Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hart- en vaatziekten bij met HIV geïnfecteerde proefpersonen (HIV-HEART-onderzoek)

7 mei 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Essen
Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) is in verband gebracht met verschillende hart- en vaatziekten. Zelfs in de meeste geïndustrialiseerde landen is er een groeiende en vergrijzende populatie van HIV-geïnfecteerde patiënten, waarvan de meerderheid wordt behandeld met antiretrovirale geneesmiddelen. De onderzoekers weten nog steeds niet veel over de impact van hart- en vaatziekten bij deze groep patiënten. De huidige studie is een lopende studie die werd uitgevoerd als een prospectieve en multicentrische enquête, bedoeld om de frequentie en het klinische beloop van hartaandoeningen bij HIV-geïnfecteerde patiënten te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

803

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Duitsland, 44791
        • Department of Dermatology, University Hospital of Bochum
      • Dortmund, NRW, Duitsland, 44137
        • HIV Outpatient Department
      • Duisburg, NRW, Duitsland, 47055
        • HIV Outpatients Department
      • Duisburg, NRW, Duitsland, 47259
        • HIV Outpatient Department
      • Essen, NRW, Duitsland, 45122
        • Department of Dermatology, University Hospital of Essen
      • Essen, NRW, Duitsland, 45122
        • West German Heart Center Essen
      • Essen, NRW, Duitsland, 45127
        • HIV Outpatient Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvatte poliklinische patiënten die ten minste 18 jaar oud waren, een bekende hiv-infectie hadden en een stabiele ziektestatus vertoonden binnen 4 weken vóór opname in het onderzoek. Patiënten werden gerekruteerd gedurende een periode van 20 maanden achtereenvolgens van september 2004 tot mei 2006. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Bekende hiv-infectie
  • Ambulante patiënten
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

● Acute hart- en vaatziekten of onstabiele hemodynamische status in de drie weken voor opname

• Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HIV-geïnfecteerde ambulante patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Prevalentie van hart- en vaatziekten
Prevalentie van hart- en vaatziekten, waaronder coronaire hartziekte, congestief hartfalen, perifere arteriële ziekte, cerebrovasculaire voorvallen en klepaandoeningen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Prevalentie van cardiovasculaire aandoeningen
Prevalentie van cardiovasculaire aandoeningen bepaald door elektrocardiografie, inspanningstesten, echocardiografie, bloedmonsters.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Essen

Medewerkers

Federal Ministry of Education and Reserach (BMBF)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FKZ 01GI0205

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren