuonitautien vaikutuksista tähän potilasryhmään.
Tämä tutkimus on meneillään oleva tutkimus, joka tehtiin prospektiivisena ja monikeskustutkimuksena, jonka tarkoituksena on analysoida sydänsairauksien esiintymistiheyttä ja kliinistä kulkua HIV-tartunnan saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Sydän- ja verisuonitautien esiintymistiheyden, vakavuuden ja etenemisen havaitseminen potilailla, joilla on HIV-infektio.
- Vaikutus sydän- ja verisuoniriskiin ja elämänlaatuun iän, sukupuolen, klassisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden mukaan,
- HIV-spesifiset kardiovaskulaariset riskitekijät, sydän- ja verisuonilääkkeet, antiretroviraaliset lääkkeet
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
803
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Saksa, 44791
- Department of Dermatology, University Hospital of Bochum
-
Dortmund, NRW, Saksa, 44137
- HIV Outpatient Department
-
Duisburg, NRW, Saksa, 47055
- HIV Outpatients Department
-
Duisburg, NRW, Saksa, 47259
- HIV Outpatient Department
-
Essen, NRW, Saksa, 45122
- Department of Dermatology, University Hospital of Essen
-
Essen, NRW, Saksa, 45122
- West German Heart Center Essen
-
Essen, NRW, Saksa, 45127
- HIV Outpatient Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa oli avohoitopotilaita, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, joilla oli tunnettu HIV-infektio ja joiden sairaus oli vakaa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen ottamista.
Potilaita rekrytoitiin 20 kuukauden aikana peräkkäin syyskuusta 2004 toukokuuhun 2006.
Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Tunnettu HIV-infektio
- Avopotilaat
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
● Akuutti sydän- ja verisuonisairaus tai epävakaa hemodynaaminen tila kolmen viikon aikana ennen sisällyttämistä
• Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HIV-tartunnan saaneet avopotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien esiintyvyys
|
Sydän- ja verisuonitautien, mukaan lukien sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti, aivoverisuonitapahtumat ja läppäsairaudet, esiintyvyys.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyys
|
Sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyys määritetään elektrokardiografialla, rasitustesteillä, kaikukardiografialla, verinäytteillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Reinsch N, Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Potthoff A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T. Valvular manifestations of human immunodeficiency virus infection--results from the prospective, multicenter HIV-HEART study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2013 Oct;14(10):733-9. doi: 10.2459/JCM.0b013e32835dc953.
- Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Goehler A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T, Reinsch N. Prevalence of cardiovascular diseases in HIV-infected outpatients: results from a prospective, multicenter cohort study. Clin Res Cardiol. 2013 Mar;102(3):203-13. doi: 10.1007/s00392-012-0519-0. Epub 2012 Nov 2.
- Reinsch N, Kahlert P, Esser S, Sundermeyer A, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Erbel R, Buck T, Neumann T. Echocardiographic findings and abnormalities in HIV-infected patients: results from a large, prospective, multicenter HIV-heart study. Am J Cardiovasc Dis. 2011;1(2):176-84. Epub 2011 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FKZ 01GI0205
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .