Enfermedades cardiovasculares en sujetos infectados por el VIH (estudio HIV-HEART)
7 de mayo de 2010 actualizado por: University Hospital, Essen
La infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) se ha asociado con una variedad de enfermedades cardiovasculares.
Incluso la mayoría de los países industrializados exhiben una población creciente y envejecida de pacientes infectados por el VIH, en su mayoría tratados con medicamentos antirretrovirales, los investigadores todavía no saben mucho sobre el impacto de las enfermedades cardiovasculares en este grupo de pacientes.
El presente estudio es un ensayo en curso que se llevó a cabo como una encuesta prospectiva y multicéntrica, con el objetivo de analizar la frecuencia y el curso clínico de los trastornos cardíacos en pacientes infectados por el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Detección de Frecuencia, Severidad y Progresión de Enfermedades Cardiovasculares en Pacientes con Infección por VIH.
- Efecto sobre el Riesgo Cardiovascular y la Calidad de Vida por Edad, Género, Factores de Riesgo Cardiovascular Clásicos,
- Factores de riesgo cardiovascular específicos del VIH, medicación cardiovascular, medicación antirretroviral
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
803
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Bochum, NRW, Alemania, 44791
- Department of Dermatology, University Hospital of Bochum
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Dortmund, NRW, Alemania, 44137
- HIV Outpatient Department
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Duisburg, NRW, Alemania, 47055
- HIV Outpatients Department
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Duisburg, NRW, Alemania, 47259
- HIV Outpatient Department
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Essen, NRW, Alemania, 45122
- Department of Dermatology, University Hospital of Essen
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Essen, NRW, Alemania, 45122
- West German Heart Center Essen
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Essen, NRW, Alemania, 45127
- HIV Outpatient Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluyó pacientes ambulatorios que tenían al menos 18 años de edad, tenían una infección por VIH conocida y presentaban un estado estable de la enfermedad dentro de las 4 semanas anteriores a la inclusión en el ensayo.
Los pacientes fueron reclutados durante un período de 20 meses de manera consecutiva desde septiembre de 2004 hasta mayo de 2006.
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Infección por VIH conocida
- Pacientes ambulatorios
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
● Enfermedad cardiovascular aguda o estado hemodinámico inestable en las tres semanas previas a la inclusión
• El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes ambulatorios infectados por el VIH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Prevalencia de enfermedades cardiovasculares
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Prevalencia de enfermedades cardiovasculares, incluida la enfermedad de las arterias coronarias, la insuficiencia cardíaca congestiva, la enfermedad arterial periférica, los eventos cerebrovasculares y las enfermedades valvulares.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Prevalencia de trastornos cardiovasculares
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Prevalencia de trastornos cardiovasculares determinada por electrocardiografía, prueba de esfuerzo, ecocardiografía, muestras de sangre.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Reinsch N, Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Potthoff A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T. Valvular manifestations of human immunodeficiency virus infection--results from the prospective, multicenter HIV-HEART study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2013 Oct;14(10):733-9. doi: 10.2459/JCM.0b013e32835dc953.
- Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Goehler A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T, Reinsch N. Prevalence of cardiovascular diseases in HIV-infected outpatients: results from a prospective, multicenter cohort study. Clin Res Cardiol. 2013 Mar;102(3):203-13. doi: 10.1007/s00392-012-0519-0. Epub 2012 Nov 2.
- Reinsch N, Kahlert P, Esser S, Sundermeyer A, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Erbel R, Buck T, Neumann T. Echocardiographic findings and abnormalities in HIV-infected patients: results from a large, prospective, multicenter HIV-heart study. Am J Cardiovasc Dis. 2011;1(2):176-84. Epub 2011 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Enfermedades cardiovasculares
Otros números de identificación del estudio
- FKZ 01GI0205
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