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Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei HIV-infizierten Personen (HIV-HEART-Studie)

7. Mai 2010 aktualisiert von: University Hospital, Essen
Eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) wird mit einer Vielzahl von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht. Obwohl die meisten Industrieländer eine wachsende und alternde Bevölkerung von HIV-infizierten Patienten aufweisen, die mehrheitlich mit antiretroviralen Medikamenten behandelt werden, wissen die Forscher noch nicht viel über die Auswirkungen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf diese Patientengruppe. Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine laufende Studie, die als prospektive und multizentrische Umfrage durchgeführt wurde und deren Ziel es ist, die Häufigkeit und den klinischen Verlauf von Herzerkrankungen bei HIV-infizierten Patienten zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

803

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Deutschland, 44791
        • Department of Dermatology, University Hospital of Bochum
      • Dortmund, NRW, Deutschland, 44137
        • HIV Outpatient Department
      • Duisburg, NRW, Deutschland, 47055
        • HIV Outpatients Department
      • Duisburg, NRW, Deutschland, 47259
        • HIV Outpatient Department
      • Essen, NRW, Deutschland, 45122
        • Department of Dermatology, University Hospital of Essen
      • Essen, NRW, Deutschland, 45122
        • West German Heart Center Essen
      • Essen, NRW, Deutschland, 45127
        • HIV Outpatient Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasste ambulante Patienten, die mindestens 18 Jahre alt waren, eine bekannte HIV-Infektion hatten und innerhalb von 4 Wochen vor Studieneinschluss einen stabilen Krankheitsstatus aufwiesen. Die Patienten wurden über einen Zeitraum von 20 Monaten nacheinander von September 2004 bis Mai 2006 rekrutiert. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Bekannte HIV-Infektion
  • Ambulante Patienten
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

● Akute Herz-Kreislauf-Erkrankung oder instabiler hämodynamischer Status in den drei Wochen vor der Aufnahme

• Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HIV-infizierte ambulante Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, zerebrovaskulären Ereignissen und Herzklappenerkrankungen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bestimmt durch Elektrokardiographie, Belastungstests, Echokardiographie und Blutproben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Essen

Mitarbeiter

Federal Ministry of Education and Reserach (BMBF)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FKZ 01GI0205

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