Doenças cardiovasculares em indivíduos infectados pelo HIV (estudo HIV-HEART)
7 de maio de 2010 atualizado por: University Hospital, Essen
A infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) tem sido associada a uma variedade de doenças cardiovasculares.
Mesmo a maioria dos países industrializados exibindo uma população crescente e envelhecida de pacientes infectados pelo HIV na maioria tratados com drogas anti-retrovirais, os pesquisadores ainda não sabem muito sobre o impacto das doenças cardiovasculares neste grupo de pacientes.
O presente estudo é um estudo em andamento que foi conduzido como uma pesquisa prospectiva e multicêntrica, sendo planejado para analisar a frequência e o curso clínico de distúrbios cardíacos em pacientes infectados pelo HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Detecção da Frequência, Gravidade e Progressão de Doenças Cardiovasculares em Pacientes com Infecção pelo HIV.
- Efeito no risco cardiovascular e na qualidade de vida por idade, sexo, fatores clássicos de risco cardiovascular,
- Fatores de risco cardiovascular específicos para HIV, medicação cardiovascular, medicação antirretroviral
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
803
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Bochum, NRW, Alemanha, 44791
- Department of Dermatology, University Hospital of Bochum
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Dortmund, NRW, Alemanha, 44137
- HIV Outpatient Department
-
Duisburg, NRW, Alemanha, 47055
- HIV Outpatients Department
-
Duisburg, NRW, Alemanha, 47259
- HIV Outpatient Department
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Essen, NRW, Alemanha, 45122
- Department of Dermatology, University Hospital of Essen
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Essen, NRW, Alemanha, 45122
- West German Heart Center Essen
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Essen, NRW, Alemanha, 45127
- HIV Outpatient Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluiu pacientes ambulatoriais com pelo menos 18 anos de idade, com infecção por HIV conhecida e com doença estável dentro de 4 semanas antes da inclusão no estudo.
Os pacientes foram recrutados durante um período de 20 meses de forma consecutiva, de setembro de 2004 a maio de 2006.
Consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Infecção por HIV conhecida
- Pacientes ambulatoriais
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
● Doença cardiovascular aguda ou estado hemodinâmico instável nas três semanas anteriores à inclusão
• Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes ambulatoriais infectados pelo HIV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Prevalência de doenças cardiovasculares
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Prevalência de doenças cardiovasculares, incluindo doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial periférica, eventos cerebrovasculares e doenças valvares.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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Prevalência de doenças cardiovasculares
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Prevalência de distúrbios cardiovasculares determinada por eletrocardiografia, teste de esforço, ecocardiografia, amostras de sangue.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Reinsch N, Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Potthoff A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T. Valvular manifestations of human immunodeficiency virus infection--results from the prospective, multicenter HIV-HEART study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2013 Oct;14(10):733-9. doi: 10.2459/JCM.0b013e32835dc953.
- Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Goehler A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T, Reinsch N. Prevalence of cardiovascular diseases in HIV-infected outpatients: results from a prospective, multicenter cohort study. Clin Res Cardiol. 2013 Mar;102(3):203-13. doi: 10.1007/s00392-012-0519-0. Epub 2012 Nov 2.
- Reinsch N, Kahlert P, Esser S, Sundermeyer A, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Erbel R, Buck T, Neumann T. Echocardiographic findings and abnormalities in HIV-infected patients: results from a large, prospective, multicenter HIV-heart study. Am J Cardiovasc Dis. 2011;1(2):176-84. Epub 2011 Jul 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Doenças cardiovasculares
Outros números de identificação do estudo
- FKZ 01GI0205
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