- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01119729
Сердечно-сосудистые заболевания у ВИЧ-инфицированных (исследование ВИЧ-HEART)
7 мая 2010 г. обновлено: University Hospital, Essen
Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) связана с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Даже в большинстве промышленно развитых стран наблюдается рост и старение популяции ВИЧ-инфицированных пациентов, в большинстве своем получающих антиретровирусные препараты, исследователи до сих пор мало знают о влиянии сердечно-сосудистых заболеваний на эту группу пациентов.
Настоящее исследование представляет собой продолжающееся исследование, которое проводилось как проспективное и многоцентровое исследование, предназначенное для анализа частоты и клинического течения сердечных заболеваний у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Выявление частоты, тяжести и прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний у больных ВИЧ-инфекцией.
- Влияние на сердечно-сосудистый риск и качество жизни в зависимости от возраста, пола, классических сердечно-сосудистых факторов риска,
- ВИЧ-специфические сердечно-сосудистые факторы риска, сердечно-сосудистые препараты, антиретровирусные препараты
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
803
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Германия, 44791
- Department of Dermatology, University Hospital of Bochum
-
Dortmund, NRW, Германия, 44137
- HIV Outpatient Department
-
Duisburg, NRW, Германия, 47055
- HIV Outpatients Department
-
Duisburg, NRW, Германия, 47259
- HIV Outpatient Department
-
Essen, NRW, Германия, 45122
- Department of Dermatology, University Hospital of Essen
-
Essen, NRW, Германия, 45122
- West German Heart Center Essen
-
Essen, NRW, Германия, 45127
- HIV Outpatient Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включала амбулаторных пациентов в возрасте не моложе 18 лет, у которых была установлена ВИЧ-инфекция и у которых наблюдался стабильный статус заболевания в течение 4 недель до включения в исследование.
Пациентов набирали в течение 20-месячного периода последовательно с сентября 2004 г. по май 2006 г.
Письменное информированное согласие было получено от всех участников
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Известная ВИЧ-инфекция
- Амбулаторные пациенты
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
● Острое сердечно-сосудистое заболевание или нестабильный гемодинамический статус за три недели до включения
• Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ВИЧ-инфицированные Амбулаторно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Распространенность сердечно-сосудистых заболеваний
|
Распространенность сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца, застойную сердечную недостаточность, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные события и пороки клапанов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Распространенность сердечно-сосудистых заболеваний
|
Распространенность сердечно-сосудистых нарушений определяют с помощью электрокардиографии, проб с физической нагрузкой, эхокардиографии, образцов крови.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Reinsch N, Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Potthoff A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T. Valvular manifestations of human immunodeficiency virus infection--results from the prospective, multicenter HIV-HEART study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2013 Oct;14(10):733-9. doi: 10.2459/JCM.0b013e32835dc953.
- Esser S, Gelbrich G, Brockmeyer N, Goehler A, Schadendorf D, Erbel R, Neumann T, Reinsch N. Prevalence of cardiovascular diseases in HIV-infected outpatients: results from a prospective, multicenter cohort study. Clin Res Cardiol. 2013 Mar;102(3):203-13. doi: 10.1007/s00392-012-0519-0. Epub 2012 Nov 2.
- Reinsch N, Kahlert P, Esser S, Sundermeyer A, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Erbel R, Buck T, Neumann T. Echocardiographic findings and abnormalities in HIV-infected patients: results from a large, prospective, multicenter HIV-heart study. Am J Cardiovasc Dis. 2011;1(2):176-84. Epub 2011 Jul 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
- Сердечно-сосудистые заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- FKZ 01GI0205
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .